診断過程における小児患者の経験

裁判の目的

1. 患者または介護者として磁気共鳴画像法 (MRI) を受ける個人の不安レベルを検査します (不安は、MRI 処置の前後の 2 つの時点で測定されます)。

2. 患者エクスペリエンスを構成する主要な要素、つまり患者とその介護者の認識に影響を与えるすべての相互作用の合計に関する、患者と介護者の主観的な評価を調査する。 この意味での患者体験には、以下の観点から患者とその親族が認識、理解、記憶しているものが含まれます。

• サービスとリソースへのアクセス
• 調整と安全性
• サービスの有効性
• コミュニケーションと教育
• 患者のエンパワーメント
• 敬意と尊厳
• 身体的な健康を確保する
• 精神的な健康を確保する

• 環境と快適さ、そしてその結果としての満足度。 因子の完全なセットは患者の介護者についてのみ検査されるが、患者自身については因子のセットは 10 ～ 14 歳の人が適切に評価できるものに限定される。

  3. さまざまなメディア（情報リーフレット、教育ビデオ、小道具を使ったデモンストレーション）を使用した、教育と情報に焦点を当てた介入が、不安レベル、経験の個々の要素、患者と介護者の満足度にどの程度影響を与えるかを調査する。

  4. 教育と情報に焦点を当てた介入が患者の協力をどの程度高め、それによって検査時間の短縮（一連の繰り返しの回避）と検査中断率の減少に貢献できるかを検討する。

  1. 参加者は、臨床適応のための磁気共鳴検査に登録された参加者の中から、磁気共鳴（MR）検査室の登録スタッフによって募集されます。 これは、次回の試験日を定期的に通知する際に行われます。 スタッフは患者の介護者に検査参加の可能性を伝え、事前の参加表明を得た後、予定時刻の1時間前に到着する必要があることを伝える。
  2. 患者とその介護者が磁気共鳴検査室の登録会場に到着すると、登録スタッフが、目的、設計、範囲、期間の詳細が記載された「診断経路に関する小児患者の体験に関する治験に関する情報」を手渡します。実施される治験の手順と不便さ、研究実験である治験の参加者に期待される利益、参加者の健康上のリスクと危険性、有害事象の処理に関する取り決め、安全性を確保するために講じられる措置参加者のプライバシーと個人データの機密性の尊重、実験の実施中に取得された参加者に関する関連情報とその全体的な結果へのアクセス、およびその結果のさらなる使用に関する規則。 研究者はまた、参加者に対し、どの段階でも治験から撤退できる可能性、危害が生じた場合の補償規定、医学実験の資金源についても通知します。 被験者からの質問に答えた後、研究者は、保護者と子供の両方から署名済みのインフォームド・コンセントフォームと、それに添付されている治験に関する情報を収集します。
  3. 磁気共鳴研究所の登録スタッフは、試験用の一意のコードとともに密封された封筒のプールからグループ (A/B/C/D) の 1 つへの割り当てを抽出し、そのコードを使用するすべてのアンケートに入力します。裁判中。

  4. 放射線技師または心理学者は（治験の目的、プロトコル、ツールに関するトレーニングを受けた後）、グループに適切な介入を提供します。

     • グループ A に: 研究者は、「若い患者とその介護者のための情報」という情報リーフレットを渡します。 MRI とは何ですか?検査はどのようなものですか?」を説明し、患者と介護者に必ず読んでもらいます。
     • グループ B: 調査員は「MRI とは何ですか? 検査はどのようなものですか?」という教育ビデオを再生します。を患者と介護者に伝え、患者と介護者がそれを確実に理解できるようにします。
     • グループ C へ: 研究者は、モデル スキャナーとマルチメディア プレゼンテーションの形の小道具を使用して、シナリオに基づいたデモンストレーションを実施します (「若い患者とその介護者に対する磁気共鳴検査前のデモンストレーションのシナリオ」)。 グループ D では介入は行われません。
  5. 患者の介護者は、州特性不安在庫表 (STAI) のアンケートに記入します。
  6. 患者は（技師または心理学者の支援を受けて）小児のための国家特性不安目録（STAIC）フォームに記入します。
  7. 技師による磁気共鳴検査の準備の標準的なプロセスは次のとおりであり、磁気共鳴検査は臨床上の指示に従って実行されます。
  8. 技術者は、「​​磁気共鳴検査中の患者とその介護者の協力の評価」というタイトルのアンケートに回答します。
  9. 介護者は再度、州特性不安目録 (STAI) アンケートに回答します。
  10. 患者の介護者は、「磁気共鳴検査中の患者の介護者の経験の評価」というアンケートに記入します。
  11. 患者は（技師または心理学者の支援を受けて）再び「小児の状態特性不安目録（STAIC）」アンケートに記入します。
  12. 患者は（技術者または心理学者の支援を受けて）「磁気共鳴検査中の患者の経験の評価」という質問票に記入します。