Evaluering av høreapparatfordel
10. mai 2023 oppdatert av: Sonova AG
Denne studien vil undersøke fordelen med høreapparater for taleforståelighet (i både stille og støyende omgivelser) sammenlignet med tilstanden uten hjelp.
Deltakerne vil inkludere voksne med moderat til moderat alvorlig hørselshemming.
Deltakerne skal gjennomføre laboratoriebaserte taleforståelighetsvurderinger med binaurale høreapparater og uten høreapparater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til moderat alvorlig sensorinevralt hørselstap
- Vilje til å bruke tilpassede høreapparater under studiet.
- Aldersnormal kognisjon
- Evne til å delta på studiebesøk på stedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Alle deltakerne vil være i form med studiehøreapparatet og gjennomgå de samme testforholdene.
|
Deltakerne vil fullføre testingen mens de bruker et nytt høreapparat som er tilpasset for å kompensere for hørselstapet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighet i stillhet.
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Taleforståelighet for enstavelsesord presentert i stillhet.
Ordene presenteres på et fast nivå og prosentandelen korrekt gjentatte ord beregnes.
En høyere prosentandel er bedre.
Dette ble gjort under både ustøttede og støttede forhold.
|
Dag 1 og dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighet i støy, uttrykt som signal-til-støy-forholdet der deltakeren kan gjenta 50 % av ordene på riktig måte
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Taleforståelighet på stikkord for setninger presentert i støy.
Støy presenteres på et fast nivå, og ordene presenteres på adaptive nivåer, under og over støynivået.
Et negativt tall er bedre, fordi det indikerer at deltakeren kan gjenta 50 % av ordene riktig når ordene er under støynivået.
Dette ble gjort ved baseline i ustøttet tilstand på dag 1 av studien, og i assistert tilstand på dag 15.
|
Dag 1 og dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-487
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .