- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05198713
보청기 혜택 평가
2023년 5월 10일 업데이트: Sonova AG
본 연구는 보청기가 없는 조건과 비교하여 어음 명료도(조용하고 시끄러운 환경 모두에서)에 대한 보청기의 이점을 조사할 것입니다.
참가자에는 중등도에서 중등도의 청각 장애가 있는 성인이 포함됩니다.
참가자는 양이 보청기를 사용하고 보청기를 사용하지 않고 실험실 기반 음성 명료도 평가를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중등도의 감각신경성 난청
- 연구 중에 맞춤형 보청기를 기꺼이 착용합니다.
- 연령 정상 인지
- 현장 학습 방문에 참석할 수 있는 능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
모든 참가자는 연구 보청기를 착용하고 동일한 테스트 조건을 따릅니다.
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참가자는 청력 손실을 보상하기 위해 적합한 새로운 보청기를 사용하면서 테스트를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조용한 상태에서 음성 명료도.
기간: 1일차 및 15일차
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조용하게 제시된 단음절 단어에 대한 음성 명료도.
단어는 고정된 수준으로 표시되며 올바르게 반복되는 단어의 백분율이 계산됩니다.
비율이 높을수록 좋습니다.
이것은 비보조 상태와 보조 상태 모두에서 수행되었습니다.
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1일차 및 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 단어의 50%를 올바르게 반복할 수 있는 잡음에 대한 신호 비율로 표현되는 소음에서의 어음 명료도
기간: 1일차 및 15일차
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소음으로 표현된 문장의 핵심 단어에 대한 음성 명료도.
소음은 고정된 수준으로 표시되고 단어는 소음 수준 아래 및 위의 적응 수준으로 표시됩니다.
음수는 단어가 노이즈 수준보다 낮을 때 참가자가 단어의 50%를 올바르게 반복할 수 있음을 나타내기 때문에 더 좋습니다.
이는 연구 1일째에 비보조 상태에서 베이스라인에서 수행되었고 15일째에는 보조 상태에서 수행되었습니다.
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1일차 및 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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