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Implementierung eines digitalen Peer-Support-Trainings für die psychische Gesundheit von Jugendlichen

6. Januar 2022 aktualisiert von: The N.1 Institute for Health (N.1)

Implementierung eines digitalen Peer-Support-Trainings für die psychische Gesundheit von Jugendlichen: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Hybridstudie vom Typ III

Unter Verwendung einer hybriden Typ-III-Studie mit randomisiertem Clusterdesign zielt das digitale Peer-Support-Training für die psychische Gesundheit von Jugendlichen darauf ab, ein multidisziplinäres Programm zu implementieren, das theoretische und empirische Arbeiten aus der Implementierungswissenschaft, Kommunikationswissenschaft und Entwicklungspsychologie übersetzt, um Jugendliche darin zu schulen effektive digitale Peer-Unterstützung für psychisches Wohlbefinden.

Angesichts des Fehlens eines theoretisch fundierten und empirisch fundierten Programms zur Ausbildung von Jugendlichen in der Bereitstellung von digitaler Peer-Unterstützung für das psychische Wohlbefinden umfasst diese Studie die Konzeption und Implementierung eines solchen Programms, das vier Forschungsfragen anspricht:

(a) was ist digitale Peer-Unterstützung für Jugendliche, (b) wie bieten Peers effektive Peer-Unterstützung online, (c) wie implementieren wir digitales Peer-Support-Training unter Jugendlichen, (d) was sind die Moderatoren und Hindernisse bei der Schulung von Jugendlichen? effektive Peer-Unterstützung bieten, und (e) wie können wir das digitale Peer-Support-Training unter Jugendlichen ausweiten und aufrechterhalten, um eine weitreichende und lang anhaltende Wirksamkeit zu erzielen?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Projekt Digital Peer Support Training for Adolescent Mental Health zielt darauf ab, ein multidisziplinäres Programm umzusetzen, das theoretische und empirische Arbeiten aus der Implementierungswissenschaft, Kommunikationswissenschaft und Entwicklungspsychologie übersetzt, um Jugendliche in effektiver digitaler Peer-Unterstützung für psychisches Wohlbefinden zu schulen. Fast 50 % aller psychischen Gesundheitsprobleme treten früh im Jugendalter auf, und psychische Gesundheitsprobleme haben lang anhaltende und weitreichende Auswirkungen auf Jugendliche. Obwohl es eine neue Reihe von Arbeiten gibt, die die digitale Plattform als wichtigen zwischenmenschlichen Kontext für Peer-Unterstützung bei der Verwaltung des Wohlbefindens in der Jugend unterstreichen, gibt es keine Implementierung einer evidenzbasierten Intervention, um Jugendliche in effektiver Online-Peer-Unterstützung zu schulen.

Methoden: Unter Verwendung einer hybriden Typ-III-Studie mit Cluster-randomisiertem Design werden insgesamt 100 singapurische Schüler aus 4 Klassen einer High School nach dem Zufallsprinzip dem Interventions- oder Wartelisten-Kontrollarm zugeteilt. Der Interventionsarm wird mundgerechten Modulen zu den vier Wirkstoffen des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen unterzogen, insbesondere Mattigkeit, Selbstbewusstsein, Mitgefühl und Achtsamkeit, die durch Schulungsworkshops, Simulationsaktivitäten und Hausaufgaben vermittelt werden. Studierende im Wartelisten-Kontrollarm erhalten das Trainingsprogramm nach Abschluss der Studie mit dem Interventionsarm. Das Design der Vorher-Nachher-Kontrollevaluierung wird verwendet, um die Programmergebnisse zu evaluieren. Treue wird das primäre Ergebnis sein, das bewertet wird, um die Wirksamkeit des digitalen Peer-Support-Schulungsprogramms zu demonstrieren. Sie wird daran gemessen, inwieweit die Reaktionen der Jugendlichen auf reale Fälle von Peer-Offenlegung auf Mattigkeit, Selbstbewusstsein, Mitgefühl und Achtsamkeit hindeuten. Reichweite, Akzeptanz, Kosteneffizienz und das selbstberichtete psychische Wohlbefinden von Jugendlichen werden als sekundäre Ergebnisse bewertet. Die Kosten-Nutzen-Analyse wird die Entwicklung eines Skalierbarkeits- und Nachhaltigkeitsplans unterstützen.

Datenerfassung, -management und -analysen: Wir haben eine Power-Analyse durchgeführt, um die angemessene Stichprobengröße zu ermitteln, die für die randomisierte kontrollierte Studie erforderlich ist, insbesondere beim Vergleich der Interventions- und Kontrollgruppen bei unterschiedlicher Implementierung und klinischen Ergebnissen, damit die Studie über ausreichende Power verfügt, um valide zu erkennen Auswirkungen. Die Stichprobengröße der Studie von n = 50 für die Intervention und n = 50 für die Kontrolle ist aufgrund mehrerer abhängiger Variablen erforderlich, die die in der Studie enthaltenen Implementierungsergebnisse messen – insbesondere Wiedergabetreue, Reichweite, Akzeptanz und Kosteneffizienz sowie das Testen der klinische Ergebnisse zum psychischen Wohlbefinden.

Fehlende Daten Beim Umgang mit fehlenden Daten werden wir ganz zufällig feststellen, ob fehlende Daten fehlen. Wenn fehlende Daten nicht systematisch sind, wie durch das nicht signifikante Ergebnis von Little's Missing Completely at Random Test angezeigt wird, behandeln wir fehlende Daten mithilfe der Maximum-Likelihood-Imputation mit vollständigen Informationen.

Qualitative Analyse Wir führen mit NVivo 10 qualitative Analysen zum sekundären Ergebnis der Akzeptanz des Programms durch. Diese Ergebnisdaten werden sowohl von den Jugendlichen als auch von ihren Lehrern mithilfe von Fokusgruppendiskussionen nach der Intervention gesammelt, um die Moderatoren und Hindernisse auf individueller und organisatorischer Ebene aufzuklären, die dazu beitragen bzw. Jugendliche daran hindern, eine effektive digitale Peer-Unterstützung bereitzustellen. Die Antworten der Teilnehmer werden einer Themenmodellierung unter Verwendung von Latent Dirichlet Allocation (LDA)-Analysen mit R unterzogen, um die riesige Menge an verfügbaren Daten zu filtern und relevante Themen und Themen aufzuschlüsseln. LDA ist eine fortschrittliche statistische Methode, die die Präzision und Genauigkeit bei der Codierung erhöht.

Quantitative Analyse Der t-Test mit gepaarten Stichproben für kontinuierliche Variablen wird mit der Interventionsgruppe durchgeführt, um die Ergebnisse vor (d. h. erster Zeitpunkt) und nach dem Training (zweiter Zeitpunkt) für die vier Wirkstoffe zu vergleichen, und wir erwarten, dass die Änderungspunktzahl wird erheblich sein. Ebenso werden für die Kontrollgruppe auf der Warteliste ihre Ergebnisse für die gleichen zwei Zeitpunkte bewertet, und es wird erwartet, dass die Änderung des Ergebnisses nicht signifikant sein wird. Die unabhängigen Stichproben-t-Tests werden durchgeführt, um die Ergebnisse der Interventions- und Kontrollgruppen zum ersten und zweiten Zeitpunkt zu vergleichen. Zum ersten Zeitpunkt gehen wir davon aus, dass der Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe nicht signifikant ist. Von den Teilnehmern beider Arme wird erwartet, dass sie über ein vergleichbares Anfangsniveau an digitalen Peer-Support-Fähigkeiten verfügen, insbesondere über ihr Wissen und ihre Kompetenz bei der Nutzung der vier Wirkstoffe, um auf echte Fälle von Peer-Offenlegung zu reagieren. Im Gegensatz dazu wird für den zweiten Zeitpunkt erwartet, dass der Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe signifikant ist, wobei erstere eine höhere zusammengesetzte Punktzahl für effektive Peer-Unterstützung anzeigt, wenn das digitale Peer-Support-Trainingsprogramm effektiv ist.

Diskussion: Der digitale Peer-Support-Trainingsversuch verfolgt einen multidisziplinären Ansatz, um eine theoretisch fundierte und evidenzbasierte Praxis für die Schulung von Jugendlichen zu effektiven Peer-Supportern online umzusetzen – ein wichtiger Vorläufer bei der Implementierung relevanter und wirkungsvoller digitaler Peer-Support-Interventionen für das psychische Wohlbefinden von Jugendlichen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Teilnehmern gehören zertifizierte Lehrer im Alter von 22 bis 65 Jahren mit einem Postgraduiertendiplom in Pädagogik, die die Lektionen zur Charakter- und Bürgererziehung unterrichten, sowie Jugendliche im Alter von 13 bis 16 Jahren, die an der High School eingeschrieben sind.

Ausschlusskriterien:

  • Schüler, bei denen von den Schullehrern und Beratern vor dem Training festgestellt wurde, dass sie unter emotionalem Stress leiden, werden ausgeschlossen. Als eines der sekundären Ergebnisse, die in dieser Studie untersucht wurden, werden Schüler mit niedrigen Bewertungen des psychischen Wohlbefindens (Ryff & Keyes, 1995; d. h. 2 SD unter dem Mittelwert) in der Beurteilung vor der Ausbildung an die Lehrer verwiesen und Schulberater und nehmen nicht am Workshop teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitales Peer-Support-Schulungsprogramm
Der Interventionsarm wird mundgerechten Modulen zu den vier Wirkstoffen des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen unterzogen, insbesondere Mattigkeit, Selbstbewusstsein, Mitgefühl und Achtsamkeit, die durch Schulungsworkshops, Simulationsaktivitäten und Hausaufgaben vermittelt werden. Das Design der Vorher-Nachher-Kontrollevaluierung wird verwendet, um die Programmergebnisse zu evaluieren. Treue wird das primäre Ergebnis sein, das bewertet wird, um die Wirksamkeit des digitalen Peer-Support-Schulungsprogramms zu demonstrieren. Sie wird daran gemessen, inwieweit die Reaktionen der Jugendlichen auf reale Fälle von Peer-Offenlegung auf Mattigkeit, Selbstbewusstsein, Mitgefühl und Achtsamkeit hindeuten. Reichweite, Akzeptanz, Kosteneffizienz und das selbstberichtete psychische Wohlbefinden von Jugendlichen werden als sekundäre Ergebnisse bewertet. Die Kosten-Nutzen-Analyse wird die Entwicklung eines Skalierbarkeits- und Nachhaltigkeitsplans unterstützen.
Das digitale Peer-Support-Trainingsprogramm besteht aus mundgerechten Modulen zu den vier Wirkstoffen des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen, die durch Trainingsworkshops, Simulationsaktivitäten und Hausaufgaben vermittelt werden. Das Training wird in 8 Sitzungen durchgeführt, von denen jede 45-60 Minuten dauert und der typischen Dauer einer Schulstunde zum Thema Persönlichkeits- und Bürgererziehung entspricht. Die Schulungsworkshops werden als Teil des Charakter- und Staatsbürgerkundeunterrichts der Schule durchgeführt. Die Kompetenz der Teilnehmer bei der Anwendung dieser digitalen Unterstützungsfähigkeiten wird durch Simulationen und Hausaufgaben bewertet, bei denen sie die vier Wirkstoffe in ihren Antworten auf Scheinbriefe anwenden, die aus tatsächlichen Fällen emotionaler Offenlegung von Gleichaltrigen stammen. Am Ende des Trainings sollen die Jugendlichen die vier Wirkstoffe in den Hausaufgaben zu den emotionalen Erfahrungen ihrer Altersgenossen anwenden.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle für das digitale Peer-Support-Schulungsprogramm
Studierende im Wartelisten-Kontrollarm erhalten das Trainingsprogramm nach Abschluss der Studie mit dem Interventionsarm. Das Design der Vorher-Nachher-Kontrollevaluierung wird verwendet, um die Programmergebnisse zu evaluieren. Der Interventionsarm wird mundgerechten Modulen zu den vier Wirkstoffen des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen unterzogen, insbesondere Mattigkeit, Selbstbewusstsein, Mitgefühl und Achtsamkeit, die durch Schulungsworkshops, Simulationsaktivitäten und Hausaufgaben vermittelt werden und sekundäre Ergebnisse, die im Versuchsarm bewertet wurden, werden eingeschlossen. Insbesondere wird die Wiedergabetreue das primäre bewertete Ergebnis sein. Reichweite, Akzeptanz, Kosteneffizienz und das selbstberichtete psychische Wohlbefinden von Jugendlichen werden als sekundäre Ergebnisse bewertet.
Das digitale Peer-Support-Trainingsprogramm besteht aus mundgerechten Modulen zu den vier Wirkstoffen des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen, die durch Trainingsworkshops, Simulationsaktivitäten und Hausaufgaben vermittelt werden. Das Training wird in 8 Sitzungen durchgeführt, von denen jede 45-60 Minuten dauert und der typischen Dauer einer Schulstunde zum Thema Persönlichkeits- und Bürgererziehung entspricht. Die Schulungsworkshops werden als Teil des Charakter- und Staatsbürgerkundeunterrichts der Schule durchgeführt. Die Kompetenz der Teilnehmer bei der Anwendung dieser digitalen Unterstützungsfähigkeiten wird durch Simulationen und Hausaufgaben bewertet, bei denen sie die vier Wirkstoffe in ihren Antworten auf Scheinbriefe anwenden, die aus tatsächlichen Fällen emotionaler Offenlegung von Gleichaltrigen stammen. Am Ende des Trainings sollen die Jugendlichen die vier Wirkstoffe in den Hausaufgaben zu den emotionalen Erfahrungen ihrer Altersgenossen anwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Treue – wichtig
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterricht bzw. Hausaufgabe)

Das Ausmaß, in dem das Programm wie beabsichtigt durchgeführt wird – insbesondere Treue wird anhand des Ausmaßes gemessen, in dem die Antworten von Jugendlichen auf reale Fälle von Peer-Offenlegung auf Mattigkeit hinweisen, unter Verwendung der 5-Punkte-Rosenberg-Mattering-Skala (Rosenberg & McCullough, 1981) auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark).

Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterrichtsaktivität bzw. Hausaufgabe) werden den Teilnehmern beider Interventionsarme drei Fälle von Peer-Offenlegung unterschiedlicher Komplexität und sozialer Kontexte/Probleme (d. h. Familie, Schule, und Beziehung).

Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterricht bzw. Hausaufgabe)
Veränderung in der Treue – Selbstheit
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterricht bzw. Hausaufgabe)

Das Ausmaß, in dem das Programm wie beabsichtigt durchgeführt wird – insbesondere Treue wird anhand des Ausmaßes gemessen, in dem die Reaktionen von Jugendlichen auf reale Fälle von Peer-Offenlegung auf Selbstsucht hinweisen, unter Verwendung der 10-Punkte-Rosenberg-Global-Self-Esteem-Skala (Rosenberg, 1989), bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark).

Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterrichtsaktivität bzw. Hausaufgabe) werden den Teilnehmern beider Interventionsarme drei Fälle von Peer-Offenlegung unterschiedlicher Komplexität und sozialer Kontexte/Probleme (d. h. Familie, Schule, und Beziehung).

Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterricht bzw. Hausaufgabe)
Veränderung in der Treue – Mitgefühl
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterricht bzw. Hausaufgabe)

Das Ausmaß, in dem das Programm wie beabsichtigt durchgeführt wird – insbesondere die Treue wird daran gemessen, inwieweit die Reaktionen von Jugendlichen auf reale Fälle von Peer-Offenlegung auf Mitgefühl hinweisen, wie es im Trainingsprotokoll von Compassion Cultivation operationalisiert wird (Jazaieri et al., 2013) als mehrdimensionaler Prozess, der aus vier Schlüsselkomponenten besteht. Jede Komponente wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) bewertet.

Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterrichtsaktivität bzw. Hausaufgabe) werden den Teilnehmern beider Interventionsarme drei Fälle von Peer-Offenlegung unterschiedlicher Komplexität und sozialer Kontexte/Probleme (d. h. Familie, Schule, und Beziehung).

Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterricht bzw. Hausaufgabe)
Veränderung der Treue – Achtsamkeit
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterricht bzw. Hausaufgabe)

Das Ausmaß, in dem das Programm wie beabsichtigt durchgeführt wird – insbesondere die Treue wird anhand des Ausmaßes gemessen, in dem die Reaktionen von Jugendlichen auf reale Fälle von Peer-Offenlegung unter Verwendung der kognitiven Theorie der Achtsamkeit (Carson & Langer, 2006) auf Achtsamkeit hindeuten. . Die Antworten der Teilnehmer werden anhand des Ausmaßes bewertet, in dem sie die Techniken zur Verbesserung der achtsamen Selbstakzeptanz in ihren Antworten reflektieren/anwenden, wobei eine 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) verwendet wird.

Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterrichtsaktivität bzw. Hausaufgabe) werden den Teilnehmern beider Interventionsarme drei Fälle von Peer-Offenlegung unterschiedlicher Komplexität und sozialer Kontexte/Probleme (d. h. Familie, Schule, und Beziehung).

Vor und unmittelbar nach dem Training (als Vorunterricht bzw. Hausaufgabe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Trainingsprogramm/letzten Sitzung des Trainingsworkshops
Ermittelt wird die Anzahl der Jugendlichen, die die Ausbildung erhalten haben, dividiert durch die Anzahl der in Frage kommenden Jugendlichen aus den vier Klassen (Clustern).
Unmittelbar nach dem Trainingsprogramm/letzten Sitzung des Trainingsworkshops
Akzeptanz – Selbstauskunft
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Trainingsprogramm/letzten Sitzung des Trainingsworkshops

Wir messen die Akzeptanz aus der Perspektive sowohl der Jugendlichen als auch ihrer Lehrer anhand eines Fragebogens zur Selbstbeurteilung postinterventionell in der letzten Sitzung des Trainingsprogramms.

Die Teilnehmer geben Antworten auf den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1994) mit 8 Punkten, die den Grad der Kundenzufriedenheit mit den Dienstleistungen messen und auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (schlecht) bis bewertet werden 4 (ausgezeichnet).

Unmittelbar nach dem Trainingsprogramm/letzten Sitzung des Trainingsworkshops
Akzeptanz – Fokusgruppendiskussionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Trainingsprogramm/letzten Sitzung des Trainingsworkshops

Wir werden die Akzeptanz aus der Perspektive sowohl der Jugendlichen als auch ihrer Lehrer anhand von Fokusgruppendiskussionen nach der Intervention speziell in der letzten Sitzung des Trainingsprogramms messen, die auf Tonband aufgezeichnet und unter Verwendung von Pseudonymen transkribiert werden, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten.

In Anlehnung an die im GTO-Rahmen (Wandersman et al., 2000) beschriebenen Umsetzungsschritte werden die Fokusgruppeninterviews mit Gruppen von 3 bis 4 Teilnehmern Förderer und Hindernisse auf der individuellen Ebene erhellen, insbesondere Faktoren, die zur Bereitstellung beitragen oder die Jugendlichen behindern effektive digitale Peer-Unterstützung. Auf organisatorischer Ebene werden wir die Passung des Trainingsprogramms in den Schulkontext bewerten, indem wir uns mit den vier Hauptfragen befassen, die zuvor im Abschnitt über die Programmimplementierung aufgeführt wurden

Unmittelbar nach dem Trainingsprogramm/letzten Sitzung des Trainingsworkshops
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Trainingsprogramm/letzten Sitzung des Trainingsworkshops
Schätzung der Kosten für die Implementierung des Schulungsprogramms, die als wichtige Informationen für das Forschungsteam sowie die teilnehmende Organisation bei der Bewertung der Ressourcen dienen, die zur Ausweitung und Aufrechterhaltung des Programms innerhalb des Schulsystems erforderlich sind. Die Kostenanalyse umfasst verschiedene Komponenten der Implementierungsstrategie, wie z. B. die Gestaltung und Verbesserung des Schulungsprogramms, die Durchführung der Schulung und der damit verbundenen Aktivitäten, das selbstberichtete psychische Wohlbefinden der teilnehmenden Jugendlichen vor und nach der Intervention und ihre anhaltende Wirksamkeit bei der Bereitstellung von digitalem Peer-Support drei und sechs Monate nach der Intervention.
Unmittelbar nach dem Trainingsprogramm/letzten Sitzung des Trainingsworkshops
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Trainingsprogramm/letzten Sitzung des Trainingsworkshops
Das psychische Wohlbefinden von Jugendlichen wird anhand des 18-Punkte-Ryff-Maß für psychologisches Wohlbefinden (Ryff & Keyes, 1995) auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) reicht. Die Messung besteht aus sechs Dimensionen, darunter positive Beziehungen zu anderen, Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, Lebenszweck und Selbstakzeptanz.
Unmittelbar nach dem Trainingsprogramm/letzten Sitzung des Trainingsworkshops

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Hauptermittler: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Hauptermittler: Wei Ning Chang, PhD, Institute of Mental Health, Singapore
  • Hauptermittler: Bradford Brown, PhD, University of Wiscosnsin, Madison; Department of Educational Psychology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in der Artikelveröffentlichung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 12 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Prüfärzte, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der für diesen Zweck bestimmt wurde – für die Metaanalyse der Daten einzelner Teilnehmer. Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden. Nach 36 Monaten werden die Daten im Data Warehouse unserer Universität verfügbar sein, jedoch ohne Unterstützung der Ermittler mit Ausnahme der hinterlegten Metadaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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