Kuulolaitteiden hyödyn arviointi
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kuulokojeiden etua puheen ymmärrettävyyteen (sekä hiljaisissa että meluisissa ympäristöissä) verrattuna tilaan ilman apua.
Osallistujina on aikuisia, joilla on keskivaikea tai keskivaikea kuulovaurio.
Osallistujat suorittavat laboratoriopohjaisia puheen ymmärrettävyyden arviointeja binauraalisilla kuulokojeilla ja ilman kuulolaitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai kohtalaisen vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema
- Halukkuus käyttää räätälöityjä kuulokojeita opintojen aikana.
- Ikänormaali kognitio
- Mahdollisuus osallistua opintovierailuihin paikan päällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kaikilla osallistujilla on opiskelukuulokojeet ja he käyvät samoissa testausolosuhteissa.
|
Osallistujat suorittavat testin, kun he käyttävät uutta kuulokojetta, joka on soveltunut korvaamaan heidän kuulonmenetystään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys hiljaisessa tilassa.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Yksitavuisten sanojen puheen ymmärrettävyys hiljaisuudessa.
Sanat esitetään kiinteällä tasolla ja oikein toistettujen sanojen prosenttiosuus lasketaan.
Korkeampi prosenttiosuus on parempi.
Tämä tehtiin sekä ilman apua että tuetuissa olosuhteissa.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys kohinassa, joka ilmaistaan signaali-kohinasuhteena, jolla osallistuja voi toistaa oikein 50 % sanoista
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Puheen ymmärrettävyys kohinassa esitettyjen lauseiden avainsanoissa.
Melu esitetään kiinteällä tasolla ja sanat mukautuvalla tasolla, melutason ala- ja yläpuolella.
Negatiivinen luku on parempi, koska se osoittaa, että osallistuja voi toistaa oikein 50 % sanoista, kun sanat ovat melutason alapuolella.
Tämä tehtiin lähtötilanteessa ilman apua tutkimuksen päivänä 1 ja avustetussa tilassa päivänä 15.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-487
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .