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Reflexo cardíaco do nervo trigêmeo durante ressecção de tumores do ângulo pontocerebelar e lesão miocárdica pós-operatória

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Reflexo cardíaco do nervo trigêmeo durante a ressecção de tumores do ângulo pontocerebelar e lesão miocárdica pós-operatória: um estudo de coorte prospectivo

A lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca está significativamente relacionada à mortalidade pós-operatória em 30 dias. O reflexo cardíaco trigeminal é uma das principais causas de emergência cardíaca perioperatória. Portanto, o objetivo dos investigadores é testar a hipótese de que o reflexo cardíaco trigêmeo associa dano miocárdico pós-operatório em participantes submetidos à cirurgia de tumor do ângulo pontocerebelar. Os investigadores observarão a associação entre o reflexo cardíaco trigeminal e a lesão miocárdica medindo a concentração plasmática de troponina cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT) em participantes após cirurgia de tumor do ângulo pontocerebelar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

476

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos de idade com status I a III da American Society of Anesthesiology que serão agendados para cirurgia eletiva de tumor do ângulo pontocerebelar sob anestesia geral. Os pacientes com reflexo cardíaco trigêmeo durante a cirurgia serão incluídos no grupo de exposição, enquanto os pacientes sem reflexo cardíaco trigêmeo durante a cirurgia serão incluídos no grupo de não exposição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de tumor do ângulo pontocerebelar.
  • Idade ≥ 18 anos.
  • ASA classe I a III.
  • Todos aqueles que assinarem o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardíaca grave (incluindo pacientes com frequência cardíaca pré-operatória < 50 batimentos/min, arritmias graves, como batimentos prematuros, taquicardia supraventricular paroxística, flutter ou fibrilação atrial, pacientes com isquemia miocárdica < 6 meses, insuficiência cardíaca, miocardite, pericardite ou cardiomiopatia).
  • Pacientes incapazes de completar a avaliação cardíaca pré-operatória.
  • Pacientes com doença renal crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão miocárdica pós-operatória
Outro: Reflexo cardíaco trigêmeo
O reflexo cardíaco trigeminal ocorreu durante a cirurgia do tumor do ângulo pontocerebelar.
Lesão miocárdica não pós-operatória
Outro: Reflexo cardíaco não trigêmeo
Nenhum reflexo cardíaco trigeminal ocorreu durante a cirurgia do tumor do ângulo pontocerebelar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de lesão miocárdica pós-operatória
Prazo: Pós operatório 1 dia.
a elevação da troponina I cardíaca de alta sensibilidade plasmática (hs-cTnI) causada por isquemia ou lesão miocárdica (excluir outras causas, como sepse, embolia pulmonar, fibrilação atrial, etc). As amostras de sangue antes e dentro de 24 horas após a operação serão coletadas e medidas pelo hs-cTnI de quarta geração da Roche. É comumente definido como uma elevação como qualquer valor acima do limite de referência superior do percentil 99 para cada ensaio específico de troponina I
Pós operatório 1 dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de duração do reflexo cardíaco trigêmeo durante a cirurgia de tumor base do crânio.
Prazo: Todo o procedimento de cirurgia de tumor base do crânio.
O tempo de duração do reflexo cardíaco trigêmeo durante a cirurgia de tumor base do crânio.
Todo o procedimento de cirurgia de tumor base do crânio.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-12-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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