Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trigeminuszenuw Cardiale reflex tijdens resectie van cerebellopontine hoektumoren en postoperatief myocardletsel

12 februari 2025 bijgewerkt door: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Trigeminale zenuw Cardiale reflex tijdens resectie van cerebellopontine hoektumoren en postoperatief myocardletsel: een prospectieve cohortstudie

Myocardletsel na niet-cardiale chirurgie is significant gerelateerd aan postoperatieve mortaliteit na 30 dagen. Trigeminale hartreflex is een van de hoofdoorzaken van perioperatieve cardiale noodsituaties. Daarom is het doel van de onderzoekers om de hypothese te testen dat trigeminale hartreflex postoperatieve myocardiale schade associeert bij deelnemers die een cerebellopontine-hoektumoroperatie ondergaan. De onderzoekers zullen de associatie tussen trigeminale hartreflex en myocardletsel observeren door de concentratie van plasma-hooggevoelige cardiale troponine (hs-cTnT) te meten bij deelnemers na cerebellopontine-hoektumorchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

476

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met status I tot III van de American Society of Anesthesiology die gepland staan ​​voor een electieve cerebellopontine-hoektumoroperatie onder algehele anesthesie. Patiënten met een trigeminusreflex tijdens de operatie worden opgenomen in de blootstellingsgroep, terwijl patiënten zonder trigeminusreflex tijdens de operatie worden opgenomen in de niet-blootstellingsgroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve cerebellopontine-hoektumoroperatie ondergaan.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • ASA klasse I tot III.
  • Iedereen die het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige hartaandoening (waaronder patiënten met een preoperatieve hartslag < 50 slagen/min, ernstige aritmieën, zoals premature hartslagen, paroxismale supraventriculaire tachycardie, atriumflutter of fibrillatie, patiënten met myocardischemie < 6 maanden, hartfalen, myocarditis, pericarditis of cardiomyopathie).
  • Patiënten die de preoperatieve cardiale beoordeling niet kunnen voltooien.
  • Patiënten met een chronische nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatief myocardletsel
Ander: Trigeminale hartreflex
Trigeminale hartreflex trad op tijdens de cerebellopontine-hoektumoroperatie.
Niet-postoperatief myocardletsel
Ander: Niet-trigeminale hartreflex
Er trad geen trigeminale hartreflex op tijdens de cerebellopontine-hoektumoroperatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatief myocardletsel
Tijdsspanne: Postoperatief 1 dag.
de verhoging van plasma-hooggevoelig cardiaal troponine I (hs-cTnI) veroorzaakt door myocardischemie of letsel (sluit andere oorzaken uit zoals sepsis, longembolie, atriale fibrillatie, enz.). De bloedmonsters voor en binnen 24 uur na de operatie worden verzameld en gemeten door Roche's vierde generatie hs-cTnI. Het wordt gewoonlijk gedefinieerd als een verhoging als elke waarde boven de bovenste referentiegrens van het 99e percentiel voor elke specifieke troponine I-assay
Postoperatief 1 dag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dure tijd van trigeminale hartreflex tijdens tumorchirurgie van de schedelbasis.
Tijdsspanne: De hele skull base tumorchirurgie procedure.
De dure tijd van trigeminale hartreflex tijdens tumorchirurgie van de schedelbasis.
De hele skull base tumorchirurgie procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-12-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren