Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace školení digitální peer podpory pro duševní zdraví dospívajících

6. ledna 2022 aktualizováno: The N.1 Institute for Health (N.1)

Implementace školení digitální peer podpory pro duševní zdraví dospívajících: protokol studie pro hybridní randomizovanou kontrolovanou studii typu III

Pomocí hybridní studie typu III s klastrovým randomizovaným designem je cílem školení digitální peer podpory pro mentální zdraví dospívajících implementovat multidisciplinární program, který překládá teoretické a empirické práce z implementační vědy, komunikační vědy a vývojové psychologie, aby trénoval adolescenty v efektivní digitální peer podpora pro duševní pohodu.

Vzhledem k nedostatku teoreticky řízeného a empiricky podloženého programu, který by trénoval dospívající v poskytování digitální peer podpory pro duševní pohodu, tato studie zahrnuje návrh a implementaci takového programu využívajícího čtyři výzkumné otázky:

(a) co je digitální peer podpora pro dospívající, (b) jak vrstevníci poskytují účinnou peer podporu online, (c) jak zavádíme školení digitální peer podpory mezi dospívajícími, (d) jaké jsou facilitátory a překážky při výcviku dospívajících poskytovat účinnou peer podporu a (e) jak rozšíříme a udržíme školení digitální peer podpory mezi dospívajícími, abychom dosáhli dalekosáhlé a dlouhodobé účinnosti?

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: Projekt školení digitální peer podpory pro duševní zdraví adolescentů si klade za cíl implementovat multidisciplinární program, který převádí teoretické a empirické práce z implementační vědy, komunikační vědy a vývojové psychologie, aby trénoval dospívající v efektivní digitální peer podpoře pro duševní pohodu. Téměř 50 % všech problémů s duševním zdravím má brzký začátek v dospívání a stavy duševního zdraví mají na dospívající dlouhodobé a dalekosáhlé účinky. Přestože se objevují nové práce, které podtrhují digitální platformu jako důležitý interpersonální kontext pro peer podporu při zvládání blahobytu v dospívání, neexistuje žádná implementace intervence založené na důkazech, která by trénovala dospívající v efektivní online peer podpoře.

Metody: Pomocí hybridní studie typu III s klastrovým randomizovaným designem bude celkem 100 singapurských studentů ze 4 tříd na střední škole náhodně přiděleno do kontrolní větve s intervencí nebo pořadníkem. Intervenční rameno projde moduly o velikosti kousnutí na čtyřech aktivních složkách duševní pohody mládeže – konkrétně na Matteringu, sebevědomí, soucitu a všímavosti, které budou poskytnuty prostřednictvím školicích workshopů, simulačních aktivit a domácích úkolů. Studenti v kontrolní větvi na čekací listině absolvují tréninkový program po ukončení studie s intervenční větví. Pre-post s návrhem kontrolního hodnocení bude využito pro hodnocení výstupů programu. Věrnost bude primárním výsledkem hodnoceným k prokázání účinnosti školícího programu digitální peer podpory. Bude měřena tím, do jaké míry reakce adolescentů na skutečné případy odhalení vrstevníků naznačují záležet, sebevědomí, soucit a všímavost. Jako sekundární výstupy budou hodnoceny dosah, přijatelnost, nákladová efektivita a psychická pohoda adolescentů. Analýza efektivnosti nákladů bude informovat o vývoji plánu škálovatelnosti a udržitelnosti.

Shromažďování, správa a analýzy dat: Provedli jsme analýzu síly, abychom zjistili adekvátní velikost vzorku potřebnou pro randomizovanou kontrolovanou studii, konkrétně při porovnávání intervenčních a kontrolních skupin na různé implementace a klinické výsledky, aby studie měla dostatečnou sílu k detekci validních efekty. Velikost vzorku studie n = 50 pro intervenci a n = 50 pro kontrolu je potřebná z důvodu více závislých proměnných měřících výsledky implementace zahrnutých ve studii – konkrétně věrnost, dosah, přijatelnost a nákladová efektivita a testování klinický výsledek na psychickou pohodu.

Chybějící data Při řešení chybějících dat určíme, zda chybějící data zcela náhodně chybí. Pokud chybějící data nejsou systematická, jak naznačuje nevýznamný výsledek z Little's Missing Completely at Random Test, budeme chybějící data zpracovávat pomocí imputace plné informace s maximální pravděpodobností.

Kvalitativní analýza S NVivo 10 provedeme kvalitativní analýzy sekundárního výsledku přijatelnosti programu. Tato výsledná data budou shromážděna jak od dospívajících, tak od jejich učitelů pomocí diskusí ve fokusních skupinách po intervenci, aby se objasnily facilitátory a bariéry na úrovni jednotlivce a organizace, které přispívají k poskytování účinné digitální peer podpory a brání jim. Odpovědi účastníků budou podrobeny modelování témat pomocí analýz Latent Dirichlet Allocation (LDA) s R pro filtrování obrovského množství dostupných dat a procházení relevantních témat a témat. LDA je pokročilá statistická metoda, která zvyšuje přesnost a přesnost při kódování.

Kvantitativní analýza Test párového vzorku pro spojité proměnné bude proveden s intervenční skupinou, aby se porovnaly skóre před (tj. první časový bod) a po tréninku (druhý časový bod) pro čtyři aktivní složky a očekáváme, že skóre změny bude významné. Podobně u kontrolní skupiny na čekací listině budou hodnocena jejich skóre za stejné dva časové body a očekává se, že skóre změny nebude významné. Nezávislé výběrové t-testy budou provedeny za účelem srovnání skóre intervenčních a kontrolních skupin v prvním a druhém časovém bodě. Poprvé předpokládáme, že rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou bude nevýznamný. Od účastníků v obou větvích se očekává, že budou mít srovnatelnou počáteční úroveň dovedností v oblasti digitální peer podpory – konkrétně jejich znalosti a kompetence ve využívání čtyř aktivních složek v reakci na skutečné případy odhalení peer. Naopak, ve druhém časovém bodě se očekává, že rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou bude významný, přičemž první skupina naznačuje vyšší složené skóre efektivní peer podpory, pokud je vzdělávací program digitální peer podpory efektivní.

Diskuse: Zkouška školení digitální peer podpory využívá multidisciplinární přístup k implementaci teoreticky podložené a na důkazech podložené praxe pro školení dospívajících, aby byli efektivními vrstevnickými podporovateli online – důležitým předchůdcem při zavádění relevantních a účinných intervencí digitální peer podpory pro duševní pohodu mládeže. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi účastníky budou certifikovaní učitelé ve věku 22 až 65 let s postgraduálním diplomem v oboru vzdělávání, kteří vyučují lekce výchovy k charakteru a občanství, a také dospívající ve věku 13 až 16 let, kteří jsou studenty střední školy.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří byli učiteli a poradci školy před školením identifikováni jako trpící emoční tísní, budou vyloučeni. Navíc jako jeden ze sekundárních výsledků zkoumaných v této studii budou studenti s nízkým hodnocením psychické pohody (Ryff & Keyes, 1995; tj. 2 SD pod průměrem) v předškolním hodnocení odkázáni na učitele a učitele. školní výchovné poradce a workshopu se nezúčastní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí program digitální peer podpory
Intervenční rameno projde moduly o velikosti kousnutí na čtyřech aktivních složkách duševní pohody mládeže – konkrétně na Matteringu, sebevědomí, soucitu a všímavosti, které budou poskytnuty prostřednictvím školicích workshopů, simulačních aktivit a domácích úkolů. Pre-post s návrhem kontrolního hodnocení bude využito pro hodnocení výstupů programu. Věrnost bude primárním výsledkem hodnoceným k prokázání účinnosti školícího programu digitální peer podpory. Bude měřena tím, do jaké míry reakce adolescentů na skutečné případy odhalení vrstevníků naznačují záležet, sebevědomí, soucit a všímavost. Jako sekundární výstupy budou hodnoceny dosah, přijatelnost, nákladová efektivita a psychická pohoda adolescentů. Analýza efektivnosti nákladů bude informovat o vývoji plánu škálovatelnosti a udržitelnosti.
Školicí program digitální peer podpory se bude skládat z modulů o čtyřech aktivních složkách duševní pohody mládeže, které budou poskytovány prostřednictvím školicích workshopů, simulačních aktivit a domácích úkolů. Školení bude probíhat v 8 lekcích, z nichž každé bude trvat 45–60 minut po typické délce školní lekce výchovy k charakteru a občanství. Tréninkové workshopy budou probíhat v rámci školních hodin výchovy k charakteru a občanství. Znalosti účastníků v používání těchto dovedností digitální podpory budou hodnoceny prostřednictvím simulací a domácích úkolů, ve kterých aplikují čtyři aktivní složky ve svých odpovědích na falešné dopisy, které jsou upraveny ze skutečných případů odhalování emocí vrstevníky. Na konci školení se očekává, že adolescenti aplikují čtyři aktivní složky do domácích úkolů o emocionálních zážitcích vrstevníků.
Aktivní komparátor: Kontrola pořadníku pro školicí program digitální peer podpory
Studenti v kontrolní větvi na čekací listině absolvují tréninkový program po ukončení studie s intervenční větví. Pre-post s návrhem kontrolního hodnocení bude využito pro hodnocení výstupů programu. Intervenční rameno podstoupí moduly o velikosti kousnutí o čtyřech aktivních složkách duševní pohody mládeže – konkrétně, Matteringu, sebevědomí, soucitu a všímavosti, které budou poskytnuty prostřednictvím školicích workshopů, simulačních aktivit a domácích úkolů. Stejný soubor primárních a sekundární výsledky hodnocené v experimentální větvi budou zahrnuty. Konkrétně, věrnost bude primárním hodnoceným výsledkem. Jako sekundární výstupy budou hodnoceny dosah, přijatelnost, nákladová efektivita a psychická pohoda adolescentů.
Školicí program digitální peer podpory se bude skládat z modulů o čtyřech aktivních složkách duševní pohody mládeže, které budou poskytovány prostřednictvím školicích workshopů, simulačních aktivit a domácích úkolů. Školení bude probíhat v 8 lekcích, z nichž každé bude trvat 45–60 minut po typické délce školní lekce výchovy k charakteru a občanství. Tréninkové workshopy budou probíhat v rámci školních hodin výchovy k charakteru a občanství. Znalosti účastníků v používání těchto dovedností digitální podpory budou hodnoceny prostřednictvím simulací a domácích úkolů, ve kterých aplikují čtyři aktivní složky ve svých odpovědích na falešné dopisy, které jsou upraveny ze skutečných případů odhalování emocí vrstevníky. Na konci školení se očekává, že adolescenti aplikují čtyři aktivní složky do domácích úkolů o emocionálních zážitcích vrstevníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve věrnosti – záleží
Časové okno: Před a bezprostředně po tréninku (jako činnost před vyučováním a domácí úkol)

Míra, do jaké je program poskytován tak, jak bylo zamýšleno – konkrétně věrnost bude měřena mírou, v jaké odpovědi dospívajících na skutečné případy odhalení vrstevníků ukazují na Mattering, pomocí 5-položkové Rosenbergovy škály Mattering (Rosenberg & McCullough, 1981) na 5bodové škále od 0 (vůbec) do 4 (velmi).

Před a bezprostředně po školení (jako předtřídní aktivita a domácí úkol) budou účastníkům v obou intervenčních větvích předloženy tři případy odhalení různých úrovní složitosti a sociálního kontextu/problémů (tj. rodina, škola, a vztah).

Před a bezprostředně po tréninku (jako činnost před vyučováním a domácí úkol)
Změna ve věrnosti - Selfhood
Časové okno: Před a bezprostředně po tréninku (jako činnost před vyučováním a domácí úkol)

Míra, do jaké je program poskytován tak, jak bylo zamýšleno – konkrétně věrnost bude měřena tím, do jaké míry reakce dospívajících na skutečné případy odhalení vrstevníků indikují sobectví pomocí 10-položkové Rosenbergovy škály globální sebeúcty (Rosenberg, 1989), hodnoceno na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).

Před a bezprostředně po školení (jako předtřídní aktivita a domácí úkol) budou účastníkům v obou intervenčních větvích předloženy tři případy odhalení různých úrovní složitosti a sociálního kontextu/problémů (tj. rodina, škola, a vztah).

Před a bezprostředně po tréninku (jako činnost před vyučováním a domácí úkol)
Změna ve věrnosti – soucit
Časové okno: Před a bezprostředně po tréninku (jako činnost před vyučováním a domácí úkol)

Míra, do jaké je program poskytován tak, jak bylo zamýšleno – konkrétně věrnost bude měřena tím, do jaké míry reakce dospívajících na skutečné případy odhalení vrstevníků naznačují soucit, jak je uveden do praxe v protokolu Compassion Cultivation Training Protocol (Jazaieri et al., 2013) jako vícerozměrný proces sestávající ze čtyř klíčových komponent. Každá složka bude hodnocena na 5bodové stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).

Před a bezprostředně po školení (jako předtřídní aktivita a domácí úkol) budou účastníkům v obou intervenčních větvích předloženy tři případy odhalení různých úrovní složitosti a sociálního kontextu/problémů (tj. rodina, škola, a vztah).

Před a bezprostředně po tréninku (jako činnost před vyučováním a domácí úkol)
Změna ve věrnosti – všímavost
Časové okno: Před a bezprostředně po tréninku (jako činnost před vyučováním a domácí úkol)

Míra, do jaké je program poskytován tak, jak bylo zamýšleno – konkrétně bude věrnost měřena tím, do jaké míry reakce adolescentů na skutečné případy odhalení vrstevníků indikují všímavost pomocí kognitivní teorie všímavosti (Carson & Langer, 2006). . Odpovědi účastníků budou hodnoceny na základě toho, do jaké míry reflektují/využívají techniky pro posílení vědomého sebepřijetí ve svých odpovědích pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně).

Před a bezprostředně po školení (jako předtřídní aktivita a domácí úkol) budou účastníkům v obou intervenčních větvích předloženy tři případy odhalení různých úrovní složitosti a sociálního kontextu/problémů (tj. rodina, škola, a vztah).

Před a bezprostředně po tréninku (jako činnost před vyučováním a domácí úkol)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: Ihned po tréninkovém programu/posledním tréninkovém workshopu
Bude stanoven počet dorostenců, kteří absolvovali školení, dělený počtem způsobilých dorostenců ze čtyř tříd (shluků).
Ihned po tréninkovém programu/posledním tréninkovém workshopu
Přijatelnost – vlastní zpráva
Časové okno: Ihned po tréninkovém programu/posledním tréninkovém workshopu

Přijatelnost z pohledu adolescentů i jejich učitelů změříme pomocí self-reportního dotazníku, konkrétně po intervenci, na posledním sezení školicího programu.

Účastníci poskytnou odpovědi na Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1994), s 8 položkami, které měří míru spokojenosti klientů se službami a budou hodnoceny na 4bodové škále od 1 (špatné) do 4 (výborně).

Ihned po tréninkovém programu/posledním tréninkovém workshopu
Přijatelnost – zaměřte se na skupinové diskuse
Časové okno: Ihned po tréninkovém programu/posledním tréninkovém workshopu

Přijatelnost z pohledu dospívajících i jejich učitelů změříme pomocí diskusí ve fokusních skupinách po intervenci – konkrétně na posledním zasedání školicího programu, který bude zvukově zaznamenán a přepsán pomocí pseudonymů, aby byla zajištěna důvěrnost.

V návaznosti na implementační kroky vymezené v rámci GTO (Wandersman et al., 2000), rozhovory ve fokusních skupinách se skupinami 3 až 4 účastníků objasní facilitátory a bariéry na individuální úrovni, konkrétně faktory, které přispívají nebo brání dospívajícím v poskytování efektivní digitální peer podpora. Na organizační úrovni posoudíme vhodnost vzdělávacího programu v kontextu školy tím, že se zaměříme na čtyři základní otázky uvedené výše v části o implementaci programu.

Ihned po tréninkovém programu/posledním tréninkovém workshopu
Efektivita nákladů
Časové okno: Ihned po tréninkovém programu/posledním tréninkovém workshopu
Odhadnout náklady na implementaci školícího programu, který funguje jako důležitá informace pro výzkumný tým i zúčastněnou organizaci při posuzování zdrojů potřebných k rozšíření a udržení programu v rámci školského systému. Analýza nákladů bude zahrnovat různé složky implementační strategie, jako je navrhování a zlepšování školicího programu, provádění školení a souvisejících aktivit, psychická pohoda zúčastněných adolescentů před a po intervenci a jejich pokračující účinnost. při poskytování digitální peer podpory tři a šest měsíců po intervenci.
Ihned po tréninkovém programu/posledním tréninkovém workshopu
Psychická pohoda
Časové okno: Ihned po tréninkovém programu/posledním tréninkovém workshopu
Psychická pohoda adolescentů bude hodnocena pomocí 18-položkového Ryffova měření psychické pohody (Ryff & Keyes, 1995) na 6bodové škále, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím). Měřítkem je šest dimenzí, mezi které patří pozitivní vztahy s ostatními, autonomie, zvládnutí prostředí, osobní růst, smysl života a sebepřijetí.
Ihned po tréninkovém programu/posledním tréninkovém workshopu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Vrchní vyšetřovatel: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Ning Chang, PhD, Institute of Mental Health, Singapore
  • Vrchní vyšetřovatel: Bradford Brown, PhD, University of Wiscosnsin, Madison; Department of Educational Psychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v publikaci článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy)

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 12 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel – pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků. Návrhy lze podávat do 36 měsíců od zveřejnění článku. Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu naší univerzity, ale bez jiné podpory výzkumných pracovníků než uložených metadat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Školicí program digitální peer podpory

Předplatit