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Implementazione della formazione di supporto digitale tra pari per la salute mentale degli adolescenti

6 gennaio 2022 aggiornato da: The N.1 Institute for Health (N.1)

Implementazione della formazione di supporto digitale tra pari per la salute mentale degli adolescenti: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato ibrido di tipo III

Utilizzando uno studio ibrido di tipo III con un design randomizzato a grappolo, il protocollo di formazione di supporto tra pari digitale per la salute mentale degli adolescenti mira a implementare un programma multidisciplinare, che traduce il lavoro teorico ed empirico dalla scienza dell'implementazione, dalla scienza della comunicazione e dalla psicologia dello sviluppo, per formare gli adolescenti in supporto digitale efficace tra pari per il benessere mentale.

Con la mancanza di un programma guidato teoricamente ed empiricamente per addestrare gli adolescenti a fornire supporto digitale tra pari per il benessere mentale, questo studio prevede la progettazione e l'implementazione di un programma di questo tipo che ha affrontato quattro domande di ricerca:

(a) che cos'è il supporto digitale tra pari per gli adolescenti, (b) in che modo i pari forniscono un supporto efficace tra pari online, (c) come implementiamo la formazione sul supporto digitale tra pari tra gli adolescenti, (d) quali sono i facilitatori e gli ostacoli nella formazione degli adolescenti a fornire un supporto efficace tra pari e (e) come ampliare e sostenere la formazione di supporto digitale tra pari tra gli adolescenti per un'efficacia di vasta portata e duratura?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: il progetto di formazione sul supporto tra pari digitale per la salute mentale degli adolescenti mira a implementare un programma multidisciplinare, che traduce il lavoro teorico ed empirico dalla scienza dell'implementazione, dalla scienza della comunicazione e dalla psicologia dello sviluppo, per formare gli adolescenti in un efficace supporto tra pari digitale per il benessere mentale. Quasi il 50% di tutti i problemi di salute mentale ha un esordio precoce nell'adolescenza e le condizioni di salute mentale hanno effetti di lunga durata e di vasta portata per gli adolescenti. Sebbene esista un corpo di lavoro emergente che sottolinea la piattaforma digitale come un importante contesto interpersonale per il supporto tra pari nella gestione del benessere nell'adolescenza, non esiste alcuna implementazione di un intervento basato sull'evidenza per formare gli adolescenti a un efficace supporto tra pari online.

Metodi: utilizzando uno studio ibrido di tipo III con un disegno randomizzato a grappolo, un totale di 100 studenti di Singapore di 4 classi di una scuola superiore saranno assegnati in modo casuale all'intervento o al braccio di controllo della lista d'attesa. Il braccio di intervento sarà sottoposto a moduli di dimensioni ridotte sui quattro ingredienti attivi del benessere mentale dei giovani, in particolare, importanza, individualità, compassione e consapevolezza, che saranno forniti attraverso seminari di formazione, attività di simulazione e compiti a casa. Gli studenti nel braccio di controllo della lista di attesa riceveranno il programma di formazione dopo la conclusione della sperimentazione con il braccio di intervento. Il progetto di valutazione pre-post con controllo sarà utilizzato per valutare i risultati del programma. La fedeltà sarà il risultato principale valutato per dimostrare l'efficacia del programma di formazione sul supporto digitale tra pari. Sarà misurato dalla misura in cui le risposte degli adolescenti a casi reali di divulgazione tra pari indicano importanza, individualità, compassione e consapevolezza. La portata, l'accettabilità, l'efficacia in termini di costi e il benessere psicologico auto-riferito degli adolescenti saranno valutati come risultati secondari. L'analisi dell'efficacia in termini di costi informerà lo sviluppo di un piano di scalabilità e sostenibilità.

Raccolta, gestione e analisi dei dati: abbiamo condotto un'analisi di potenza utilizzando per accertare la dimensione del campione adeguata necessaria per lo studio controllato randomizzato, in particolare confrontando i gruppi di intervento e di controllo su diverse implementazioni e risultati clinici, in modo che lo studio abbia una potenza sufficiente per rilevare dati validi effetti. La dimensione del campione dello studio di n = 50 per l'intervento e n = 50 per il controllo è necessaria a causa di molteplici variabili dipendenti che misurano i risultati dell'implementazione inclusi nello studio - in particolare, fedeltà, portata, accettabilità ed efficacia in termini di costi e la verifica del esiti clinici sul benessere psicologico.

Dati mancanti Nella gestione dei dati mancanti, determineremo se i dati mancanti sono completamente mancanti in modo casuale. Se i dati mancanti non sono sistematici, come indicato dal risultato non significativo di Little's Missing Completely at Random Test, gestiremo i dati mancanti utilizzando l'attribuzione di massima verosimiglianza a informazioni complete.

Analisi qualitativa Condurremo analisi qualitative con NVivo 10 sull'esito secondario sull'accettabilità del programma. Questi dati sui risultati saranno raccolti sia dagli adolescenti che dai loro insegnanti utilizzando discussioni di focus group post-intervento per chiarire i facilitatori e le barriere a livello individuale e organizzativo che contribuiscono e ostacolano gli adolescenti nel fornire un efficace supporto digitale tra pari, rispettivamente. Le risposte dei partecipanti saranno sottoposte a modellazione dell'argomento utilizzando analisi LDA (Latent Dirichlet Allocation) con R per filtrare l'enorme quantità di dati disponibili e approfondire temi e argomenti rilevanti. LDA è un metodo statistico avanzato che aumenta la precisione e l'accuratezza nella codifica.

Analisi quantitativa Il test t per campioni appaiati per variabili continue sarà condotto con il gruppo di intervento per confrontare i punteggi pre- (cioè, primo punto temporale) e post-allenamento (secondo punto temporale) per i quattro ingredienti attivi e ci aspettiamo che il il punteggio di cambiamento sarà significativo. Allo stesso modo, per il gruppo di controllo della lista di attesa, verranno valutati i loro punteggi per gli stessi due punti temporali e si prevede che il punteggio di modifica non sarà significativo. I t-test del campione indipendente saranno condotti per confrontare i punteggi dei gruppi di intervento e di controllo al primo e al secondo punto temporale. Per la prima volta, prevediamo che la differenza tra i gruppi di intervento e di controllo non sia significativa. I partecipanti di entrambi i rami dovrebbero avere un livello iniziale comparabile di capacità di supporto digitale tra pari, in particolare la loro conoscenza e competenza nello sfruttare i quattro ingredienti attivi per rispondere a casi reali di divulgazione tra pari. Al contrario, per il secondo punto temporale, si prevede che la differenza tra i gruppi di intervento e di controllo sia significativa, con il primo che indica un punteggio composito più elevato di supporto effettivo tra pari, se il programma di formazione sul supporto digitale tra pari è efficace.

Discussione: la prova di formazione sul supporto tra pari digitale adotta un approccio multidisciplinare per implementare una pratica teoricamente fondata e basata sull'evidenza per formare gli adolescenti a essere efficaci sostenitori tra pari online, un importante precursore nell'attuazione di un intervento di supporto digitale tra pari pertinente e di impatto per il benessere mentale dei giovani .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parteciperanno insegnanti abilitati dai 22 ai 65 anni, diplomati in scienze dell'educazione e che insegnano le lezioni di Educazione al carattere e alla cittadinanza, nonché adolescenti dai 13 ai 16 anni iscritti alla scuola superiore.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli studenti che sono stati identificati dagli insegnanti e dai consulenti della scuola prima della formazione come affetti da disagio emotivo. Inoltre, come uno dei risultati secondari esaminati in questo studio, gli studenti con bassi punteggi di benessere psicologico (Ryff & Keyes, 1995; cioè, 2 SD al di sotto della media) nella valutazione pre-formazione saranno indirizzati agli insegnanti e consulenti scolastici e non parteciperanno al workshop.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione sul supporto digitale tra pari
Il braccio di intervento sarà sottoposto a moduli di dimensioni ridotte sui quattro ingredienti attivi del benessere mentale dei giovani, in particolare, importanza, individualità, compassione e consapevolezza, che saranno forniti attraverso seminari di formazione, attività di simulazione e compiti a casa. Il progetto di valutazione pre-post con controllo sarà utilizzato per valutare i risultati del programma. La fedeltà sarà il risultato principale valutato per dimostrare l'efficacia del programma di formazione sul supporto digitale tra pari. Sarà misurato dalla misura in cui le risposte degli adolescenti a casi reali di divulgazione tra pari indicano importanza, individualità, compassione e consapevolezza. La portata, l'accettabilità, l'efficacia in termini di costi e il benessere psicologico auto-riferito degli adolescenti saranno valutati come risultati secondari. L'analisi dell'efficacia in termini di costi informerà lo sviluppo di un piano di scalabilità e sostenibilità.
Il programma di formazione sul supporto digitale tra pari consisterà in moduli di dimensioni ridotte sui quattro principi attivi del benessere mentale dei giovani, che verranno forniti attraverso seminari di formazione, attività di simulazione e compiti a casa. La formazione si svolgerà in 8 sessioni, ciascuna della durata di 45-60 minuti, secondo la durata tipica di una lezione scolastica di Educazione al Carattere e alla Cittadinanza. I laboratori di formazione saranno svolti nell'ambito delle lezioni di Educazione del Carattere e della Cittadinanza della scuola. La competenza dei partecipanti nell'applicare queste abilità di supporto digitale sarà valutata attraverso attività di simulazione e compiti a casa, in cui applicano i quattro principi attivi nelle loro risposte a lettere fittizie adattate da casi reali di rivelazione emotiva tra pari. Al termine della formazione, gli adolescenti sono tenuti ad applicare i quattro principi attivi ai compiti a casa sui vissuti emotivi dei coetanei.
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa per il programma di formazione Digital Peer Support
Gli studenti nel braccio di controllo della lista di attesa riceveranno il programma di formazione dopo la conclusione della sperimentazione con il braccio di intervento. Il progetto di valutazione pre-post con controllo sarà utilizzato per valutare i risultati del programma. Il braccio di intervento sarà sottoposto a moduli di dimensioni ridotte sui quattro ingredienti attivi del benessere mentale dei giovani, in particolare, importanza, individualità, compassione e consapevolezza, che saranno forniti attraverso seminari di formazione, attività di simulazione e compiti a casa. e saranno inclusi gli esiti secondari valutati nel braccio dello sperimentatore. In particolare, la fedeltà sarà l'esito primario valutato. La portata, l'accettabilità, l'efficacia in termini di costi e il benessere psicologico auto-riferito degli adolescenti saranno valutati come risultati secondari.
Il programma di formazione sul supporto digitale tra pari consisterà in moduli di dimensioni ridotte sui quattro principi attivi del benessere mentale dei giovani, che verranno forniti attraverso seminari di formazione, attività di simulazione e compiti a casa. La formazione si svolgerà in 8 sessioni, ciascuna della durata di 45-60 minuti, secondo la durata tipica di una lezione scolastica di Educazione al Carattere e alla Cittadinanza. I laboratori di formazione saranno svolti nell'ambito delle lezioni di Educazione del Carattere e della Cittadinanza della scuola. La competenza dei partecipanti nell'applicare queste abilità di supporto digitale sarà valutata attraverso attività di simulazione e compiti a casa, in cui applicano i quattro principi attivi nelle loro risposte a lettere fittizie adattate da casi reali di rivelazione emotiva tra pari. Al termine della formazione, gli adolescenti sono tenuti ad applicare i quattro principi attivi ai compiti a casa sui vissuti emotivi dei coetanei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di fedeltà: importanza
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compiti a casa)

Il grado in cui il programma viene fornito come previsto - in particolare, la fedeltà sarà misurata dalla misura in cui le risposte degli adolescenti a casi reali di rivelazione tra pari indicano importanza, utilizzando la scala Rosenberg Mattering a 5 voci (Rosenberg & McCullough, 1981) su una scala a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (molto).

Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compito a casa), ai partecipanti di entrambi i bracci di intervento verranno presentati tre casi di rivelazione tra pari di vari livelli di complessità e contesto/problemi sociali (ad esempio, famiglia, scuola, e relazione).

Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compiti a casa)
Cambiamento nella fedeltà: egoismo
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compiti a casa)

Il grado in cui il programma viene erogato come previsto - in particolare, la fedeltà sarà misurato dalla misura in cui le risposte degli adolescenti a casi reali di divulgazione tra pari indicano l'individualità utilizzando la scala di autostima globale di Rosenberg a 10 voci (Rosenberg, 1989), valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (molto).

Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compito a casa), ai partecipanti di entrambi i bracci di intervento verranno presentati tre casi di rivelazione tra pari di vari livelli di complessità e contesto/problemi sociali (ad esempio, famiglia, scuola, e relazione).

Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compiti a casa)
Cambiamento di fedeltà: compassione
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compiti a casa)

Il grado in cui il programma viene erogato come previsto, in particolare la fedeltà, sarà misurato dalla misura in cui le risposte degli adolescenti a casi reali di rivelazione tra pari indicano la compassione come operazionalizzata nel protocollo Compassion Cultivation Training (Jazaieri et al., 2013) come un processo multidimensionale composto da quattro componenti chiave. Ogni componente sarà valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (molto).

Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compito a casa), ai partecipanti di entrambi i bracci di intervento verranno presentati tre casi di rivelazione tra pari di vari livelli di complessità e contesto/problemi sociali (ad esempio, famiglia, scuola, e relazione).

Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compiti a casa)
Cambiamento di fedeltà - Consapevolezza
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compiti a casa)

Il grado in cui il programma viene fornito come previsto - in particolare, la fedeltà sarà misurata dalla misura in cui le risposte degli adolescenti a casi reali di rivelazione tra pari indicano la consapevolezza utilizzando la teoria cognitiva della consapevolezza (Carson & Langer, 2006) . Le risposte dei partecipanti saranno valutate in base alla misura in cui riflettono/sfruttano le tecniche per migliorare l'auto-accettazione consapevole nelle loro risposte utilizzando una scala a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (molto).

Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compito a casa), ai partecipanti di entrambi i bracci di intervento verranno presentati tre casi di rivelazione tra pari di vari livelli di complessità e contesto/problemi sociali (ad esempio, famiglia, scuola, e relazione).

Prima e immediatamente dopo la formazione (rispettivamente come attività pre-classe e compiti a casa)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: Subito dopo il programma di formazione/ultima sessione del seminario di formazione
Verrà stabilito il numero di adolescenti che hanno ricevuto la formazione diviso per il numero di adolescenti idonei delle quattro classi (cluster).
Subito dopo il programma di formazione/ultima sessione del seminario di formazione
Accettabilità: autovalutazione
Lasso di tempo: Subito dopo il programma di formazione/ultima sessione del seminario di formazione

Misureremo l'accettabilità dal punto di vista sia degli adolescenti che dei loro insegnanti utilizzando un questionario di autovalutazione post-intervento, in particolare, nell'ultima sessione del programma di formazione.

I partecipanti forniranno risposte al questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1994), con 8 item che misurano il grado di soddisfazione del cliente nei confronti dei servizi e saranno valutati su una scala a 4 punti che va da 1 (scarso) a 4 (ottimo).

Subito dopo il programma di formazione/ultima sessione del seminario di formazione
Accettabilità: discussioni di focus group
Lasso di tempo: Subito dopo il programma di formazione/ultima sessione del seminario di formazione

Misureremo l'accettabilità dal punto di vista sia degli adolescenti che dei loro insegnanti utilizzando discussioni di focus group post-intervento, in particolare durante l'ultima sessione del programma di formazione, che saranno registrate audio e trascritte utilizzando pseudonimi per garantire la riservatezza.

Seguendo le fasi di implementazione delineate nel quadro GTO (Wandersman et al., 2000), le interviste di focus group con gruppi di 3 o 4 partecipanti chiariranno i facilitatori e le barriere a livello individuale, in particolare i fattori che contribuiscono o ostacolano gli adolescenti nel fornire supporto digitale efficace tra pari. A livello organizzativo, valuteremo l'adeguatezza del programma di formazione nel contesto scolastico affrontando le quattro domande primarie elencate in precedenza nella sezione sull'attuazione del programma

Subito dopo il programma di formazione/ultima sessione del seminario di formazione
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Subito dopo il programma di formazione/ultima sessione del seminario di formazione
Stimare il costo dell'attuazione del programma di formazione, che funge da informazione importante per il gruppo di ricerca e per l'organizzazione partecipante nella valutazione delle risorse necessarie per ampliare e sostenere il programma all'interno del sistema scolastico. L'analisi dei costi includerà diverse componenti della strategia di implementazione, come la progettazione e il miglioramento del programma di formazione, la conduzione della formazione e delle attività associate, il benessere psicologico auto-riferito degli adolescenti partecipanti prima e dopo l'intervento e la loro continua efficacia nel fornire supporto digitale tra pari tre e sei mesi dopo l'intervento.
Subito dopo il programma di formazione/ultima sessione del seminario di formazione
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Subito dopo il programma di formazione/ultima sessione del seminario di formazione
Il benessere psicologico degli adolescenti sarà valutato utilizzando la misura del benessere psicologico di Ryff a 18 voci (Ryff & Keyes, 1995) su una scala a 6 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). La misura si compone di sei dimensioni, tra cui relazioni positive con gli altri, autonomia, padronanza dell'ambiente, crescita personale, scopo nella vita e accettazione di sé.
Subito dopo il programma di formazione/ultima sessione del seminario di formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Investigatore principale: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Investigatore principale: Wei Ning Chang, PhD, Institute of Mental Health, Singapore
  • Investigatore principale: Bradford Brown, PhD, University of Wiscosnsin, Madison; Department of Educational Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nella pubblicazione dell'articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

Inizio 12 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") identificato a tale scopo per la meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti. Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. Dopo 36 mesi i dati saranno disponibili nel data warehouse del nostro Ateneo ma senza il supporto degli investigatori oltre ai metadati depositati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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