合併症のないグラム陰性菌血症に対する抗生物質の早期段階的経口減量療法

包含基準:

1. 感染の証拠に関連するグラム陰性菌（GNB）陽性の血液培養セットが 1 つ以上ある
2. インデックス血液培養採取後 72 時間以内にランダム化可能
3. 年齢 18 歳以上 (シンガポールでは 21 歳以上)
4. 最新のピット菌血症スコア <4
5. 患者または法定代理人はインフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

1. 以下を含むがこれらに限定されない、制御されていない感染の焦点が確立されている。

   • 排液されていない腹部膿瘍、深部腹腔内感染症、および外科的介入を必要とするその他の未解決の腹部感染源
   • 中枢神経系膿瘍（限局性神経疾患の患者は登録前に頭蓋コンピューター断層撮影スキャンを受ける必要があります）
   • 排液されていない中等度から重度の水腎症

2. 複雑な感染症には以下が含まれますが、これらに限定されません。

   • 壊死性筋膜炎
   • 蓄膿症
   • 中枢神経系感染症および髄膜炎
   • 心内膜炎/血管内感染症
3. 感染症の結果として生じる急性臓器不全または敗血症性ショックとして定義される敗血症（適切な輸液蘇生にもかかわらず、収縮期血圧<90または平均動脈圧<70 mmHgによって定義される）
4. グラム陽性病原体または嫌気性菌が関与する多微生物菌血症（同じ血液培養内での2つの異なる微生物種の増殖、または同じエピソード[48時間未満]内での2つの別々の血液培養内での異なる種の増殖として定義され、臨床的または微生物学的証拠を伴う）同じ出典）
5. 菌血症は、血管カテーテルまたは血管内物質（例、血管内物質）が原因で発生します。 ペーシングワイヤー、人工血管）を取り外すことはできません
6. フルオロキノロンまたはトリメトプリム・スルファメトキサゾールで効果的に治療できない特定のグラム陰性病原体には、バークホルデリア属の種が含まれますが、これらに限定されません。 およびブルセラ属。
7. フルオロキノロンおよびトリメトプリム・スルファメトキサゾールに対する耐性を持つインデックス GNB
8. -フルオロキノロン系薬剤および硫黄系薬剤に対する過敏症（以前の投与後の発疹、蕁麻疹、血管浮腫、気管支けいれん、循環虚脱、または重大な副作用の病歴によって定義される）
9. 何らかの理由で経口薬を摂取または吸収できない、または進行中の静脈内治療に適さない（例: 静脈アクセスなし）

10. 治療医師の意見では重度の免疫不全状態。以下のような病状が含まれますが、これらに限定されません。

    • 活動性白血病またはリンパ腫
    • 再生不良性貧血
    • 移植後2年以内の骨髄移植、または免疫抑制剤の投与が継続している、または移植片対宿主病を伴う長期間の移植
    • 先天性免疫不全症
    • 現在の放射線治療
    • CD4 リンパ球数が 200 未満の HIV/AIDS
    • -スクリーニング時から14日以内の好中球減少症または化学療法後好中球減少症が予想される場合、絶対好中球数<500細胞/μLとして定義される
11. 妊娠中または授乳中であることがわかっている女性
12. 治療は感染症を治すことを目的としたものではありません（つまり、 緩和ケア）
13. 何らかの理由で無作為化後少なくとも 30 日間患者の追跡データを収集できない
14. 治験への登録が患者の最善の利益にならないと主治医が判断した場合
15. このトライアルへの以前の登録