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思春期のメンタルヘルスのためのデジタルピアサポートトレーニングの実施

2022年1月6日 更新者:The N.1 Institute for Health (N.1)

思春期のメンタルヘルスのためのデジタル ピア サポート トレーニングの実装: タイプ III ハイブリッド無作為化比較試験の研究プロトコル

クラスター無作為化デザインのハイブリッド タイプ III 試験を使用して、青年期メンタルヘルス プロトコルのデジタル ピア サポート トレーニングは、学際的なプログラムを実装することを目的としています。メンタルヘルスのための効果的なデジタルピアサポート。

精神的健康のためのデジタル ピア サポートを提供する青少年を訓練するための、理論に基づいた、経験に基づいたプログラムが不足しているため、この研究では、次の 4 つの研究課題に対処するプログラムを設計および実装する必要があります。

(a) 青少年向けのデジタル ピア サポートとは (b) ピアはオンラインで効果的なピア サポートをどのように提供するか (c) 青少年の間でデジタル ピア サポート トレーニングをどのように実施するか効果的なピア サポートを提供し、(e) 遠大で長期にわたる有効性を得るために、青少年の間でデジタル ピア サポート トレーニングをどのように拡大し、維持するか?

調査の概要

詳細な説明

背景: 思春期のメンタルヘルス プロジェクトのためのデジタル ピア サポート トレーニングは、実践科学、コミュニケーション科学、発達心理学からの理論的および実証的研究を翻訳し、メンタル ウェルビーイングのための効果的なデジタル ピア サポートで青少年をトレーニングするために、学際的なプログラムを実装することを目的としています。 すべてのメンタルヘルスの問題のほぼ 50% は青年期に早期に発症し、メンタルヘルスの状態は青年期に長期的かつ広範囲に及ぶ影響を及ぼします。 思春期のウェルビーイングを管理する上で、ピア サポートの重要な対人関係としてデジタル プラットフォームを強調する新たな研究が行われていますが、効果的なオンライン ピア サポートで青年をトレーニングするためのエビデンスに基づいた介入は実施されていません。

方法: クラスター無作為化デザインを用いたハイブリッド タイプ III 試験を使用して、高校の 4 つのクラスから合計 100 人のシンガポール人学生を介入アームまたは待機リスト コントロールアームに無作為に割り当てます。 介入部門は、トレーニング ワークショップ、シミュレーション活動、および宿題を通じて提供される、青少年のメンタル ウェルビーイングの 4 つの有効成分、具体的にはマタリング、セルフフッド、思いやり、マインドフルネスに関する一口サイズのモジュールを受けます。 待機リストの対照群の学生は、介入群での試験の終了後にトレーニング プログラムを受け取ります。 コントロール評価デザインを使用したプレポストは、プログラムの成果を評価するために利用されます。 忠実度は、デジタル ピア サポート トレーニング プログラムの有効性を実証するために評価される主要な結果です。 それは、ピア開示の実際のケースに対する青年の反応が、マタリング、自尊心、思いやり、マインドフルネスを示す程度によって測定されます。 リーチ、受容性、費用対効果、および思春期の自己申告による心理的幸福は、二次的結果として評価されます。 費用対効果の分析は、スケーラビリティと持続可能性の計画の策定に役立ちます。

データの収集、管理、および分析: 無作為化比較試験に必要な適切なサンプル サイズを確認するために、特にさまざまな実装と臨床転帰に関する介入群と対照群を比較するために、使用して検出力分析を実施しました。効果。 調査に含まれる実装の成果を測定する従属変数が複数あるため、介入については n = 50、対照については n = 50 の調査サンプル サイズが必要です。心理的健康に関する臨床結果。

欠落データ 欠落データの処理では、欠落データが完全にランダムに欠落しているかどうかを判断します。 Little's Missing Completely at Random Test の有意でない結果によって示されるように、欠損データが体系的でない場合、完全な情報最尤補完を使用して欠損データを処理します。

定性分析 プログラムの受容性に関する二次的な結果について、NVivo 10 を使用して定性分析を実施します。 この結果データは、介入後のフォーカス グループ ディスカッションを使用して、思春期の若者とその教師の両方から収集され、効果的なデジタル ピア サポートの提供において思春期の若者に貢献する個人レベルと組織レベルのファシリテーターと障壁を明らかにします。 参加者の回答は、R を使用した潜在的ディリクレ配分法 (LDA) 分析を使用したトピック モデリングの対象となり、利用可能な膨大な量のデータをフィルタリングし、関連するテーマとトピックを掘り下げます。 LDA は、コーディングの精度と精度を向上させる高度な統計手法です。

定量分析 連続変数のペアサンプル t 検定を介入群で実施し、4 つの有効成分のトレーニング前 (つまり、最初の時点) とトレーニング後 (2 番目の時点) のスコアを比較します。変更スコアが重要になります。 同様に、待機リスト コントロール グループの場合、同じ 2 つの時点でのスコアが評価され、変更スコアが有意ではないことが予想されます。 独立標本 t 検定を実施して、最初と 2 番目の時点での介入群と対照群のスコアを比較します。 最初の時点では、介入群と​​対照群の差は有意ではないと予想されます。 両方のアームの参加者は、デジタル ピア サポート スキルの初期レベルが同等であることが期待されます。具体的には、実際のピア ディスクロージャーのケースに対応する際に 4 つの有効成分を活用する知識と能力が求められます。 反対に、2 番目の時点では、デジタル ピア サポート トレーニング プログラムが効果的である場合、介入グループと対照グループの差は有意であると予想され、前者は効果的なピア サポートの複合スコアが高いことを示しています。

ディスカッション: デジタル ピア サポート トレーニング トライアルでは、思春期の若者をオンラインで効果的なピア サポーターになるようにトレーニングするための、理論に基づいたエビデンスに基づく実践を実施するための学際的なアプローチが採用されています。 .

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者には、教育の大学院卒業証書を持ち、性格と市民教育のレッスンを教える 22 歳から 65 歳の認定教師と、高校に在籍する 13 歳から 16 歳の青年が含まれます。

除外基準:

  • トレーニング前に学校の教師やカウンセラーによって精神的苦痛を経験していると特定された生徒は除外されます。 さらに、この研究で調査された副次的結果の 1 つとして、トレーニング前の評価で心理的幸福の評価が低い生徒 (Ryff & Keyes, 1995; つまり、平均より 2 SD 低い) は教師に紹介され、スクールカウンセラーはワークショップには参加しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタル ピア サポート トレーニング プログラム
介入部門は、トレーニング ワークショップ、シミュレーション活動、および宿題を通じて提供される、青少年のメンタル ウェルビーイングの 4 つの有効成分、具体的にはマタリング、セルフフッド、思いやり、マインドフルネスに関する一口サイズのモジュールを受けます。 コントロール評価デザインを使用したプレポストは、プログラムの成果を評価するために利用されます。 忠実度は、デジタル ピア サポート トレーニング プログラムの有効性を実証するために評価される主要な結果です。 それは、ピア開示の実際のケースに対する青年の反応が、マタリング、自尊心、思いやり、マインドフルネスを示す程度によって測定されます。 リーチ、受容性、費用対効果、および思春期の自己申告による心理的幸福は、二次的結果として評価されます。 費用対効果の分析は、スケーラビリティと持続可能性の計画の策定に役立ちます。
デジタル ピア サポート トレーニング プログラムは、若者のメンタル ウェルビーイングの 4 つの有効成分に関する一口サイズのモジュールで構成され、トレーニング ワークショップ、シミュレーション活動、宿題を通じて提供されます。 トレーニングは 8 つのセッションで実施され、各セッションは、性格と市民教育に関する学校の通常の授業時間に続いて 45 ~ 60 分間続きます。 研修ワークショップは、学校の性格と市民教育の授業の一環として実施されます。 これらのデジタル サポート スキルを適用する参加者の習熟度は、シミュレーションと宿題活動を通じて評価されます。そこでは、ピアの感情的開示の実際のケースから採用された模擬手紙への応答で 4 つの有効成分を適用します。 トレーニングの最後に、青少年は、仲間の感情的な経験に関する宿題に 4 つの有効成分を適用することが期待されます。
アクティブコンパレータ:デジタル ピア サポート トレーニング プログラムのキャンセル待ち管理
待機リストの対照群の学生は、介入群での試験の終了後にトレーニング プログラムを受け取ります。 コントロール評価デザインを使用したプレポストは、プログラムの成果を評価するために利用されます。 介入アームは、トレーニング ワークショップ、シミュレーション活動、および宿題を通じて提供される、青少年のメンタル ウェルビーイングの 4 つの有効成分、具体的にはマタリング、セルフフッド、思いやり、マインドフルネスに関する一口サイズのモジュールを受けます。実験者アームで評価された二次結果が含まれます。 具体的には、忠実度が評価される主要な結果になります。 リーチ、受容性、費用対効果、および思春期の自己申告による心理的幸福は、二次的結果として評価されます。
デジタル ピア サポート トレーニング プログラムは、若者のメンタル ウェルビーイングの 4 つの有効成分に関する一口サイズのモジュールで構成され、トレーニング ワークショップ、シミュレーション活動、宿題を通じて提供されます。 トレーニングは 8 つのセッションで実施され、各セッションは、性格と市民教育に関する学校の通常の授業時間に続いて 45 ~ 60 分間続きます。 研修ワークショップは、学校の性格と市民教育の授業の一環として実施されます。 これらのデジタル サポート スキルを適用する参加者の習熟度は、シミュレーションと宿題活動を通じて評価されます。そこでは、ピアの感情的開示の実際のケースから採用された模擬手紙への応答で 4 つの有効成分を適用します。 トレーニングの最後に、青少年は、仲間の感情的な経験に関する宿題に 4 つの有効成分を適用することが期待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
忠実度の変化 - マタリング
時間枠:トレーニングの前と直後(それぞれ授業前の活動と宿題として)

プログラムが意図したとおりに提供される程度。具体的には、5 項目の Rosenberg Mattering Scale (Rosenberg & McCullough, 1981) 0 (まったくない) から 4 (とてもある) までの 5 段階評価。

トレーニングの前と直後に (それぞれ授業前の活動と宿題として)、両方の介入アームの参加者に、さまざまなレベルの複雑さと社会的背景/問題 (つまり、家族、学校、と関係)。

トレーニングの前と直後(それぞれ授業前の活動と宿題として)
忠実度の変化 - 自我
時間枠:トレーニングの前と直後(それぞれ授業前の活動と宿題として)

プログラムが意図したとおりに提供される程度 - 具体的には、忠実度は、10 項目の Rosenberg Global Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1989)、0 (まったくない) から 4 (非常にある) の 5 段階評価で評価されます。

トレーニングの前と直後に (それぞれ授業前の活動と宿題として)、両方の介入アームの参加者に、さまざまなレベルの複雑さと社会的背景/問題 (つまり、家族、学校、と関係)。

トレーニングの前と直後(それぞれ授業前の活動と宿題として)
誠実さの変化 -- 思いやり
時間枠:トレーニングの前と直後(それぞれ授業前の活動と宿題として)

プログラムが意図したとおりに提供される程度 - 具体的には、忠実度は、ピア開示の実際のケースに対する青年の反応が、思いやりの育成トレーニングプロトコルで運用されているように、思いやりを示す程度によって測定されます (Jazaieri et al., 2013) は、4 つの主要コンポーネントで構成される多次元プロセスとして定義されています。 各コンポーネントは、0 (まったくない) から 4 (非常にある) の 5 段階で評価されます。

トレーニングの前と直後に (それぞれ授業前の活動と宿題として)、両方の介入アームの参加者に、さまざまなレベルの複雑さと社会的背景/問題 (つまり、家族、学校、と関係)。

トレーニングの前と直後(それぞれ授業前の活動と宿題として)
忠実度の変化 - マインドフルネス
時間枠:トレーニングの前と直後(それぞれ授業前の活動と宿題として)

プログラムが意図したとおりに提供される程度。具体的には、忠実度は、ピア開示の実際のケースに対する青年の反応が、マインドフルネスの認知理論を使用してマインドフルネスを示していることを示す程度によって測定されます (Carson & Langer, 2006)。 . 参加者の回答は、0 (まったくない) から 4 (非常に多い) の 5 段階スケールを使用して、回答におけるマインドフルな自己受容を強化するためのテクニックを反映/利用する程度に基づいて評価されます。

トレーニングの前と直後に (それぞれ授業前の活動と宿題として)、両方の介入アームの参加者に、さまざまなレベルの複雑さと社会的背景/問題 (つまり、家族、学校、と関係)。

トレーニングの前と直後(それぞれ授業前の活動と宿題として)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
到着
時間枠:トレーニング プログラムの直後/トレーニング ワークショップの最後のセッション
トレーニングを受けた青少年の数を、4 つのクラス (クラスター) からの適格な青少年の数で割った値が確立されます。
トレーニング プログラムの直後/トレーニング ワークショップの最後のセッション
許容性 -- 自己申告
時間枠:トレーニング プログラムの直後/トレーニング ワークショップの最後のセッション

トレーニング プログラムの最後のセッションで、特に介入後の自己報告アンケートを使用して、青少年とその教師の両方の観点から受容性を測定します。

参加者は、クライアント満足度アンケート (CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1994) に、サービスに対するクライアントの満足度を測定する 8 つの項目で回答し、1 (悪い) から 4 段階で評価します。 4 (非常に良い)。

トレーニング プログラムの直後/トレーニング ワークショップの最後のセッション
受容性 - フォーカス グループ ディスカッション
時間枠:トレーニング プログラムの直後/トレーニング ワークショップの最後のセッション

トレーニングプログラムの最後のセッションで介入後のフォーカスグループディスカッションを使用して、青少年とその教師の両方の観点から受け入れ可能性を測定します。

GTO フレームワーク (Wandersman et al., 2000) で説明されている実施手順に従って、3 人から 4 人の参加者のグループとのフォーカス グループ インタビューにより、個人レベルでのファシリテーターと障壁、特に思春期の若者が提供するのに寄与する要因または阻害する要因が明らかになります。効果的なデジタル ピア サポート。 組織レベルでは、プログラムの実施に関するセクションで前述した 4 つの主要な質問に対処することにより、学校のコンテキスト内でのトレーニング プログラムの適合性を評価します。

トレーニング プログラムの直後/トレーニング ワークショップの最後のセッション
費用対効果
時間枠:トレーニング プログラムの直後/トレーニング ワークショップの最後のセッション
トレーニング プログラムの実施費用を見積もる。これは、研究チームだけでなく、学校制度内でプログラムを拡大し、維持するために必要なリソースを評価する際の参加組織にとって重要な情報として機能します。 コスト分析には、トレーニング プログラムの設計と改善、トレーニングと関連する活動の実施、介入前と介入後の青少年の自己申告による心理的健康状態、およびそれらの継続的な有効性など、実施戦略のさまざまな要素が含まれます。介入後 3 か月と 6 か月のデジタル ピア サポートの提供において。
トレーニング プログラムの直後/トレーニング ワークショップの最後のセッション
心理的幸福
時間枠:トレーニング プログラムの直後/トレーニング ワークショップの最後のセッション
青少年の心理的幸福度は、18 項目の Ryff の心理的幸福尺度 (Ryff & Keyes, 1995) を使用して、1 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) までの 6 段階で評価されます。 この尺度は、他者との良好な関係、自律性、環境の習得、個人の成長、人生の目的、自己受容を含む 6 つの側面で構成されています。
トレーニング プログラムの直後/トレーニング ワークショップの最後のセッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:GeckHong Yeo, PhD、N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • 主任研究者:Dean Ho, PhD、N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • 主任研究者:Wei Ning Chang, PhD、Institute of Mental Health, Singapore
  • 主任研究者:Bradford Brown, PhD、University of Wiscosnsin, Madison; Department of Educational Psychology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月31日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月6日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された後、記事の出版物で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)

IPD 共有時間枠

記事の公開後 12 か月から 36 か月まで

IPD 共有アクセス基準

個々の参加者データのメタ分析のために、この目的のために特定された独立した審査委員会 (「知識のある仲介者」) によってデータの提案された使用が承認された研究者。 提案は、記事の公開後 36 か月まで提出できます。 36 か月後、データは大学のデータ ウェアハウスで利用できるようになりますが、メタデータの寄託以外に研究者のサポートはありません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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