Ocena korzyści związanych z aparatem słuchowym
10 maja 2023 zaktualizowane przez: Sonova AG
Niniejsze badanie zbada korzyści płynące z aparatów słuchowych dla zrozumiałości mowy (zarówno w cichym, jak i hałaśliwym otoczeniu) w porównaniu ze stanem bez aparatu.
Uczestnikami będą osoby dorosłe z umiarkowanym do średnio ciężkiego upośledzeniem słuchu.
Uczestnicy przejdą laboratoryjną ocenę zrozumiałości mowy z obuusznymi aparatami słuchowymi i bez aparatów słuchowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowany do średnio ciężkiego odbiorczy ubytek słuchu
- Chęć noszenia niestandardowych aparatów słuchowych podczas badania.
- Poznanie normalne dla wieku
- Możliwość uczestniczenia w wizytach studyjnych na miejscu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Wszyscy uczestnicy będą wyposażeni w aparat słuchowy do badania i będą przechodzić takie same warunki testowe.
|
Uczestnicy przejdą testy, używając nowatorskiego aparatu słuchowego, który został przystosowany do kompensacji ich ubytku słuchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumiałość mowy w ciszy.
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 15
|
Zrozumiałość mowy dla słów jednosylabowych prezentowanych w ciszy.
Słowa są prezentowane na stałym poziomie i obliczany jest procent poprawnie powtórzonych słów.
Wyższy procent jest lepszy.
Dokonano tego zarówno w warunkach niewspomaganych, jak i wspomaganych.
|
Dzień 1 i Dzień 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumiałość mowy w hałasie, wyrażona jako stosunek sygnału do szumu, przy którym uczestnik może poprawnie powtórzyć 50% słów
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 15
|
Zrozumiałość mowy na słowach kluczowych dla zdań prezentowanych w hałasie.
Hałas jest prezentowany na stałym poziomie, a słowa są prezentowane na poziomach adaptacyjnych, poniżej i powyżej poziomu hałasu.
Liczba ujemna jest lepsza, ponieważ wskazuje, że uczestnik może poprawnie powtórzyć 50% słów, gdy słowa są poniżej poziomu szumu.
Dokonano tego na początku badania bez pomocy w 1. dniu badania i w stanie z pomocą w 15. dniu.
|
Dzień 1 i Dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-487
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .