Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen vertaistukikoulutuksen toteuttaminen nuorten mielenterveyden edistämiseksi

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: The N.1 Institute for Health (N.1)

Digitaalisen vertaistukikoulutuksen toteuttaminen nuorten mielenterveydelle: Tyypin III hybridi-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimusprotokolla

Nuorten mielenterveysprotokollan digitaalisen vertaistukikoulutuksen tarkoituksena on toteuttaa monitieteinen ohjelma, joka kääntää teoreettista ja empiiristä työtä toteutustieteestä, viestintätieteestä ja kehityspsykologiasta, kouluttaakseen nuoria tehokas digitaalinen vertaistuki henkiseen hyvinvointiin.

Koska ei ole olemassa teoreettisesti ohjattua ja empiirisesti perusteltua ohjelmaa, jolla koulutetaan nuoria tarjoamaan digitaalista vertaistukea henkiseen hyvinvointiin, tämä tutkimus sisältää sellaisen ohjelman suunnittelun ja toteutuksen, jossa käsitellään neljää tutkimuskysymystä:

(a) mitä on digitaalinen vertaistuki nuorille, (b) kuinka ikätoverit tarjoavat tehokasta vertaistukea verkossa, (c) miten toteutamme digitaalista vertaistukikoulutusta nuorten keskuudessa, (d) mitkä ovat ohjaajat ja esteet nuorten kouluttamisessa tarjota tehokasta vertaistukea ja (e) kuinka laajennamme ja ylläpidämme digitaalista vertaistukikoulutusta nuorten keskuudessa kauaskantoisen ja pitkäaikaisen tehokkuuden saavuttamiseksi?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Nuorten mielenterveyden digitaalinen vertaistukikoulutus -projektin tavoitteena on toteuttaa monialainen ohjelma, joka kääntää teoreettista ja empiiristä työtä toteutustieteestä, viestintätieteestä ja kehityspsykologiasta kouluttaakseen nuoria tehokkaaseen digitaaliseen vertaistukeen henkisen hyvinvoinnin edistämiseksi. Lähes 50 % kaikista mielenterveysongelmista alkaa varhain murrosiässä, ja mielenterveysongelmilla on pitkäaikaisia ​​ja kauaskantoisia vaikutuksia nuoriin. Vaikka on tulossa paljon työtä, joka korostaa digitaalista alustaa tärkeänä ihmisten välisenä kontekstina vertaistuen hallinnassa nuorten hyvinvoinnin hallinnassa, näyttöön perustuvaa interventiota ei ole toteutettu, jotta nuoria koulutettaisiin tehokkaaseen vertaistukeen verkossa.

Menetelmät: Käyttäen tyypin III hybriditutkimusta klusterin satunnaistetulla suunnittelulla yhteensä 100 singaporelaista opiskelijaa lukion 4 luokasta jaetaan satunnaisesti interventio- tai jonotuslistakontrolliryhmään. Interventiokäsissä käydään läpi purentakokoisia moduuleja nuorten henkisen hyvinvoinnin neljästä aktiivisesta aineesta, erityisesti merkityksellisyydestä, itsekkyydestä, myötätunnosta ja mindfulnessista, jotka toteutetaan koulutuspajojen, simulaatiotoimintojen ja kotitehtävien kautta. Odotuslistan ohjausryhmässä olevat opiskelijat saavat koulutusohjelman interventioryhmällä suoritetun kokeen päätyttyä. Esipostausta, jossa on kontrolliarviointisuunnitelma, käytetään ohjelman tulosten arvioimiseen. Fidelity on ensisijainen tulos, jota arvioidaan digitaalisen vertaistuen koulutusohjelman tehokkuuden osoittamiseksi. Sitä mitataan sillä, missä määrin nuorten reaktiot todellisiin vertaistukipalstojen tapauksiin osoittavat merkitystä, itsekkyyttä, myötätuntoa ja tietoisuutta. Tavoittavuus, hyväksyttävyys, kustannustehokkuus ja nuorten itse ilmoittama psyykkinen hyvinvointi arvioidaan toissijaisina tuloksina. Kustannustehokkuusanalyysi auttaa skaalautuvuus- ja kestävyyssuunnitelman kehittämisessä.

Tiedonkeruu, hallinta ja analyysit: Teimme tehoanalyysin varmistaaksemme satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarvittavan riittävän otoskoon, erityisesti vertaamalla interventio- ja kontrolliryhmiä erilaisiin toteutus- ja kliinisiin tuloksiin, jotta tutkimuksella on riittävästi tehoa havaita pätevä. tehosteita. Tutkimusotoksen kokoa n = 50 interventiota varten ja n = 50 kontrollia varten tarvitaan useiden riippuvien muuttujien vuoksi, jotka mittaavat tutkimukseen sisältyviä toteutustuloksia – erityisesti tarkkuutta, kattavuutta, hyväksyttävyyttä ja kustannustehokkuutta sekä testauksen testausta. kliininen tulos psyykkiselle hyvinvoinnille.

Puuttuvat tiedot Käsiteltäessä puuttuvia tietoja, määritämme puuttuvatko tiedot kokonaan satunnaisesti. Jos puuttuvat tiedot eivät ole systemaattisia, kuten Little's Missing Completely -tutkimuksen satunnaistestin ei-merkittävä tulos osoittaa, käsittelemme puuttuvat tiedot käyttämällä täyden tiedon enimmäistodennäköisyyden imputointia.

Laadullinen analyysi Teemme laadullisia analyyseja NVivo 10:n kanssa ohjelman hyväksyttävyyden toissijaisista tuloksista. Nämä tulostiedot kerätään sekä nuorilta että heidän opettajistaan ​​käyttämällä fokusryhmäkeskusteluja intervention jälkeen, jotta voidaan selvittää yksilö- ja organisaatiotason fasilitaattorit ja esteet, jotka edistävät tai estävät nuoria tarjoamasta tehokasta digitaalista vertaistukea. Osallistujien vastaukset alistetaan aihemallinnukseen käyttämällä Latent Dirichlet Allocation (LDA) -analyysejä R:n kanssa suodattaakseen valtavan määrän saatavilla olevaa dataa ja poratakseen asiaankuuluvia teemoja ja aiheita. LDA on edistynyt tilastollinen menetelmä, joka lisää koodauksen tarkkuutta ja tarkkuutta.

Kvantitatiivinen analyysi Jatkuvien muuttujien parinäytteen t-testi suoritetaan interventioryhmän kanssa, jotta voidaan verrata neljän vaikuttavan aineen ennen (eli ensimmäisen ajankohdan) ja harjoituksen jälkeisiä pisteitä (toinen aikapiste) saatuja pisteitä, ja odotamme, että muutospisteet ovat merkittäviä. Samoin jonotuslistan kontrolliryhmässä arvioidaan heidän pisteet samoilla kahdella aikapisteellä ja muutospistemäärän ei odoteta olevan merkittävä. Riippumattomat otos-t-testit suoritetaan interventio- ja kontrolliryhmien pisteiden vertaamiseksi ensimmäisellä ja toisella aikapisteellä. Ensimmäistä kertaa odotamme interventio- ja kontrolliryhmien välisen eron olevan merkityksetön. Molempien ryhmien osallistujilla odotetaan olevan vertailukelpoinen alkutaso digitaalisen vertaistuen taidoista erityisesti, heidän tietämyksensä ja pätevyytensä valjastaa neljää aktiivista ainesosaa vastatakseen todellisiin vertaistukitapauksiin. Päinvastoin, toisella aikapisteellä interventio- ja kontrolliryhmien välisen eron odotetaan olevan merkittävä, kun ensimmäinen osoittaa tehokkaan vertaistuen korkeampaa yhdistelmäpistettä, jos digitaalinen vertaistuen koulutusohjelma on tehokas.

Keskustelu: Digitaalinen vertaistukikoulutuskoe omaksuu monitieteisen lähestymistavan toteuttaakseen teoreettisesti perusteltua ja näyttöön perustuvaa käytäntöä, jolla koulutetaan nuoria olemaan tehokkaita vertaistukijoita verkossa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujia on 22–65-vuotiaita sertifioituja opettajia, joilla on koulutuksen jatkotutkinto ja jotka opettavat Luonne- ja kansalaiskasvatustunteja, sekä 13–16-vuotiaita nuoria, jotka ovat lukion opiskelijoita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, jotka koulun opettajat ja ohjaajat ovat ennen koulutusta todenneet kokevan henkistä ahdistusta, suljetaan pois. Lisäksi yhtenä tässä tutkimuksessa tutkituista toissijaisista tuloksista ohjataan opettajien ja kouluttajien tutkittavaksi opiskelijat, joiden psykologinen hyvinvointi on alhainen (Ryff & Keyes, 1995; eli 2 SD alle keskiarvon) koulutusta edeltävässä arvioinnissa. koulun ohjaajia eivätkä he osallistu työpajaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen vertaistukikoulutusohjelma
Interventiokäsissä käydään läpi purentakokoisia moduuleja nuorten henkisen hyvinvoinnin neljästä aktiivisesta aineesta, erityisesti merkityksellisyydestä, itsekkyydestä, myötätunnosta ja mindfulnessista, jotka toteutetaan koulutuspajojen, simulaatiotoimintojen ja kotitehtävien kautta. Esipostausta, jossa on kontrolliarviointisuunnitelma, käytetään ohjelman tulosten arvioimiseen. Fidelity on ensisijainen tulos, jota arvioidaan digitaalisen vertaistuen koulutusohjelman tehokkuuden osoittamiseksi. Sitä mitataan sillä, missä määrin nuorten reaktiot todellisiin vertaistukipalstojen tapauksiin osoittavat merkitystä, itsekkyyttä, myötätuntoa ja tietoisuutta. Tavoittavuus, hyväksyttävyys, kustannustehokkuus ja nuorten itse ilmoittama psyykkinen hyvinvointi arvioidaan toissijaisina tuloksina. Kustannustehokkuusanalyysi auttaa skaalautuvuus- ja kestävyyssuunnitelman kehittämisessä.
Digitaalinen vertaistukikoulutusohjelma koostuu nuorten henkisen hyvinvoinnin neljää aktiivista ainesosaa käsittelevistä purentakokoisista moduuleista, jotka toimitetaan koulutuspajojen, simulaatiotoimintojen ja kotitehtävien kautta. Koulutus toteutetaan kahdeksassa istunnossa, joista kukin kestää 45-60 minuuttia koulun luonne- ja kansalaiskasvatusoppitunnin tyypillisen keston jälkeen. Koulutustyöpajat järjestetään osana koulun Luonne- ja kansalaiskasvatustunteja. Osallistujien kykyä soveltaa näitä digitaalisia tukitaitoja arvioidaan simulaatioilla ja kotitehtävillä, joissa he käyttävät neljää aktiivista ainesosaa vastauksissaan pilkallisiin kirjeisiin, jotka on muokattu todellisista vertaistunnelmien paljastamisen tapauksista. Koulutuksen lopussa nuorten odotetaan soveltavan neljää vaikuttavaa ainetta ikätovereiden tunnekokemuksia koskeviin kotitehtäviin.
Active Comparator: Digital Peer Support Training -ohjelman jonotuslistan hallinta
Odotuslistan ohjausryhmässä olevat opiskelijat saavat koulutusohjelman interventioryhmällä suoritetun kokeen päätyttyä. Esipostausta, jossa on kontrolliarviointisuunnitelma, käytetään ohjelman tulosten arvioimiseen. Interventiokäsissä käydään läpi purentakokoisia moduuleja nuorten henkisen hyvinvoinnin neljästä aktiivisesta ainesosasta, erityisesti merkityksellisyydestä, itsekkyydestä, myötätunnosta ja mindfulnessista, jotka toimitetaan koulutuspajojen, simulaatiotoimintojen ja kotitehtävien kautta. ja kokeilijaryhmässä arvioidut toissijaiset tulokset otetaan mukaan. Tarkemmin sanottuna uskollisuus on ensisijainen arvioitava tulos. Tavoittavuus, hyväksyttävyys, kustannustehokkuus ja nuorten itse ilmoittama psyykkinen hyvinvointi arvioidaan toissijaisina tuloksina.
Digitaalinen vertaistukikoulutusohjelma koostuu nuorten henkisen hyvinvoinnin neljää aktiivista ainesosaa käsittelevistä purentakokoisista moduuleista, jotka toimitetaan koulutuspajojen, simulaatiotoimintojen ja kotitehtävien kautta. Koulutus toteutetaan kahdeksassa istunnossa, joista kukin kestää 45-60 minuuttia koulun luonne- ja kansalaiskasvatusoppitunnin tyypillisen keston jälkeen. Koulutustyöpajat järjestetään osana koulun Luonne- ja kansalaiskasvatustunteja. Osallistujien kykyä soveltaa näitä digitaalisia tukitaitoja arvioidaan simulaatioilla ja kotitehtävillä, joissa he käyttävät neljää aktiivista ainesosaa vastauksissaan pilkallisiin kirjeisiin, jotka on muokattu todellisista vertaistunnelmien paljastamisen tapauksista. Koulutuksen lopussa nuorten odotetaan soveltavan neljää vaikuttavaa ainetta ikätovereiden tunnekokemuksia koskeviin kotitehtäviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uskollisuudessa – merkitystä
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen (vastaavasti ennen harjoittelua ja kotitehtävänä)

Se, missä määrin ohjelma toimitetaan tarkoitetulla tavalla – erityisesti uskollisuutta mitataan sillä, missä määrin nuorten reaktiot todellisiin vertaistietojen paljastamistapauksiin viittaavat asiaan, käyttämällä 5-kohtaista Rosenbergin merkityksellisyysasteikkoa (Rosenberg & McCullough, 1981) 5 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).

Ennen koulutusta ja välittömästi sen jälkeen (esimmäisenä harjoituksena ja kotitehtävänä) molempien interventioryhmien osallistujille esitetään kolme tapausta vertaispaljonnasta, joiden monimutkaisuus ja sosiaalinen konteksti/ongelmat vaihtelevat (esim. perhe, koulu, ja suhde).

Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen (vastaavasti ennen harjoittelua ja kotitehtävänä)
Muutos uskollisuudessa - Itsekkyys
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen (vastaavasti ennen harjoittelua ja kotitehtävänä)

Se, missä määrin ohjelma toteutetaan tarkoitetulla tavalla – erityisesti uskollisuutta mitataan sillä, missä määrin nuorten reaktiot todellisiin vertaistukipalstojen tapauksiin osoittavat itsekkyyttä 10-kohdan Rosenbergin maailmanlaajuisen itsetunto-asteikon (Rosenberg, 1989), arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).

Ennen koulutusta ja välittömästi sen jälkeen (esimmäisenä harjoituksena ja kotitehtävänä) molempien interventioryhmien osallistujille esitetään kolme tapausta vertaispaljonnasta, joiden monimutkaisuus ja sosiaalinen konteksti/ongelmat vaihtelevat (esim. perhe, koulu, ja suhde).

Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen (vastaavasti ennen harjoittelua ja kotitehtävänä)
Muutos uskollisuudessa - myötätunto
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen (vastaavasti ennen harjoittelua ja kotitehtävänä)

Se, missä määrin ohjelma toteutetaan tarkoitetulla tavalla – erityisesti uskollisuutta mitataan sillä, missä määrin nuorten reaktiot todellisiin vertaistukitapauksiin osoittavat myötätuntoa, kuten Compassion Cultivation Training -protokollassa (Jazaieri et al., 2013) moniulotteisena prosessina, joka koostuu neljästä avainkomponentista. Jokainen komponentti arvioidaan 5 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).

Ennen koulutusta ja välittömästi sen jälkeen (esimmäisenä harjoituksena ja kotitehtävänä) molempien interventioryhmien osallistujille esitetään kolme tapausta vertaispaljonnasta, joiden monimutkaisuus ja sosiaalinen konteksti/ongelmat vaihtelevat (esim. perhe, koulu, ja suhde).

Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen (vastaavasti ennen harjoittelua ja kotitehtävänä)
Muutos uskollisuudessa - Mindfulness
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen (vastaavasti ennen harjoittelua ja kotitehtävänä)

Se, missä määrin ohjelma toteutetaan tarkoitetulla tavalla – erityisesti uskollisuutta mitataan sillä, missä määrin nuorten reaktiot todellisiin vertaistukitapauksiin viittaavat tietoisuuteen käyttämällä kognitiivista mindfulnessin teoriaa (Carson & Langer, 2006). . Osallistujien vastauksia arvioidaan sen perusteella, missä määrin he heijastavat/valjastavat tietoisen itsensä hyväksymisen tehostamiseen tarkoitettuja tekniikoita vastauksissaan 5-pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).

Ennen koulutusta ja välittömästi sen jälkeen (esimmäisenä harjoituksena ja kotitehtävänä) molempien interventioryhmien osallistujille esitetään kolme tapausta vertaispaljonnasta, joiden monimutkaisuus ja sosiaalinen konteksti/ongelmat vaihtelevat (esim. perhe, koulu, ja suhde).

Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen (vastaavasti ennen harjoittelua ja kotitehtävänä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoittaa
Aikaikkuna: Välittömästi koulutusohjelman/koulutuspajan viimeisen istunnon jälkeen
Koulutuksen saaneiden nuorten määrä jaettuna neljän luokan (klustereiden) kelpoisten nuorten lukumäärällä selvitetään.
Välittömästi koulutusohjelman/koulutuspajan viimeisen istunnon jälkeen
Hyväksyttävyys -- Oma ilmoitus
Aikaikkuna: Välittömästi koulutusohjelman/koulutuspajan viimeisen istunnon jälkeen

Mittaamme hyväksyttävyyttä sekä nuorten että heidän opettajiensa näkökulmasta interventiokohtaisesti itseraportointikyselyllä koulutusohjelman viimeisessä istunnossa.

Osallistujat antavat vastaukset asiakastyytyväisyyskyselyyn (CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1994), joissa on 8 kohtaa, jotka mittaavat asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluihin ja jotka arvioidaan 4-pisteen asteikolla 1 (huono) - 4 (erinomainen).

Välittömästi koulutusohjelman/koulutuspajan viimeisen istunnon jälkeen
Hyväksyttävyys – painopisteryhmäkeskustelut
Aikaikkuna: Välittömästi koulutusohjelman/koulutuspajan viimeisen istunnon jälkeen

Mittaamme hyväksyttävyyttä sekä nuorten että heidän opettajiensa näkökulmasta koulutuksen viimeisessä istunnossa intervention jälkeisillä fokusryhmäkeskusteluilla, jotka äänitetään ja tekstitetään salanimillä luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

GTO-kehyksessä (Wandersman et al., 2000) määriteltyjen toteutusvaiheiden jälkeen 3–4 osallistujan ryhmien fokusryhmähaastatteluissa selvitetään yksilötasolla fasilitaattorit ja esteet, tekijöitä, jotka edistävät tai estävät nuoria tarjoamasta palveluita. tehokas digitaalinen vertaistuki. Organisaatiotasolla arvioimme koulutusohjelman sopivuutta koulun kontekstiin käsittelemällä neljää ensisijaista kysymystä, jotka on lueteltu aiemmin ohjelman toteuttamista koskevassa osiossa.

Välittömästi koulutusohjelman/koulutuspajan viimeisen istunnon jälkeen
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi koulutusohjelman/koulutuspajan viimeisen istunnon jälkeen
Arvioida koulutusohjelman toteuttamiskustannukset, joka toimii tärkeänä tietona tutkimustiimille sekä osallistuvalle organisaatiolle arvioitaessa ohjelman laajentamiseen ja ylläpitämiseen koulujärjestelmässä tarvittavia resursseja. Kustannusanalyysi sisältää toteutusstrategian eri osia, kuten koulutusohjelman suunnittelun ja parantamisen, koulutuksen ja siihen liittyvien toimintojen toteuttamisen, osallistuvien nuorten itse ilmoittaman psykologisen hyvinvoinnin ennen ja jälkeen interventiota sekä niiden jatkuvan tehokkuuden. digitaalisen vertaistuen tarjoamisessa kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Välittömästi koulutusohjelman/koulutuspajan viimeisen istunnon jälkeen
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Välittömästi koulutusohjelman/koulutuspajan viimeisen istunnon jälkeen
Nuorten psyykkistä hyvinvointia arvioidaan 18-pisteisen Ryffin psykologisen hyvinvoinnin mittarilla (Ryff & Keyes, 1995) 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Mitta koostuu kuudesta ulottuvuudesta, mukaan lukien positiiviset suhteet muihin, autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen.
Välittömästi koulutusohjelman/koulutuspajan viimeisen istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Päätutkija: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Päätutkija: Wei Ning Chang, PhD, Institute of Mental Health, Singapore
  • Päätutkija: Bradford Brown, PhD, University of Wiscosnsin, Madison; Department of Educational Psychology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat artikkelijulkaisussa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 12 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetty riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä") hyväksynyt – yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten. Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa