Hodnocení přínosu naslouchátka
10. května 2023 aktualizováno: Sonova AG
Tato studie bude zkoumat přínos sluchadel pro srozumitelnost řeči (v tichém i hlučném prostředí) ve srovnání se stavem bez pomoci.
Mezi účastníky budou dospělí se středně těžkou až středně těžkou poruchou sluchu.
Účastníci absolvují laboratorní hodnocení srozumitelnosti řeči s binaurálními sluchadly a bez sluchadel.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžká až středně těžká senzorineurální ztráta sluchu
- Ochota nosit během studia vlastní sluchadla.
- Věkově normální poznávání
- Schopnost účastnit se studijních návštěv na místě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Všichni účastníci budou fit se studijním sluchadlem a podstoupí stejné testovací podmínky.
|
Účastníci dokončí testování s použitím nového sluchadla, které bylo vhodné pro kompenzaci jejich ztráty sluchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srozumitelnost řeči v tichu.
Časové okno: Den 1 a den 15
|
Srozumitelnost řeči pro jednoslabičná slova prezentovaná tiše.
Slova jsou prezentována na pevné úrovni a vypočítá se procento správně zopakovaných slov.
Vyšší procento je lepší.
To se dělo v podmínkách bez pomoci i s pomocí.
|
Den 1 a den 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srozumitelnost řeči v šumu, vyjádřená jako poměr signálu k šumu, při kterém účastník dokáže správně zopakovat 50 % slov
Časové okno: Den 1 a den 15
|
Srozumitelnost řeči klíčových slov pro věty prezentované v šumu.
Hluk je prezentován na pevné úrovni a slova jsou prezentována na adaptivních úrovních, pod a nad úrovní hluku.
Záporné číslo je lepší, protože znamená, že účastník může správně zopakovat 50 % slov, když jsou slova pod úrovní hluku.
To bylo provedeno na začátku studie v bezpomocném stavu v den 1 studie a ve stavu s pomůckou v den 15.
|
Den 1 a den 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-487
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .