Valutazione del beneficio dell'apparecchio acustico
10 maggio 2023 aggiornato da: Sonova AG
Il presente studio esaminerà il vantaggio degli apparecchi acustici per l'intelligibilità del parlato (sia in ambienti silenziosi che rumorosi) rispetto alla condizione non assistita.
I partecipanti includeranno adulti con ipoacusia da moderata a moderatamente grave.
I partecipanti completeranno valutazioni di intelligibilità del parlato basate su laboratorio con apparecchi acustici binaurali e senza apparecchi acustici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipoacusia neurosensoriale da moderata a moderatamente grave
- Disponibilità a indossare apparecchi acustici personalizzati durante lo studio.
- Cognizione normale per l'età
- Possibilità di partecipare a visite di studio in loco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Tutti i partecipanti saranno in forma con l'apparecchio acustico dello studio e saranno sottoposti alle stesse condizioni di test.
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I partecipanti completeranno i test mentre utilizzano un nuovo apparecchio acustico che è stato in grado di compensare la loro perdita dell'udito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intelligibilità del parlato in silenzio.
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15
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Intelligibilità del parlato per parole monosillabiche presentate in quiete.
Le parole vengono presentate a un livello fisso e viene calcolata la percentuale di parole correttamente ripetute.
Una percentuale più alta è migliore.
Ciò è stato fatto sia in condizioni non assistite che assistite.
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Giorno 1 e Giorno 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intelligibilità del parlato nel rumore, espressa come rapporto segnale/rumore al quale il partecipante può ripetere correttamente il 50% delle parole
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15
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Intelligibilità del parlato su parole chiave per frasi presentate nel rumore.
Il rumore è presentato a un livello fisso e le parole sono presentate a livelli adattativi, al di sotto e al di sopra del livello di rumore.
Un numero negativo è migliore, perché indica che il partecipante può ripetere correttamente il 50% delle parole quando le parole sono al di sotto del livello di rumore.
Ciò è stato fatto al basale nella condizione non assistita il giorno 1 dello studio e nella condizione assistita il giorno 15.
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Giorno 1 e Giorno 15
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-487
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .