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Réflexe cardiaque du nerf trijumeau lors de la résection des tumeurs de l'angle ponto-cérébelleux et des lésions myocardiques postopératoires

12 février 2025 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Réflexe cardiaque du nerf trijumeau lors de la résection des tumeurs de l'angle ponto-cérébelleux et des lésions myocardiques postopératoires : une étude de cohorte prospective

Les lésions myocardiques après une chirurgie non cardiaque sont significativement liées à la mortalité postopératoire à 30 jours. Le réflexe cardiaque trijumeau est l'une des principales causes d'urgence cardiaque périopératoire. Par conséquent, l'objectif des enquêteurs est de tester l'hypothèse selon laquelle le réflexe cardiaque trijumeau associe des lésions myocardiques postopératoires chez les participants subissant une chirurgie de la tumeur de l'angle ponto-cérébelleux. Les chercheurs observeront l'association entre le réflexe cardiaque du trijumeau et les lésions myocardiques en mesurant la concentration de troponine cardiaque plasmatique à haute sensibilité (hs-cTnT) chez les participants après une chirurgie de la tumeur de l'angle ponto-cérébelleux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

476

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans avec le statut I à III de l'American Society of Anesthesiology qui seront programmés pour recevoir une chirurgie élective de la tumeur de l'angle ponto-cérébelleux sous anesthésie générale. Les patients présentant un réflexe cardiaque du trijumeau pendant la chirurgie seront inclus dans le groupe d'exposition tandis que les patients sans réflexe cardiaque du trijumeau pendant la chirurgie seront inclus dans le groupe de non-exposition.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie élective de la tumeur de l'angle ponto-cérébelleux.
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Classe ASA I à III.
  • Tous ceux qui signent le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie cardiaque grave (y compris les patients présentant une fréquence cardiaque préopératoire < 50 battements/min, des arythmies graves, telles que des battements prématurés, une tachycardie supraventriculaire paroxystique, un flutter ou une fibrillation auriculaire, des patients présentant une ischémie myocardique < 6 mois, une insuffisance cardiaque, une myocardite, une péricardite ou cardiomyopathie).
  • Patients incapables de terminer l'évaluation cardiaque préopératoire.
  • Patients atteints de maladie rénale chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion myocardique postopératoire
Autre: Réflexe cardiaque trijumeau
Le réflexe cardiaque trijumeau s'est produit lors de la chirurgie de la tumeur de l'angle ponto-cérébelleux.
Lésion myocardique non postopératoire
Autre: Réflexe cardiaque non trijumeau
Aucun réflexe cardiaque trijumeau ne s'est produit lors de la chirurgie de la tumeur de l'angle ponto-cérébelleux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des lésions myocardiques postopératoires
Délai: Postopératoire 1 jour.
l'élévation de la troponine I cardiaque plasmatique à haute sensibilité (hs-cTnI) causée par une ischémie ou une lésion myocardique (exclure les autres causes telles que la septicémie, l'embolie pulmonaire, la fibrillation auriculaire, etc.). Les échantillons de sang avant et dans les 24 heures suivant l'opération seront prélevés et mesurés par la hs-cTnI de quatrième génération de Roche. Il est généralement défini comme une élévation comme toute valeur au-dessus de la limite de référence supérieure du 99e centile pour chaque dosage de troponine I spécifique
Postopératoire 1 jour.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée du temps de réflexe cardiaque du trijumeau pendant la chirurgie tumorale de la base du crâne.
Délai: La procédure de chirurgie tumorale de la base du crâne.
La durée du temps de réflexe cardiaque du trijumeau pendant la chirurgie tumorale de la base du crâne.
La procédure de chirurgie tumorale de la base du crâne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-12-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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