Korai szájon át szedhető antibiotikum terápia szövődménymentes Gram-negatív bakteriémia esetén

Bevételi kritériumok:

1. Egy vagy több olyan vértenyészet sorozat, amely pozitív a fertőzésre utaló Gram-negatív baktériumokra (GNB)
2. Véletlenszerű besorolható az index vértenyészet gyűjtésétől számított 72 órán belül
3. Életkor ≥18 év (≥21 Szingapúrban)
4. A legutóbbi Pitt-baktérium pontszám <4
5. A beteg vagy törvényes képviselője tájékozott beleegyezését adhatja

Kizárási kritériumok:

1. Kialakult ellenőrizetlen fertőzési fókusz, beleértve, de nem kizárólagosan:

   • Ki nem ürített hasi tályog, mélyen elhelyezkedő intraabdominális fertőzés és egyéb, műtéti beavatkozást igénylő, megoldatlan hasi források
   • Központi idegrendszeri tályog (a fokális neurológiában szenvedő betegeknél koponya számítógépes tomográfiás vizsgálatot kell végezni a felvétel előtt)
   • Közepesen súlyos vagy súlyosig terjedő vízelvezetés nélküli hydronephrosis

2. Komplikált fertőzések, beleértve, de nem kizárólagosan:

   • Nekrotizáló fasciitis
   • Empyema
   • Központi idegrendszeri fertőzések és agyhártyagyulladás
   • Endocarditis / endovaszkuláris fertőzések
3. Szepszis, amelyet a következõ akut szervi diszfunkcióval járó fertõzés vagy szeptikus sokk határoz meg, amely szerint a szisztolés vérnyomás < 90 vagy az átlagos artériás nyomás < 70 Hgmm, a megfelelõ folyadék újraélesztés ellenére
4. Gram-pozitív kórokozókat vagy anaerobokat érintő polimikrobiális bakteémia (amely vagy 2 különböző mikroorganizmus faj növekedése ugyanabban a vértenyészetben, vagy különböző fajok növekedése 2 különböző vértenyészetben ugyanazon epizódon belül [<48 óra], klinikai vagy mikrobiológiai bizonyítékokkal ugyanabból a forrásból)
5. A bakteriémiát vaszkuláris katéter vagy intravaszkuláris anyagok (pl. ingerlő vezeték, vaszkuláris graft), amelyek nem távolíthatók el
6. Specifikus Gram-negatív kórokozók, amelyek nem kezelhetők hatékonyan fluorokinolonokkal vagy trimetoprim-szulfametoxazollal, beleértve, de nem kizárólagosan, a Burkholderia spp. és Brucella spp.
7. GNB index fluorokinolonokkal ÉS trimetoprim-szulfametoxazollal szemben
8. Fluorokinolonokkal ÉS kéntartalmú gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység, amelyet az anamnézisben szereplő bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcs, keringési összeomlás vagy jelentős nemkívánatos reakció határozza meg előzetes beadást követően
9. Bármilyen okból nem tudja elfogyasztani vagy felszívni a szájon át szedett gyógyszereket, vagy nem alkalmas folyamatos intravénás terápiára (pl. nincs intravénás hozzáférés)

10. A kezelőorvos véleménye szerint súlyosan károsodott immunrendszer, beleértve, de nem kizárólagosan, az olyan egészségügyi állapotokat, mint például:

    • Aktív leukémia vagy limfóma
    • Aplasztikus anémia
    • Csontvelő-transzplantáció a transzplantációt követő két éven belül, vagy hosszabb ideig tartó transzplantáció, még immunszuppresszív gyógyszerekkel vagy graft versus-host betegséggel
    • Veleszületett immunhiány
    • Jelenlegi sugárterápia
    • HIV/AIDS CD4 limfocitaszám <200
    • Neutropénia vagy várható kemoterápia utáni neutropenia a szűrés időpontjától számított 14 napon belül, definíció szerint: abszolút neutrofilszám < 500 sejt/μL
11. Olyan nők, akikről ismert, hogy terhesek vagy szoptatnak
12. A kezelésnek nem célja a fertőzés gyógyítása (pl. palliatív ellátás)
13. Bármilyen okból nem gyűjthető a páciens nyomon követési adatai a randomizálás után legalább 30 napig
14. A kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a vizsgálatba való beiratkozás nem szolgálja a páciens érdekeit
15. Korábbi beiratkozás erre a próbaverzióra