補聴器給付の評価
2023年5月10日 更新者：Sonova AG
この研究では、補聴器を使用していない状態と比較して、(静かな環境と騒がしい環境の両方で) 音声明瞭度に対する補聴器の利点を調査します。
参加者には、中程度から中程度の重度の聴覚障害を持つ成人が含まれます。
参加者は、両耳補聴器を使用する場合と補聴器を使用しない場合の実験室ベースの音声明瞭度評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Phonak Audiology Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中等度から中等度の感音難聴
- -研究中にカスタム補聴器を着用する意欲。
- 年齢正常認知
- オンサイトスタディ訪問に参加する能力。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
すべての参加者は、研究用補聴器を装着し、同じテスト条件下に置かれます。
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参加者は、難聴を補うのに適した新しい補聴器を使用しながらテストを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静かな環境での音声明瞭度。
時間枠：1日目と15日目
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静かな環境で提示される単音節単語の音声明瞭度。
単語は固定レベルで提示され、正しく繰り返された単語の割合が計算されます。
パーセンテージが高いほど良いです。
これは、補助なしおよび補助ありの両方の条件で行われました。
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1日目と15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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騒音下での音声明瞭度。参加者が単語の 50% を正確に繰り返すことができる信号対雑音比として表されます。
時間枠：1日目と15日目
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雑音の中で提示された文章のキーワードの音声明瞭度。
ノイズは固定レベルで表示され、単語はノイズ レベルの下または上の適応レベルで表示されます。
単語がノイズのレベルを下回っている場合、参加者が単語の 50% を正確に繰り返すことができることを示すため、負の数値の方が優れています。
これは、研究の1日目には補助なしの状態でベースラインで行われ、研究の15日目には補助付きの状態でベースラインで行われました。
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1日目と15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin Seitz-Paquette, AuD、Sonova AG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月18日
一次修了 (実際)
2022年3月4日
研究の完了 (実際)
2022年3月4日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。