Evaluering af høreapparatfordel
10. maj 2023 opdateret af: Sonova AG
Nærværende undersøgelse vil undersøge fordelene ved høreapparater for taleforståelighed (i både stille og støjende omgivelser) sammenlignet med den ustøttede tilstand.
Deltagerne vil omfatte voksne med moderat til moderat svær hørenedsættelse.
Deltagerne vil gennemføre laboratoriebaserede taleforståelighedsvurderinger med binaurale høreapparater og uden høreapparater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til moderat alvorligt sensorineuralt høretab
- Vilje til at bære tilpassede høreapparater under studiet.
- Aldersnormal kognition
- Mulighed for at deltage i studiebesøg på stedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Alle deltagere vil være i god form med studiehøreapparatet og gennemgå de samme testbetingelser.
|
Deltagerne vil gennemføre testen, mens de bruger et nyt høreapparat, som er egnet til at kompensere for deres høretab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighed i stilhed.
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Taleforståelighed for enstavelsesord præsenteret i stilhed.
Ordene præsenteres på et fast niveau, og procentdelen af ord, der gentages korrekt, beregnes.
En højere procentdel er bedre.
Dette blev gjort under både ustøttede og støttede forhold.
|
Dag 1 og dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighed i støj, udtrykt som signal-støj-forholdet, ved hvilket deltageren kan gentage 50 % af ordene korrekt
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Taleforståelighed på nøgleord for sætninger præsenteret i støj.
Støj præsenteres på et fast niveau, og ordene præsenteres på adaptive niveauer, under og over støjniveauet.
Et negativt tal er bedre, fordi det indikerer, at deltageren korrekt kan gentage 50 % af ordene, når ordene er under støjniveauet.
Dette blev gjort ved baseline i tilstanden uden hjælp på dag 1 af undersøgelsen og i den støttede tilstand på dag 15.
|
Dag 1 og dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRF-487
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .