Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmoishermon sydänrefleksi aivopisteen kulmakasvainten resektion ja leikkauksen jälkeisen sydänlihasvaurion aikana

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Kolmoishermon sydänrefleksi aivopisteen kulmakasvainten ja leikkauksen jälkeisen sydänlihasvaurion resektion aikana: tuleva kohorttitutkimus

Ei-sydänleikkauksen jälkeinen sydänlihasvaurio liittyy merkittävästi leikkauksen jälkeiseen 30 päivän kuolleisuuteen. Kolmoishermorefleksi on yksi perioperatiivisen sydänhätätilan pääasiallisista syistä. Siksi tutkijoiden tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan kolmoishermorefleksi liittyy leikkauksen jälkeiseen sydänlihasvaurioon osallistujilla, joille tehdään aivo-pontiinikulmakasvainleikkaus. Tutkijat tarkkailevat kolmoisherkkyysrefleksin ja sydänlihasvaurion välistä yhteyttä mittaamalla plasman erittäin herkän sydämen troponiinin (hs-cTnT) pitoisuutta osallistujilla aivopontiinikulmakasvainleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

476

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on American Society of Anesthesiology -status I–III ja joille on määrä tehdä valinnainen aivopontiinikulmakasvainleikkaus yleisanestesiassa. Potilaat, joilla on kolmoishermorefleksi leikkauksen aikana, sisällytetään altistusryhmään, kun taas potilaat, joilla ei ole kolmoishermosydän refleksiä leikkauksen aikana, sisällytetään ei-altistusryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen cerebellopontine kulman kasvainleikkaus.
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • ASA-luokat I-III.
  • Kaikki ne, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus (mukaan lukien potilaat, joilla on ennen leikkausta syke < 50 lyöntiä/min, vakavat rytmihäiriöt, kuten ennenaikaiset lyönnit, kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia, eteislepatus tai -värinä, potilaat, joilla on sydänlihasiskemia < 6 kuukautta, sydämen vajaatoiminta, sydänlihastulehdus, perikardiitti tai kardiomyopatia).
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan preoperatiivista sydämen arviointia.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen jälkeinen sydänlihasvaurio
Muut: Kolmoishermon sydämen refleksi
Kolmoishermon sydänrefleksi tapahtui aivo-pontiinikulmakasvainleikkauksen aikana.
Ei-leikkauksen jälkeinen sydänlihasvaurio
Muut: Ei-trigeminaalinen sydämen refleksi
Trigeminaalista sydänrefleksiä ei esiintynyt aivo-pontiinikulmakasvainleikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten sydänlihasvaurioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 päivä.
sydänlihaksen iskemian tai vamman aiheuttama plasman erittäin herkän sydämen troponiini I:n (hs-cTnI) nousu (poissulje muut syyt, kuten sepsis, keuhkoembolia, eteisvärinä jne.). Verinäytteet ennen leikkausta ja 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen kerätään ja mitataan Rochen neljännen sukupolven hs-cTnI:llä. Se määritellään yleisesti nousuksi, joka on mikä tahansa arvo, joka ylittää 99. prosenttipisteen yläreferenssirajan jokaisessa tietyssä troponiini I -määrityksessä.
Leikkauksen jälkeinen 1 päivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmenkorjauksen sydämen refleksin kesto kallopohjakasvaimen leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Koko kallopohjakasvaimen leikkausmenettely.
Kolmenkorjauksen sydämen refleksin kesto kallopohjakasvaimen leikkauksen aikana.
Koko kallopohjakasvaimen leikkausmenettely.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-12-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa