Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечный рефлекс тройничного нерва при резекции опухолей мостомозжечкового угла и послеоперационном повреждении миокарда

12 февраля 2025 г. обновлено: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Сердечный рефлекс тройничного нерва при резекции опухолей мостомозжечкового угла и послеоперационном повреждении миокарда: проспективное когортное исследование

Повреждение миокарда после экстракардиальной хирургии в значительной степени связано с послеоперационной 30-дневной смертностью. Тройничный сердечный рефлекс является одной из основных причин периоперационной неотложной сердечной деятельности. Таким образом, цель исследователей состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что тройничный сердечный рефлекс связан с послеоперационным повреждением миокарда у участников, перенесших операцию по удалению опухоли мостомозжечкового угла. Исследователи будут наблюдать связь между тройничным сердечным рефлексом и повреждением миокарда, измеряя концентрацию высокочувствительного сердечного тропонина в плазме (hs-cTnT) у участников после операции по удалению опухоли мостомозжечкового угла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

476

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте старше 18 лет со статусом от I до III Американского общества анестезиологов, которым будет назначена плановая хирургия опухоли мостомозжечкового угла под общей анестезией. Пациенты с тройничным сердечным рефлексом во время операции будут включены в группу воздействия, а пациенты без тройничного сердечного рефлекса во время операции будут включены в группу без воздействия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую операцию по удалению опухоли мостомозжечкового угла.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • I–III классы ASA.
  • Все, кто подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (включая пациентов с дооперационной частотой сердечных сокращений < 50 уд/мин, тяжелыми аритмиями, такими как экстрасистолия, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, трепетание или фибрилляция предсердий, пациенты с ишемией миокарда < 6 мес, сердечной недостаточностью, миокардитом, перикардитом или кардиомиопатия).
  • Пациенты, которые не могут пройти предоперационную кардиологическую оценку.
  • Пациенты с хронической болезнью почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Послеоперационное повреждение миокарда
Другой: Тройничный сердечный рефлекс
Во время операции по удалению опухоли мостомозжечкового угла возник тройничный сердечный рефлекс.
Непослеоперационное повреждение миокарда
Другой: Нетройничный сердечный рефлекс
Во время операции по поводу опухоли мостомозжечкового угла отсутствовал тройничный сердечный рефлекс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного повреждения миокарда
Временное ограничение: Послеоперационный 1 день.
повышение в плазме крови высокочувствительного сердечного тропонина I (hs-cTnI), вызванное ишемией или повреждением миокарда (исключая другие причины, такие как сепсис, тромбоэмболия легочной артерии, фибрилляция предсердий и т. д.). Образцы крови до и в течение 24 часов после операции будут взяты и измерены с помощью вч-цТНИ четвертого поколения компании «Рош». Он обычно определяется как повышение как любое значение выше верхнего референтного предела 99-го процентиля для каждого конкретного анализа тропонина I.
Послеоперационный 1 день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время продолжительности тройного сердечного рефлекса во время операции на опухоли базы черепа.
Временное ограничение: Вся процедура хирургии опухоли базы черепа.
Время продолжительности тройного сердечного рефлекса во время операции на опухоли базы черепа.
Вся процедура хирургии опухоли базы черепа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-12-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться