Оценка пользы слухового аппарата
10 мая 2023 г. обновлено: Sonova AG
В настоящем исследовании будет изучено преимущество слуховых аппаратов в отношении разборчивости речи (как в тихой, так и в шумной обстановке) по сравнению со слуховыми аппаратами без посторонней помощи.
Среди участников будут взрослые с нарушением слуха от умеренной до умеренной степени тяжести.
Участники пройдут лабораторную оценку разборчивости речи с бинауральными слуховыми аппаратами и без слуховых аппаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нейросенсорная тугоухость от умеренной до средней степени тяжести
- Готовность носить индивидуальные слуховые аппараты во время исследования.
- Нормальное для возраста познание
- Возможность посещать учебные визиты на местах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Все участники будут в порядке с исследуемым слуховым аппаратом и будут проходить одинаковые условия тестирования.
|
Участники пройдут тестирование, используя новый слуховой аппарат, который способен компенсировать их потерю слуха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость речи в тишине.
Временное ограничение: День 1 и День 15
|
Разборчивость речи для односложных слов, произнесенных в тишине.
Слова представлены на фиксированном уровне, и подсчитывается процент правильно повторенных слов.
Чем выше процент, тем лучше.
Это было сделано как в условиях без посторонней помощи, так и в условиях с посторонней помощью.
|
День 1 и День 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость речи в шуме, выраженная как отношение сигнал/шум, при котором участник может правильно повторить 50% слов
Временное ограничение: День 1 и День 15
|
Разборчивость речи по ключевым словам для предложений, представленных в шуме.
Шум представлен на фиксированном уровне, а слова представлены на адаптивных уровнях, ниже и выше уровня шума.
Отрицательное число лучше, потому что оно указывает, что участник может правильно повторить 50% слов, когда слова находятся ниже уровня шума.
Это было сделано на исходном уровне в условиях без посторонней помощи в 1-й день исследования и в условиях с посторонней помощью на 15-й день.
|
День 1 и День 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-487
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .