Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsipotilaiden kokemus diagnostisella tiellä

keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Elżbieta Jurkiewicz, Children's Memorial Health Institute, Poland
Kokeilussa selvitetään tiedotus- ja koulutuspainotteisten interventioiden vaikutusta ahdistustasoon ja potilaiden kokemuksiin sekä 10-14-vuotiaiden potilaiden ja heidän hoitajiensa tyytyväisyyteen MR-tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikeudenkäynnin tavoitteet

1. Magneettikuvauksen (MRI) läpikäyvien henkilöiden ahdistuneisuustason tutkiminen potilaina tai hoitajina (ahdistuneisuutta mitataan kahdessa kohdassa: ennen ja jälkeen MRI-toimenpiteen).

2. Tutkitaan potilaiden ja hoitajien subjektiivisia arvioita keskeisistä potilaskokemuksen muodostavista tekijöistä eli kaikkien potilaiden ja heidän hoitajiensa käsityksiin vaikuttavien vuorovaikutusten summasta. Potilaskokemus tässä mielessä sisältää sen, mitä potilas ja hänen omaiset näkevät, ymmärtävät ja muistavat seuraavin tavoin:

  • pääsy palveluihin ja resursseihin
  • koordinointia ja turvallisuutta
  • palvelujen tehokkuudesta
  • viestintää ja koulutusta
  • potilaan voimaannuttaminen
  • kunnioitusta ja arvokkuutta
  • varmistamassa fyysistä hyvinvointia
  • henkisen hyvinvoinnin varmistaminen
  • ympäristö ja mukavuus ja siitä johtuva tyytyväisyys. Täysi tekijöiden joukko tutkitaan vain potilaiden omaishoitajille, kun taas potilaiden itsensä osalta tekijöiden joukko rajoitetaan niihin, jotka 10-14-vuotiaat voivat osaavasti arvioida.

    3. Tutkitaan, missä määrin koulutukseen ja tiedottamiseen keskittyvät interventiot eri välineillä (tiedotuslehtiset, opetusvideot, esittely rekvisiitta) vaikuttavat ahdistustasoihin, kokemuksen yksittäisiin elementteihin sekä potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyteen .

    4. Selvitetään, missä määrin koulutus- ja tiedotuspainotteiset interventiot voivat lisätä potilaiden yhteistyötä ja siten edistää tutkimusaikojen lyhentämistä (jaksojen toistumisen välttäminen) ja keskeytyneiden tutkimusten vähentämistä.

    1. Magneettiresonanssilaboratorion (MR) rekisteröintihenkilöstö rekrytoi osallistujat kliinisten indikaatioiden magneettiresonanssitutkimuksiin ilmoittautuneiden joukosta. Se tehdään rutiinimuistutuksen yhteydessä tulevasta koepäivämäärästä. Henkilökunnan jäsen ilmoittaa potilaan hoitajalle mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen ja ennakkoilmoituksen saatuaan saapumistarpeesta 1 tunti ennen ennalta sovittua aikaa.
    2. Kun potilas ja hänen hoitajansa saapuvat magneettiresonanssilaboratorion rekisteröintiin, rekisteröintihenkilökunnan jäsen luovuttaa "Tiedot tutkimuksesta, joka koskee lapsipotilaan kokemusta diagnostisella polulla", joka sisältää tiedot tavoitteista, suunnittelusta, laajuudesta ja kestosta. suoritettavan tutkimuksen menettelyistä ja haitoista, tutkimuskokeen osallistujille odotetuista hyödyistä ja osallistujien terveysriskeistä ja -vaaroista, mahdollisten haittatapahtumien käsittelyä koskevista järjestelyistä, toimenpiteistä, jotka on toteutettu sen varmistamiseksi, että osallistujien yksityisyyden ja heidän henkilötietojensa luottamuksellisuuden kunnioittaminen sekä säännöt kokeen toteuttamisen aikana saatujen osallistujia koskevien olennaisten tietojen ja kokeen kokonaistulosten saatavuudesta ja tulosten jatkokäytöstä. Tutkija tiedottaa osallistujille myös mahdollisuudesta vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa, vahingonkorvaussäännöistä ja lääketieteellisen kokeen rahoituslähteestä. Vastattuaan tutkittavan kysymyksiin tutkija kerää sekä hoitajalta että lapselta allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen sekä siihen liitetyt tiedot oikeudenkäynnistä.
    3. Magneettiresonanssilaboratorion rekisteröintihenkilöstön jäsen valitsee sinetöidyistä kirjekuorista ryhmän (A/B/C/D) osuuden yhdessä yksilöllisen kokeen koodin kanssa ja syöttää koodin kaikkiin käytettyihin kyselylomakkeisiin. oikeudenkäynnissä.
    4. Radiologian teknologian asiantuntija tai psykologi (saatuaan koulutuksen tutkimuksen tavoitteista, protokollista ja työkaluista) tarjoaa ryhmille sopivat interventiot:

      • ryhmään A: tutkija antaa tiedotteen "Tietoa nuorille potilaille ja heidän hoitajilleen. Mikä on MRI ja millainen tutkimus on?" ja varmistaa, että potilas ja hoitaja lukevat sen.
      • ryhmään B: tutkija toistaa opetusvideon "Mikä on magneettikuvaus ja millaista tutkimus on?" potilaalle ja hoitajalle ja varmistaa, että potilas ja hoitaja perehtyvät siihen.
      • ryhmään C: tutkija suorittaa skenaariopohjaisen esittelyn käyttäen rekvisiittaa malliskannerin ja multimediaesityksen muodossa ("Skenaario esittelyyn ennen magneettiresonanssitutkimusta nuorille potilaille ja heidän hoitajilleen")." Ryhmässä D ei tehdä interventioita.
    5. Potilaan hoitaja täyttää State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeen.
    6. Potilas (teknikon tai psykologin avustamana) täyttää State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) -lomakkeen.
    7. Seuraa tavanomainen prosessi, jossa teknikko valmistautuu magneettiresonanssitutkimukseen, ja magneettiresonanssitutkimus suoritetaan kliinisen tarpeen mukaan.
    8. Teknikko täyttää kyselylomakkeen "Potilaan ja hoitajan yhteistyön arviointi magneettiresonanssitutkimuksen aikana".
    9. Omaishoitaja täyttää jälleen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeen.
    10. Potilaan hoitaja täyttää kyselylomakkeen "Potilaan hoitajan kokemuksen arviointi magneettitutkimuksen aikana".
    11. Potilas (teknikon tai psykologin avustamana) täyttää uudelleen "State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) -kyselylomakkeen.
    12. Potilas (teknikon tai psykologin avustamana) täyttää kyselylomakkeen "Potilaan kokemuksen arviointi magneettiresonanssitutkimuksen aikana".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zbigniew Kułaga, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +48 603547517
  • Sähköposti: z.kulaga@ipczd.pl

Opiskelupaikat

      • Warszawa, Puola, 04-730
        • Rekrytointi
        • Children Memorial Health Institute (CMHI)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-14-vuotiaat potilaat.
  • Suositeltu magneettikuvaukseen kliinisten indikaatioiden vuoksi.
  • Potilaat, joille tehdään magneettiresonanssitutkimus ensimmäistä kertaa.
  • Mahdollisuus yhteistyöhön potilaan kanssa tutkimuksen aikana, rauhoitusta ei tarvita.
  • Potilaiden omaishoitajien suostumus osallistua tutkimukseen; ≥ 13-vuotiaiden potilaiden osalta myös potilaiden suostumus.
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien tai potilaan suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen.
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet.
  • Mahdollisuuden puute tehdä yhteistyötä potilaan kanssa tutkimuksen aikana ja/tai yleisanestesian tarve MR-tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tiedote
Ennen tutkimusta tutkimukseen osallistuja saa esitteen, joka sisältää kuvaavat ja havainnollistavat osiot "Tietoa nuorille potilaille ja heidän hoitajilleen. Mikä on magneettikuvaus ja millainen tutkimus on?"
Ennen tutkimusta tutkimukseen osallistuja saa esitteen, joka sisältää kuvaavat ja havainnollistavat osiot "Tietoa nuorille potilaille ja heidän hoitajilleen. Mikä on magneettikuvaus ja millainen tutkimus on?"
Active Comparator: Opetus elokuva
Ennen tutkimusta tutkimukseen osallistujalle näytetään opetusvideo radiologian tekniikan ja näyttelijöiden roolissa "Mikä on MRI ja millainen tutkimus on?"
Ennen tutkimusta tutkimukseen osallistujalle näytetään opetusvideo radiologian tekniikan ja näyttelijöiden roolissa "Mikä on MRI ja millainen tutkimus on?"
Active Comparator: Esittely
Ennen tutkimusta tutkimukseen osallistuja osallistuu skenaariopohjaiseen demonstraatioon, jossa käytetään rekvisiitta, kuten skannerimallia ja multimediaesitys "Skenaario esittelylle ennen magneettiresonanssitutkimusta nuorille potilaille ja heidän hoitajilleen".
Ennen tutkimusta tutkimukseen osallistuja osallistuu skenaariopohjaiseen esittelyyn, jossa käytetään rekvisiitta, kuten skannerimallia ja multimediaesitys "Skenaario esittelylle ennen magneettiresonanssitutkimusta nuorille potilaille ja heidän hoitajilleen"
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkimukseen osallistuja saa perustiedot magneettikuvauksesta ennen tutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos lasten tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen pisteissä; minimipisteet = 20, maksimipisteet = 60, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ja piirteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos vanhemman tila-piirre ahdistuskartoituspisteissä; minimipisteet = 20, maksimipisteet = 80, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokemuskysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kyselylomake, joka arvioi potilaan kokemusta magneettiresonanssitutkimuksen aikana; minimipisteet = 0, maksimipisteet = 10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan hoitajan/vanhempien kokemuskysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan hoitokokemusta MR-tutkimuksen aikana; minimipisteet = 0, maksimipisteet = 10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan ja hoitajan yhteistyö MR-tutkimuksen kyselyssä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kyselylomake, jossa arvioidaan yhteistyön tasoa potilaan ja hänen hoitajansa kanssa; vähimmäispistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; sekä tiettyjen ilmiöiden esiintyminen, kuten lisäjaksojen tarve tai tarve keskeyttää tutkimus: ei / kyllä, kyllä ​​on huonompi tulos (teknikko täyttää)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elżbieta Jurkiewicz, MD, PhD, CMHI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa