Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční reflex trigeminálního nervu při resekci nádorů cerebellopontinního úhlu a pooperačním poranění myokardu

12. února 2025 aktualizováno: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Srdeční reflex trigeminálního nervu při resekci nádorů cerebellopontinního úhlu a pooperačním poranění myokardu: prospektivní kohortová studie

Poranění myokardu po nekardiálních operacích významně souvisí s pooperační 30denní mortalitou. Trigeminální srdeční reflex je jednou z hlavních příčin perioperační srdeční pohotovosti. Cílem výzkumníků je proto otestovat hypotézu, že trigeminální srdeční reflex spojuje pooperační poškození myokardu u účastníků podstupujících operaci tumoru cerebellopontinního úhlu. Výzkumníci budou pozorovat souvislost mezi trigeminálním srdečním reflexem a poškozením myokardu měřením koncentrace plazmatického vysoce citlivého srdečního troponinu (hs-cTnT) u účastníků po operaci tumoru cerebellopontinního úhlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

476

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku více než 18 let se statusem I až III Americké společnosti pro anesteziologii, kteří budou naplánováni na elektivní operaci tumoru cerebellopontinního úhlu v celkové anestezii. Pacienti s trigeminálním srdečním reflexem během operace budou zahrnuti do expoziční skupiny, zatímco pacienti bez trigeminálního srdečního reflexu během operace budou zahrnuti do skupiny bez expozice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní operaci tumoru cerebellopontinního úhlu.
  • Věk ≥ 18 let.
  • ASA třídy I až III.
  • Všichni, kdo podepíší formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným srdečním onemocněním (včetně pacientů s předoperační srdeční frekvencí < 50 tepů/min, závažnými arytmiemi, jako jsou předčasné tepy, paroxysmální supraventrikulární tachykardie, flutter nebo fibrilace síní, pacienti s ischemií myokardu < 6 měsíců, srdečním selháním, myokarditidou, perikarditidou nebo kardiomyopatie).
  • Pacienti neschopní dokončit předoperační vyšetření srdce.
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační poranění myokardu
Jiný: Trigeminální srdeční reflex
Trigeminální srdeční reflex se objevil během operace tumoru cerebellopontinního úhlu.
Nepooperační poranění myokardu
Jiný: Netrigeminální srdeční reflex
Během operace tumoru cerebellopontinního úhlu se nevyskytl žádný trigeminální srdeční reflex.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních poranění myokardu
Časové okno: Pooperační 1 den.
zvýšení plazmatického vysoce citlivého srdečního troponinu I (hs-cTnI) způsobené ischémií myokardu nebo poraněním (vylučují jiné příčiny, jako je sepse, plicní embolie, fibrilace síní atd.). Vzorky krve před operací a do 24 hodin po operaci budou odebrány a změřeny čtvrtou generací hs-cTnI společnosti Roche. Běžně se definuje jako zvýšení jako jakákoli hodnota nad 99. percentilem horní referenční hranice pro každý specifický test troponinu I
Pooperační 1 den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání trigeminálního srdečního reflexu během chirurgie nádoru lebky.
Časové okno: Celá operace chirurgie nádoru lebky.
Doba trvání trigeminálního srdečního reflexu během chirurgie nádoru lebky.
Celá operace chirurgie nádoru lebky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-12-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit