Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het voordeel van hoortoestellen

10 mei 2023 bijgewerkt door: Sonova AG
De huidige studie onderzoekt het voordeel van hoortoestellen voor spraakverstaanbaarheid (in zowel stille als rumoerige omgevingen) in vergelijking met de situatie zonder hulpmiddelen. Onder de deelnemers bevinden zich volwassenen met een matig tot matig ernstig gehoorverlies. De deelnemers zullen spraakverstaanbaarheidstests in het laboratorium uitvoeren met binaurale hoortoestellen en zonder hoortoestellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Phonak Audiology Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig tot matig ernstig perceptief gehoorverlies
  • Bereidheid om aangepaste hoortoestellen te dragen tijdens het onderzoek.
  • Leeftijd-normale cognitie
  • Mogelijkheid om studiebezoeken ter plaatse bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Alle deelnemers zullen worden aangepast met het gehoorapparaat van de studie en ondergaan dezelfde testomstandigheden.
Apparaat: Nieuw gehoorapparaat
Deelnemers zullen testen uitvoeren terwijl ze een nieuw hoortoestel gebruiken dat geschikt is om hun gehoorverlies te compenseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakverstaanbaarheid in stilte.
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15
Spraakverstaanbaarheid voor eenlettergrepige woorden die in stilte worden gepresenteerd. De woorden worden op een vast niveau gepresenteerd en het percentage correct herhaalde woorden wordt berekend. Een hoger percentage is beter. Dit gebeurde in zowel niet-ondersteunde als ondersteunde omstandigheden.
Dag 1 en dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakverstaanbaarheid in ruis, uitgedrukt als de signaal-ruisverhouding waarbij de deelnemer 50% van de woorden correct kan herhalen
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15
Spraakverstaanbaarheid op sleutelwoorden voor zinnen die in ruis worden gepresenteerd. Ruis wordt gepresenteerd op een vast niveau en de woorden worden gepresenteerd op adaptieve niveaus, onder en boven het ruisniveau. Een negatief getal is beter, omdat het aangeeft dat de deelnemer 50% van de woorden correct kan herhalen wanneer de woorden onder het ruisniveau liggen. Dit werd gedaan bij baseline in de niet-ondersteunde toestand op dag 1 van de studie en in de ondersteunde toestand op dag 15.
Dag 1 en dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonova AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRF-487

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies, perceptief

Klinische onderzoeken op Nieuw gehoorapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren