Avaliação do benefício do aparelho auditivo
10 de maio de 2023 atualizado por: Sonova AG
O presente estudo investigará o benefício de aparelhos auditivos para a inteligibilidade da fala (tanto em ambientes silenciosos quanto ruidosos) em comparação com a condição sem aparelho.
Os participantes incluirão adultos com deficiência auditiva moderada a moderadamente severa.
Os participantes completarão avaliações de inteligibilidade de fala baseadas em laboratório com aparelhos auditivos binaural e sem aparelhos auditivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda auditiva neurossensorial moderada a moderadamente severa
- Disposição para usar aparelhos auditivos personalizados durante o estudo.
- Cognição normal da idade
- Capacidade de participar de visitas de estudo no local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Todos os participantes estarão aptos com o aparelho auditivo do estudo e passarão pelas mesmas condições de teste.
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Os participantes completarão o teste usando um novo aparelho auditivo adequado para compensar sua perda auditiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inteligibilidade de fala em silêncio.
Prazo: Dia 1 e Dia 15
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Inteligibilidade de fala para palavras monossilábicas apresentadas no silêncio.
As palavras são apresentadas em um nível fixo e a porcentagem de palavras repetidas corretamente é calculada.
Uma porcentagem maior é melhor.
Isso foi feito em condições não assistidas e assistidas.
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Dia 1 e Dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inteligibilidade de fala no ruído, expressa como a relação sinal-ruído em que o participante pode repetir corretamente 50% das palavras
Prazo: Dia 1 e Dia 15
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Inteligibilidade de fala em palavras-chave para sentenças apresentadas no ruído.
O ruído é apresentado em um nível fixo, e as palavras são apresentadas em níveis adaptativos, abaixo e acima do nível de ruído.
Um número negativo é melhor, porque indica que o participante pode repetir corretamente 50% das palavras quando as palavras estão abaixo do nível de ruído.
Isso foi feito na linha de base na condição sem auxílio no dia 1 do estudo e na condição com auxílio no dia 15.
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Dia 1 e Dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-487
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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