Antibiótico oral reductor temprano para la bacteriemia gramnegativa no complicada

Criterios de inclusión:

1. Uno o más conjuntos de hemocultivos positivos para bacterias Gram-negativas (GNB) asociados con evidencia de infección
2. Capaz de aleatorizarse dentro de las 72 horas posteriores a la obtención del hemocultivo índice
3. Edad ≥18 años (≥21 en Singapur)
4. Última puntuación de bacteriemia de Pitt <4
5. El paciente o representante legal puede dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Foco de infección no controlado establecido, que incluye pero no se limita a:

   • Absceso abdominal no drenado, infección intraabdominal profunda y otras fuentes abdominales no resueltas que requieren intervención quirúrgica
   • Absceso del sistema nervioso central (los pacientes con neurología focal deben someterse a una tomografía computarizada craneal antes de la inscripción)
   • Hidronefrosis de moderada a grave no drenada

2. Infecciones complicadas, que incluyen pero no se limitan a:

   • fascitis necrosante
   • empiema
   • Infecciones del sistema nervioso central y meningitis
   • Endocarditis/infecciones endovasculares
3. Sepsis definida por infección con la consiguiente disfunción orgánica aguda o shock séptico definido por presión arterial sistólica <90 o presión arterial media <70 mmHg a pesar de la reposición adecuada de líquidos
4. Bacteriemia polimicrobiana que involucra patógenos grampositivos o anaerobios (definida como el crecimiento de 2 especies de microorganismos diferentes en el mismo hemocultivo, o el crecimiento de especies diferentes en 2 hemocultivos separados dentro del mismo episodio [<48 horas] y con evidencia clínica o microbiológica de la misma fuente)
5. La bacteriemia se debe a un catéter vascular o materiales intravasculares (p. marcapasos, injerto vascular) que no se puede quitar
6. Patógenos gramnegativos específicos que no pueden tratarse eficazmente con fluoroquinolonas o trimetoprim-sulfametoxazol, incluidos, entre otros, Burkholderia spp. y Brucella spp.
7. Índice GNB con resistencia a fluoroquinolonas Y trimetoprim-sulfametoxazol
8. Hipersensibilidad a las fluoroquinolonas Y a los fármacos azufrados definida por antecedentes de erupción cutánea, urticaria, angioedema, broncoespasmo, colapso circulatorio o reacción adversa significativa después de la administración previa
9. Incapaz de consumir o absorber medicamentos orales por cualquier motivo o inadecuado para la terapia intravenosa en curso (p. sin acceso intravenoso)

10. Inmunocomprometidos graves según la opinión del médico tratante, incluidas, entre otras, condiciones médicas como:

    • Leucemia activa o linfoma
    • Anemia aplastica
    • Trasplante de médula ósea dentro de los dos años posteriores al trasplante o trasplantes de mayor duración aún con medicamentos inmunosupresores o con enfermedad de injerto contra huésped
    • Inmunodeficiencia congénita
    • Radioterapia actual
    • VIH/SIDA con recuento de linfocitos CD4 <200
    • Neutropenia o neutropenia posquimioterapia esperada dentro de los 14 días desde el momento de la selección, definida como recuento absoluto de neutrófilos < 500 células/μL
11. Mujeres que se sabe que están embarazadas o amamantando
12. El tratamiento no tiene la intención de curar la infección (es decir, Cuidados paliativos)
13. No se pueden recopilar los datos de seguimiento del paciente durante al menos 30 días posteriores a la aleatorización por cualquier motivo
14. El médico tratante considera que la inscripción en el ensayo no es lo mejor para el paciente
15. Inscripción anterior en este ensayo