Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odruch sercowy nerwu trójdzielnego podczas resekcji guzów kąta mostowo-móżdżkowego i pooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Odruch sercowy nerwu trójdzielnego podczas resekcji guzów kąta mostowo-móżdżkowego i pooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego: prospektywne badanie kohortowe

Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej jest istotnie związane z 30-dniową śmiertelnością pooperacyjną. Odruch trójdzielny serca jest jedną z głównych przyczyn okołooperacyjnych stanów nagłych kardiologicznych. Dlatego celem badaczy jest przetestowanie hipotezy, że odruch nerwu trójdzielnego wiąże się z pooperacyjnym uszkodzeniem mięśnia sercowego u uczestników poddawanych operacji guza kąta mostowo-móżdżkowego. Badacze będą obserwować związek między odruchem nerwu trójdzielnego a uszkodzeniem mięśnia sercowego, mierząc stężenie troponiny sercowej o wysokiej czułości (hs-cTnT) w osoczu u uczestników po operacji guza kąta mostowo-móżdżkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

476

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze statusem od I do III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, u których zaplanowano planową operację guza kąta mostowo-móżdżkowego w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci z odruchem nerwu trójdzielnego podczas operacji zostaną włączeni do grupy narażenia, natomiast pacjenci bez odruchu trójdzielnego serca podczas operacji zostaną włączeni do grupy nienarażonej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji guza kąta mostowo-móżdżkowego.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • ASA klasa I do III.
  • Wszyscy, którzy podpiszą formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą serca (w tym pacjenci z częstością akcji serca przed operacją < 50 uderzeń/min, z ciężkimi zaburzeniami rytmu, takimi jak przedwczesne skurcze, napadowy częstoskurcz nadkomorowy, trzepotanie lub migotanie przedsionków, pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego < 6 miesięcy, niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia lub kardiomiopatia).
  • Pacjenci niezdolni do przeprowadzenia przedoperacyjnej oceny kardiologicznej.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego
Inny: Odruch trójdzielny serca
Podczas operacji guza kąta mostowo-móżdżkowego wystąpił odruch trójdzielny serca.
Niepooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego
Inny: Nietrójdzielny odruch sercowy
Podczas operacji guza kąta mostowo-móżdżkowego nie wystąpił odruch trójdzielny serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Po operacji 1 dzień.
podwyższenie poziomu troponiny sercowej I o wysokiej czułości (hs-cTnI) w osoczu spowodowane niedokrwieniem lub urazem mięśnia sercowego (z wyłączeniem innych przyczyn, takich jak posocznica, zatorowość płucna, migotanie przedsionków itp.). Próbki krwi przed operacją iw ciągu 24 godzin po niej zostaną pobrane i zmierzone za pomocą hs-cTnI czwartej generacji firmy Roche. Jest powszechnie definiowany jako podwyższenie jako dowolna wartość powyżej 99. percentyla górnej granicy odniesienia dla każdego określonego testu troponiny I
Po operacji 1 dzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania trójdzielnego odruchu serca podczas operacji guza bazy czaszki.
Ramy czasowe: Procedura chirurgii guza całej czaszki.
Czas trwania trójdzielnego odruchu serca podczas operacji guza bazy czaszki.
Procedura chirurgii guza całej czaszki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-12-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj