Reflejo cardíaco del nervio trigémino durante la resección de tumores del ángulo pontocerebeloso y lesión miocárdica posoperatoria
12 de febrero de 2025 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Reflejo cardíaco del nervio trigémino durante la resección de tumores del ángulo pontocerebeloso y lesión miocárdica posoperatoria: un estudio de cohorte prospectivo
La lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca está significativamente relacionada con la mortalidad posoperatoria a los 30 días.
El reflejo cardíaco del trigémino es una de las principales causas de emergencia cardíaca perioperatoria.
Por lo tanto, el objetivo de los investigadores es probar la hipótesis de que el reflejo cardíaco del trigémino se asocia con daño miocárdico posoperatorio en participantes que se someten a cirugía de tumor del ángulo pontocerebeloso.
Los investigadores observarán la asociación entre el reflejo cardíaco del trigémino y la lesión miocárdica midiendo la concentración de troponina cardíaca de alta sensibilidad en plasma (hs-cTnT) en participantes después de una cirugía de tumor del ángulo pontocerebeloso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
476
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años con estatus I a III de la Sociedad Americana de Anestesiología que serán programados para recibir cirugía electiva de tumor del ángulo pontocerebeloso bajo anestesia general.
Los pacientes con reflejo cardíaco del trigémino durante la cirugía se incluirán en el grupo de exposición, mientras que los pacientes sin reflejo cardíaco del trigémino durante la cirugía se incluirán en el grupo de no exposición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva del tumor del ángulo pontocerebeloso.
- Edad ≥ 18 años.
- ASA clase I a III.
- Todos aquellos que firmen el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cardiopatía grave (incluidos pacientes con frecuencia cardíaca preoperatoria < 50 latidos/min, arritmias graves, como latidos prematuros, taquicardia supraventricular paroxística, aleteo o fibrilación auricular, pacientes con isquemia miocárdica < 6 meses, insuficiencia cardíaca, miocarditis, pericarditis o miocardiopatía).
- Pacientes incapaces de completar la evaluación cardíaca preoperatoria.
- Pacientes con enfermedad renal crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lesión miocárdica postoperatoria
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El reflejo cardíaco del trigémino ocurrió durante la cirugía del tumor del ángulo pontocerebeloso.
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Lesión miocárdica no postoperatoria
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No se produjo ningún reflejo cardíaco del trigémino durante la cirugía del tumor del ángulo pontocerebeloso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de lesión miocárdica postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 día.
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la elevación de la troponina I cardíaca de alta sensibilidad en plasma (hs-cTnI) causada por isquemia o lesión miocárdica (excluya otras causas como sepsis, embolia pulmonar, fibrilación auricular, etc.).
Las muestras de sangre antes y dentro de las 24 horas posteriores a la operación se recolectarán y medirán con la hs-cTnI de cuarta generación de Roche.
Se define comúnmente como una elevación como cualquier valor por encima del límite de referencia superior del percentil 99 para cada ensayo de troponina I específico.
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Postoperatorio 1 día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo de duración del reflejo cardíaco trigémino durante la cirugía tumoral de la base del cráneo.
Periodo de tiempo: Todo el procedimiento de cirugía tumoral de la base del cráneo.
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El tiempo de duración del reflejo cardíaco trigémino durante la cirugía tumoral de la base del cráneo.
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Todo el procedimiento de cirugía tumoral de la base del cráneo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: florapym766@163.com Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Tumores neuroendocrinos
- Enfermedades del oído
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- Enfermedades de los nervios craneales
- Neuroma
- Neoplasias de nervios craneales
- Enfermedades del nervio vestibulococlear
- Enfermedades retrococleares
- Neurilemoma
- Heridas y Lesiones
- Neuroma Acústico
Otros números de identificación del estudio
- 2021-12-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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