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Mise en œuvre de la formation numérique sur le soutien par les pairs pour la santé mentale des adolescents

6 janvier 2022 mis à jour par: The N.1 Institute for Health (N.1)

Mise en œuvre de la formation numérique au soutien par les pairs pour la santé mentale des adolescents : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé hybride de type III

À l'aide d'un essai hybride de type III avec une conception randomisée en grappes, le protocole numérique de formation au soutien par les pairs pour la santé mentale des adolescents vise à mettre en œuvre un programme multidisciplinaire, qui traduit le travail théorique et empirique de la science de la mise en œuvre, de la science de la communication et de la psychologie du développement, pour former les adolescents à un soutien numérique efficace par les pairs pour le bien-être mental.

En l'absence de programme théorique et empiriquement fondé pour former les adolescents à fournir un soutien numérique par les pairs pour le bien-être mental, cette étude implique la conception et la mise en œuvre d'un tel programme en utilisant quatre questions de recherche :

(a) qu'est-ce que le soutien numérique par les pairs pour les adolescents, (b) comment les pairs fournissent-ils un soutien efficace en ligne par les pairs, (c) comment mettons-nous en œuvre une formation au soutien numérique par les pairs chez les adolescents, (d) quels sont les facilitateurs et les obstacles à la formation des adolescents à fournir un soutien efficace par les pairs, et (e) comment intensifier et maintenir la formation au soutien numérique par les pairs parmi les adolescents pour une efficacité étendue et durable ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le projet de formation numérique sur le soutien par les pairs pour la santé mentale des adolescents vise à mettre en œuvre un programme multidisciplinaire, qui traduit les travaux théoriques et empiriques de la science de la mise en œuvre, des sciences de la communication et de la psychologie du développement, pour former les adolescents au soutien numérique par les pairs efficace pour le bien-être mental. Près de 50 % de tous les problèmes de santé mentale surviennent tôt à l'adolescence, et les problèmes de santé mentale ont des effets durables et profonds sur les adolescents. Bien qu'il existe un ensemble de travaux émergents qui soulignent que la plateforme numérique est un contexte interpersonnel important pour le soutien par les pairs dans la gestion du bien-être à l'adolescence, il n'y a pas de mise en œuvre d'une intervention fondée sur des données probantes pour former les adolescents à un soutien par les pairs en ligne efficace.

Méthodes : À l'aide d'un essai hybride de type III avec une conception randomisée en grappes, un total de 100 élèves singapouriens de 4 classes d'un lycée seront répartis au hasard dans le bras d'intervention ou de contrôle sur liste d'attente. Le bras d'intervention suivra des modules de petite taille sur les quatre ingrédients actifs du bien-être mental des jeunes, en particulier l'importance, l'individualité, la compassion et la pleine conscience, qui seront dispensés par le biais d'ateliers de formation, d'activités de simulation et de devoirs. Les étudiants du groupe témoin sur liste d'attente recevront le programme de formation après la conclusion de l'essai avec le groupe d'intervention. La conception d'évaluation pré-post avec contrôle sera utilisée pour évaluer les résultats du programme. La fidélité sera le principal résultat évalué pour démontrer l'efficacité du programme de formation au soutien numérique par les pairs. Il sera mesuré par la mesure dans laquelle les réponses des adolescents à des cas réels de divulgation par les pairs indiquent l'importance, l'individualité, la compassion et la pleine conscience. La portée, l'acceptabilité, le rapport coût-efficacité et le bien-être psychologique autodéclaré par les adolescents seront évalués comme critères de jugement secondaires. L'analyse coût-efficacité éclairera l'élaboration d'un plan d'évolutivité et de durabilité.

Collecte, gestion et analyses des données : Nous avons effectué une analyse de puissance en utilisant pour déterminer la taille d'échantillon adéquate nécessaire pour l'essai contrôlé randomisé, en particulier en comparant les groupes d'intervention et de contrôle sur différentes mises en œuvre et résultats cliniques, afin que l'étude ait une puissance suffisante pour détecter effets. La taille de l'échantillon de l'étude de n = 50 pour l'intervention et de n = 50 pour le contrôle est nécessaire en raison des multiples variables dépendantes mesurant les résultats de la mise en œuvre incluses dans l'étude - en particulier, la fidélité, la portée, l'acceptabilité et le rapport coût-efficacité, et le test de la résultats cliniques sur le bien-être psychologique.

Données manquantes En traitant les données manquantes, nous déterminerons si les données manquantes manquent complètement au hasard. Si les données manquantes ne sont pas systématiques, comme l'indique le résultat non significatif du test Little's Missing Completely at Random, nous traiterons les données manquantes en utilisant l'imputation du maximum de vraisemblance à information complète.

Analyse qualitative Nous effectuerons des analyses qualitatives avec NVivo 10 sur le résultat secondaire sur l'acceptabilité du programme. Ces données sur les résultats seront recueillies auprès des adolescents et de leurs enseignants à l'aide de discussions de groupe après l'intervention pour élucider les facilitateurs et les obstacles aux niveaux individuel et organisationnel qui contribuent et entravent les adolescents à fournir un soutien numérique efficace par les pairs, respectivement. Les réponses des participants seront soumises à une modélisation thématique à l'aide d'analyses d'allocation Dirichlet latente (LDA) avec R pour filtrer l'énorme quantité de données disponibles et approfondir les thèmes et sujets pertinents. LDA est une méthode statistique avancée qui augmente la précision et l'exactitude du codage.

Analyse quantitative Le test t pour échantillons appariés pour les variables continues sera effectué avec le groupe d'intervention pour comparer les scores avant (c'est-à-dire le premier point) et post-formation (deuxième point) pour les quatre ingrédients actifs et nous nous attendons à ce le score de changement sera significatif. De même, pour le groupe de contrôle de la liste d'attente, leurs scores pour les deux mêmes points temporels seront évalués et il est prévu que le score de changement ne sera pas significatif. Les tests t de l'échantillon indépendant seront effectués pour comparer les scores des groupes d'intervention et de contrôle aux premier et deuxième moments. Pour la première fois, nous prévoyons que la différence entre les groupes d'intervention et de contrôle n'est pas significative. Les participants aux deux volets doivent avoir un niveau initial comparable de compétences en matière de soutien numérique par les pairs, en particulier leurs connaissances et leurs compétences dans l'exploitation des quatre ingrédients actifs pour répondre à des cas réels de divulgation par les pairs. Au contraire, pour le deuxième point, la différence entre les groupes d'intervention et de contrôle devrait être significative, le premier indiquant un score composite plus élevé de soutien efficace par les pairs, si le programme de formation au soutien numérique par les pairs est efficace.

Discussion : L'essai de formation au soutien numérique par les pairs adopte une approche multidisciplinaire pour mettre en œuvre une pratique théoriquement fondée et fondée sur des preuves pour former les adolescents à être des pairs aidants efficaces en ligne - un précurseur important dans la mise en œuvre d'une intervention de soutien numérique par les pairs pertinente et percutante pour le bien-être mental des jeunes .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des enseignants certifiés âgés de 22 à 65 ans titulaires d'un diplôme d'études supérieures en éducation et qui enseignent les cours d'éducation à la personnalité et à la citoyenneté, ainsi que des adolescents âgés de 13 à 16 ans qui sont des élèves inscrits à l'école secondaire.

Critère d'exclusion:

  • Les élèves qui ont été identifiés par les enseignants et les conseillers scolaires avant la formation comme souffrant de détresse émotionnelle seront exclus. De plus, comme l'un des résultats secondaires examinés dans cette étude, les élèves ayant de faibles cotes de bien-être psychologique (Ryff et Keyes, 1995 ; c. conseillers scolaires et ils ne participeront pas à l'atelier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation au soutien numérique par les pairs
Le bras d'intervention suivra des modules de petite taille sur les quatre ingrédients actifs du bien-être mental des jeunes, en particulier l'importance, l'individualité, la compassion et la pleine conscience, qui seront dispensés par le biais d'ateliers de formation, d'activités de simulation et de devoirs. La conception d'évaluation pré-post avec contrôle sera utilisée pour évaluer les résultats du programme. La fidélité sera le principal résultat évalué pour démontrer l'efficacité du programme de formation au soutien numérique par les pairs. Il sera mesuré par la mesure dans laquelle les réponses des adolescents à des cas réels de divulgation par les pairs indiquent l'importance, l'individualité, la compassion et la pleine conscience. La portée, l'acceptabilité, le rapport coût-efficacité et le bien-être psychologique autodéclaré par les adolescents seront évalués comme critères de jugement secondaires. L'analyse coût-efficacité éclairera l'élaboration d'un plan d'évolutivité et de durabilité.
Le programme de formation numérique sur le soutien par les pairs consistera en de petits modules sur les quatre ingrédients actifs du bien-être mental des jeunes, qui seront dispensés par le biais d'ateliers de formation, d'activités de simulation et de devoirs. La formation se déroulera sur 8 sessions, chacune d'une durée de 45 à 60 minutes suivant la durée typique d'une leçon scolaire sur l'éducation du caractère et de la citoyenneté. Les ateliers de formation seront menés dans le cadre des cours d'éducation à la personnalité et à la citoyenneté de l'école. La compétence des participants à appliquer ces compétences de soutien numérique sera évaluée par le biais d'activités de simulation et de devoirs, dans lesquelles ils appliquent les quatre ingrédients actifs dans leurs réponses à des lettres fictives adaptées de cas réels de divulgation émotionnelle entre pairs. À la fin de la formation, les adolescents doivent appliquer les quatre ingrédients actifs aux devoirs à la maison sur les expériences émotionnelles des pairs.
Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente pour le programme de formation au soutien numérique par les pairs
Les étudiants du groupe témoin sur liste d'attente recevront le programme de formation après la conclusion de l'essai avec le groupe d'intervention. La conception d'évaluation pré-post avec contrôle sera utilisée pour évaluer les résultats du programme. Le bras d'intervention suivra des modules de petite taille sur les quatre ingrédients actifs du bien-être mental des jeunes, en particulier l'importance, l'individualité, la compassion et la pleine conscience, qui seront dispensés par le biais d'ateliers de formation, d'activités de simulation et de devoirs. Le même ensemble de et les résultats secondaires évalués dans le bras expérimentateur seront inclus. Plus précisément, la fidélité sera le principal résultat évalué. La portée, l'acceptabilité, le rapport coût-efficacité et le bien-être psychologique autodéclaré par les adolescents seront évalués comme critères de jugement secondaires.
Le programme de formation numérique sur le soutien par les pairs consistera en de petits modules sur les quatre ingrédients actifs du bien-être mental des jeunes, qui seront dispensés par le biais d'ateliers de formation, d'activités de simulation et de devoirs. La formation se déroulera sur 8 sessions, chacune d'une durée de 45 à 60 minutes suivant la durée typique d'une leçon scolaire sur l'éducation du caractère et de la citoyenneté. Les ateliers de formation seront menés dans le cadre des cours d'éducation à la personnalité et à la citoyenneté de l'école. La compétence des participants à appliquer ces compétences de soutien numérique sera évaluée par le biais d'activités de simulation et de devoirs, dans lesquelles ils appliquent les quatre ingrédients actifs dans leurs réponses à des lettres fictives adaptées de cas réels de divulgation émotionnelle entre pairs. À la fin de la formation, les adolescents doivent appliquer les quatre ingrédients actifs aux devoirs à la maison sur les expériences émotionnelles des pairs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fidélité - Importance
Délai: Avant et immédiatement après la formation (en tant qu'activité pré-classe et devoir, respectivement)

La mesure dans laquelle le programme est dispensé comme prévu - plus précisément, la fidélité sera mesurée par la mesure dans laquelle les réponses des adolescents aux cas réels de divulgation par les pairs indiquent l'importance, en utilisant l'échelle d'importance de Rosenberg à 5 éléments (Rosenberg & McCullough, 1981) sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).

Avant et immédiatement après la formation (sous forme d'activité pré-classe et de devoirs, respectivement), les participants des deux volets d'intervention se verront présenter trois cas de divulgation par les pairs de différents niveaux de complexité et de contexte/problèmes sociaux (c.-à-d. famille, école, et relation).

Avant et immédiatement après la formation (en tant qu'activité pré-classe et devoir, respectivement)
Changement dans la fidélité - ipséité
Délai: Avant et immédiatement après la formation (en tant qu'activité pré-classe et devoir, respectivement)

La mesure dans laquelle le programme est dispensé comme prévu - plus précisément, la fidélité sera mesurée par la mesure dans laquelle les réponses des adolescents à des cas réels de divulgation par les pairs indiquent l'individualité à l'aide de l'échelle d'estime de soi globale de Rosenberg en 10 items (Rosenberg, 1989), noté sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (tout à fait).

Avant et immédiatement après la formation (sous forme d'activité pré-classe et de devoirs, respectivement), les participants des deux volets d'intervention se verront présenter trois cas de divulgation par les pairs de différents niveaux de complexité et de contexte/problèmes sociaux (c.-à-d. famille, école, et relation).

Avant et immédiatement après la formation (en tant qu'activité pré-classe et devoir, respectivement)
Changement de fidélité - compassion
Délai: Avant et immédiatement après la formation (en tant qu'activité pré-classe et devoir, respectivement)

La mesure dans laquelle le programme est dispensé comme prévu - plus précisément, la fidélité sera mesurée par la mesure dans laquelle les réponses des adolescents aux cas réels de divulgation par les pairs indiquent la compassion telle qu'opérationnalisée dans le protocole de formation à la culture de la compassion (Jazaieri et al., 2013) en tant que processus multidimensionnel composé de quatre éléments clés. Chaque composante sera notée sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout à fait).

Avant et immédiatement après la formation (sous forme d'activité pré-classe et de devoirs, respectivement), les participants des deux volets d'intervention se verront présenter trois cas de divulgation par les pairs de différents niveaux de complexité et de contexte/problèmes sociaux (c.-à-d. famille, école, et relation).

Avant et immédiatement après la formation (en tant qu'activité pré-classe et devoir, respectivement)
Changement de fidélité - Pleine Conscience
Délai: Avant et immédiatement après la formation (en tant qu'activité pré-classe et devoir, respectivement)

La mesure dans laquelle le programme est dispensé comme prévu - plus précisément, la fidélité sera mesurée par la mesure dans laquelle les réponses des adolescents aux cas réels de divulgation par les pairs indiquent une pleine conscience en utilisant la théorie cognitive de la pleine conscience (Carson & Langer, 2006) . Les réponses des participants seront évaluées en fonction de la mesure dans laquelle ils reflètent/exploitent les techniques d'amélioration de l'acceptation consciente de soi dans leurs réponses à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).

Avant et immédiatement après la formation (sous forme d'activité pré-classe et de devoirs, respectivement), les participants des deux volets d'intervention se verront présenter trois cas de divulgation par les pairs de différents niveaux de complexité et de contexte/problèmes sociaux (c.-à-d. famille, école, et relation).

Avant et immédiatement après la formation (en tant qu'activité pré-classe et devoir, respectivement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre
Délai: Immédiatement après le programme de formation/dernière session de l'atelier de formation
Le nombre d'adolescents ayant reçu la formation divisé par le nombre d'adolescents éligibles des quatre classes (clusters), sera établi.
Immédiatement après le programme de formation/dernière session de l'atelier de formation
Acceptabilité -- Auto-évaluation
Délai: Immédiatement après le programme de formation/dernière session de l'atelier de formation

Nous mesurerons l'acceptabilité du point de vue des adolescents et de leurs enseignants à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation post-intervention spécifique, lors de la dernière session du programme de formation.

Les participants fourniront des réponses au questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8 ; Attkisson et Greenfield, 1994), avec 8 items qui mesurent le degré de satisfaction de la clientèle à l'égard des services et seront évalués sur une échelle de 4 points allant de 1 (faible) à 4 (excellent).

Immédiatement après le programme de formation/dernière session de l'atelier de formation
Acceptabilité - discussions de groupe
Délai: Immédiatement après le programme de formation/dernière session de l'atelier de formation

Nous mesurerons l'acceptabilité du point de vue des adolescents et de leurs enseignants à l'aide de discussions de groupe après l'intervention, en particulier lors de la dernière session du programme de formation, qui seront enregistrées en audio et transcrites à l'aide de pseudonymes pour garantir la confidentialité.

En suivant les étapes de mise en œuvre décrites dans le cadre GTO (Wandersman et al., 2000), les entretiens de groupe de discussion avec des groupes de 3 à 4 participants permettront d'élucider les facilitateurs et les obstacles au niveau individuel, en particulier les facteurs qui contribuent ou entravent les adolescents à fournir un soutien numérique efficace par les pairs. Au niveau organisationnel, nous évaluerons l'adéquation du programme de formation au contexte scolaire en abordant les quatre questions principales énumérées plus haut dans la section sur la mise en œuvre du programme.

Immédiatement après le programme de formation/dernière session de l'atelier de formation
Rentabilité
Délai: Immédiatement après le programme de formation/dernière session de l'atelier de formation
Estimer le coût de la mise en œuvre du programme de formation, qui fonctionne comme une information importante pour l'équipe de recherche ainsi que pour l'organisation participante dans l'évaluation des ressources nécessaires pour étendre et maintenir le programme au sein du système scolaire. L'analyse des coûts comprendra différentes composantes de la stratégie de mise en œuvre, telles que la conception et l'amélioration du programme de formation, la conduite de la formation et des activités associées, le bien-être psychologique autodéclaré des adolescents participants avant et après l'intervention, et leur efficacité continue. en fournissant un soutien numérique par les pairs trois et six mois après l'intervention.
Immédiatement après le programme de formation/dernière session de l'atelier de formation
Bien-être psychologique
Délai: Immédiatement après le programme de formation/dernière session de l'atelier de formation
Le bien-être psychologique des adolescents sera évalué à l'aide de la mesure du bien-être psychologique de Ryff en 18 points (Ryff et Keyes, 1995) sur une échelle de 6 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord). La mesure se compose de six dimensions, y compris les relations positives avec les autres, l'autonomie, la maîtrise de l'environnement, la croissance personnelle, le but dans la vie et l'acceptation de soi.
Immédiatement après le programme de formation/dernière session de l'atelier de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Chercheur principal: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Chercheur principal: Wei Ning Chang, PhD, Institute of Mental Health, Singapore
  • Chercheur principal: Bradford Brown, PhD, University of Wiscosnsin, Madison; Department of Educational Psychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans la publication de l'article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes)

Délai de partage IPD

Commençant 12 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin - pour la méta-analyse des données des participants individuels. Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données de notre université, mais sans soutien de l'investigateur autre que les métadonnées déposées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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