Evaluación del beneficio de audífonos
10 de mayo de 2023 actualizado por: Sonova AG
El presente estudio investigará el beneficio de los audífonos para la inteligibilidad del habla (tanto en entornos silenciosos como ruidosos) en comparación con la condición sin audífonos.
Los participantes incluirán adultos con discapacidad auditiva de moderada a moderadamente grave.
Los participantes completarán evaluaciones de inteligibilidad del habla basadas en laboratorio con audífonos binaurales y sin audífonos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipoacusia neurosensorial de moderada a moderadamente grave
- Disponibilidad para usar audífonos personalizados durante el estudio.
- Cognición normal a la edad
- Capacidad para asistir a visitas de estudio in situ.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
A todos los participantes se les ajustará el audífono del estudio y se someterán a las mismas condiciones de prueba.
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Los participantes completarán las pruebas mientras usan un nuevo audífono que ha sido ajustado para compensar su pérdida auditiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligibilidad del habla en silencio.
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 15
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Inteligibilidad del habla para palabras monosilábicas presentadas en silencio.
Las palabras se presentan en un nivel fijo y se calcula el porcentaje de palabras correctamente repetidas.
Un porcentaje más alto es mejor.
Esto se hizo tanto en condiciones sin ayuda como con ayuda.
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Día 1 y Día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligibilidad del habla en ruido, expresada como la relación señal/ruido en la que el participante puede repetir correctamente el 50 % de las palabras
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 15
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Inteligibilidad del habla en palabras clave para oraciones presentadas en ruido.
El ruido se presenta a un nivel fijo y las palabras se presentan a niveles adaptativos, por debajo y por encima del nivel de ruido.
Un número negativo es mejor, porque indica que el participante puede repetir correctamente el 50 % de las palabras cuando las palabras están por debajo del nivel de ruido.
Esto se hizo al inicio del estudio en la condición sin ayuda el día 1 del estudio y en la condición con ayuda el día 15.
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Día 1 y Día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-487
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .