Antibiothérapie graduée précoce par voie orale pour la bactériémie à Gram négatif non compliquée

Critère d'intégration:

1. Une ou plusieurs séries d'hémocultures positives pour les bactéries Gram-négatives (GNB) associées à des signes d'infection
2. Capable d'être randomisé dans les 72 heures suivant le prélèvement de l'hémoculture index
3. Âge ≥18 ans (≥21 à Singapour)
4. Dernier score de bactériémie Pitt <4
5. Le patient ou son représentant légal est en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Foyer d'infection incontrôlé établi, y compris, mais sans s'y limiter :

   • Abcès abdominal non drainé, infection intra-abdominale profonde et autres sources abdominales non résolues nécessitant une intervention chirurgicale
   • Abcès du système nerveux central (les patients atteints de neurologie focale doivent subir une tomodensitométrie crânienne avant l'inscription)
   • Hydronéphrose modérée à sévère non drainée

2. Infections compliquées, y compris, mais sans s'y limiter :

   • Fasciite nécrosante
   • Empyème
   • Infections du système nerveux central et méningite
   • Endocardite / infections endovasculaires
3. Septicémie définie par une infection entraînant un dysfonctionnement organique aigu ou un choc septique défini par une pression artérielle systolique < 90 ou une pression artérielle moyenne < 70 mmHg malgré une réanimation liquidienne adéquate
4. Bactériémie polymicrobienne impliquant des pathogènes à Gram positif ou des anaérobies (définie soit comme la croissance de 2 espèces différentes de micro-organismes dans la même hémoculture, soit comme la croissance d'espèces différentes dans 2 hémocultures distinctes au cours du même épisode [<48 heures] et avec des preuves cliniques ou microbiologiques de la même source)
5. La bactériémie est due à un cathéter vasculaire ou à des matériaux intravasculaires (par ex. fil de stimulation, greffe vasculaire) qui ne peuvent pas être enlevés
6. Pathogènes Gram-négatifs spécifiques qui ne peuvent pas être traités efficacement avec des fluoroquinolones ou du triméthoprime-sulfaméthoxazole, y compris, mais sans s'y limiter, Burkholderia spp. et Brucella spp.
7. Index GNB avec résistance aux fluoroquinolones ET au triméthoprime-sulfaméthoxazole
8. Hypersensibilité aux fluoroquinolones ET aux médicaments soufrés telle que définie par des antécédents d'éruption cutanée, d'urticaire, d'œdème de Quincke, de bronchospasme, de collapsus circulatoire ou d'effet indésirable important suite à une administration antérieure
9. Incapable de consommer ou d'absorber des médicaments oraux pour quelque raison que ce soit ou ne convient pas à un traitement intraveineux en cours (par ex. pas d'accès intraveineux)

10. Sévèrement immunodéprimé de l'avis du médecin traitant, y compris, mais sans s'y limiter, les conditions médicales telles que :

    • Leucémie ou lymphome actif
    • Anémie aplasique
    • Greffe de moelle osseuse dans les deux ans suivant la greffe ou greffes de plus longue durée toujours sous médicaments immunosuppresseurs ou avec réaction du greffon contre l'hôte
    • Immunodéficience congénitale
    • Radiothérapie actuelle
    • VIH/SIDA avec nombre de lymphocytes CD4 < 200
    • Neutropénie ou neutropénie post-chimiothérapie attendue dans les 14 jours suivant le dépistage, définie comme un nombre absolu de neutrophiles < 500 cellules/μL
11. Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui allaitent
12. Le traitement n'a pas pour but de guérir l'infection (c.-à-d. soins palliatifs)
13. Impossible de collecter les données de suivi du patient pendant au moins 30 jours après la randomisation pour quelque raison que ce soit
14. Le médecin traitant estime que l'inscription à l'essai n'est pas dans le meilleur intérêt du patient
15. Inscription précédente à cet essai