Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Hörapparatförmån

10 maj 2023 uppdaterad av: Sonova AG
Denna studie kommer att undersöka fördelarna med hörapparater för taluppfattbarhet (i både tysta och bullriga miljöer) jämfört med tillstånd utan hjälp. Deltagarna kommer att inkludera vuxna med måttlig till måttligt svår hörselnedsättning. Deltagarna kommer att genomföra laboratoriebaserade taluppfattbarhetsbedömningar med binaurala hörapparater och utan hörapparater.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Phonak Audiology Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till måttligt svår sensorineural hörselnedsättning
  • Villighet att bära anpassade hörapparater under studietiden.
  • Åldersnormal kognition
  • Möjlighet att delta i studiebesök på plats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Alla deltagare kommer att vara vältränade med studiens hörapparat och genomgå samma testförhållanden.
Enhet: Ny hörapparat
Deltagarna kommer att slutföra testet medan de använder en ny hörapparat som har anpassats för att kompensera för deras hörselnedsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Taluppfattbarhet i tysthet.
Tidsram: Dag 1 och dag 15
Talförståelse för enstaviga ord som presenteras i tysthet. Orden presenteras på en fast nivå och andelen korrekt upprepade ord beräknas. En högre andel är bättre. Detta gjordes under både villkor utan hjälp och understöd.
Dag 1 och dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Taluppfattbarhet i brus, uttryckt som signal-brus-förhållandet vid vilket deltagaren kan repetera 50 % av orden korrekt
Tidsram: Dag 1 och dag 15
Talförståelse på nyckelord för meningar som presenteras i brus. Buller presenteras på en fast nivå, och orden presenteras på adaptiva nivåer, under och över bullernivån. Ett negativt tal är bättre, eftersom det indikerar att deltagaren korrekt kan upprepa 50 % av orden när orden är under ljudnivån. Detta gjordes vid baslinjen i tillstånd utan hjälp på dag 1 av studien och i tillstånd med hjälp på dag 15.
Dag 1 och dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sonova AG

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SRF-487

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning, sensorineural

Kliniska prövningar på Ny hörapparat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera