感情的な過食における認知制御改善のためのfNIRSベースのニューロフィードバック介入 (Cemov)
感情的な過食は、急性ストレスなどの激しい感情的な状況のコンテキストでの過剰な食物摂取によって特徴付けられます. 行動特性としての感情的な過食は、メタボリック シンドローム、肥満、2 型糖尿病などの摂食障害や摂食関連疾患を発症するリスクを高める可能性があります。 最近では、磁気共鳴画像法 (MRI) や脳波 (EEG) などの画像診断法が、参加者に脳活動を瞬時に提示することからなるニューロフィードバックを実行するために適応されています。彼自身の平均。 ニューロフィードバックは、明示的または暗黙的な指示のいずれかで、すでにある程度の有効性を示しています。
機能的 MRI (fMRI) と比較して、機能的近赤外分光法 (fNIRS) は扱いやすく、安価であり、横臥位を必要としません。 その結果、fNIRS は繰り返し取得に適しています。 ニューロフィードバックは、神経疾患および精神疾患に対してすでにいくつかの有望な結果を示しています。 精神状態と感情の調節については、前頭前皮質 (PFC) をターゲットとするニューロフィードバックも有望な結果を示しています。 このプロジェクトでは、研究者は、感情的な過食を示す若い成人女性の集団における背外側 PFC (dlPFC) をターゲットとするニューロフィードバックの効果を評価したいと考えています。 研究者は、その後の病状の発生を防ぐために、認知制御を改善し、感情的な過食のエピソードを減らすことを目指しています.
介入効果は次のように特徴付けられます。 （II）行動への影響を評価するために、直接および介入の1か月後に質問。
感情的な過食に対する予想される効果に加えて、研究者は、認知制御の改善が、食物中毒などの病状につながる可能性のある他の行動特性にもプラスの効果を促進できるかどうかを評価します.
感情的な過食に関するこの研究 (研究 B) の前提条件として、研究者はまず健康な被験者 (研究 A) で報酬予測 fMRI タスクを検証します。報賞制度。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：LOÏC JACOB
- 電話番号：0299282555
- メール：loic.jacob@chu-rennes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicolas COQUERY, PhD
- メール：nicolas.coquery@inrae.fr
研究場所
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-
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Rennes、フランス、35000
- 募集
- CHU Rennes - Pontchaillou
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コンタクト：
- Romain Moirand, MD
- メール：romain.moirand@chu-rennes.fr
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コンタクト：
- Nicolas COQUERY
- メール：nicolas.coquery@inrae.fr
-
主任研究者：
- Romain Moirand, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格性
研究A：
- 最低年齢 : 18 歳
- 最大年齢 : 50 歳
- 性別 : 女性または男性
包含基準 :
- 正常ボディマス指数 (18-25),
- ライトハンドラー
- 社会保障制度に加入
- 十分な情報に基づいた書面による自由な同意を与えたこと
除外基準:
研究に関連 - 不十分なフランス語のコマンド
磁気共鳴イマジン関連
- 埋め込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器;
- 脳神経外科用クリップ;
- 人工内耳;
- 神経または末梢刺激剤;
- 異物の眼窩または脳の金属異物;
- 内部人工装具の移植が 4 週間未満、骨接合材の配置が 6 週間未満。
- 閉所恐怖症。 近赤外分光法関連
- 光が遮断されて適切な近赤外分光測定ができない毛髪
研究B
- 最低年齢 : 18 歳
- 最大年齢 : 25 歳
- 性別：女性
包含基準 :
- 通常の BMI (18-25)、
- ライトハンドラー
- 社会保障制度に加入
- 十分な情報に基づいた書面による自由な同意を与えたこと
- 感情的な過食の質問に基づく : 感情的な過食のエピソードが 1 か月に 6 日以上あり、少なくとも 1 つの否定的な感情がある
除外基準:
研究に関連する
- フランス語の不十分なコマンド
- アルコールまたはその他の精神活性物質の過度の消費 (アルコール使用障害識別テストのアンケートに基づいて決定 - スコアが 12 を超える場合は除外、および「車、リラックス、孤独、忘れる、友達、トラブル」アンケート - スコアが 1 を超える場合は除外」 はい"）
- 摂食障害（「病気、コントロール、一石二鳥、脂肪、食物」アンケート>2）
- 食物依存症 (Yale Food Addiction スコア 2.0、スコア >2
- 向精神薬治療で
- 消化器または胃の障害
磁気共鳴イメージング関連
- 埋め込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器;
- 脳神経外科用クリップ;
- 人工内耳;
- 神経または末梢刺激剤;
- 異物の眼窩または脳の金属異物;
- 内部人工装具の移植が 4 週間未満、骨接合材の配置が 6 週間未満。
- 閉所恐怖症。
近赤外分光法関連
- 光の遮断時に適切な近赤外分光法測定を許可しない毛髪
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究A
タスクの下での脳報酬構造 (線条体) の活性化の増加によって決定される、報酬システム関連の fMRI タスクの検証。
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ニューロフィードバック プロトコルはセッションごとに 15 分間続き、各セッション中に、ボランティアは自分の背外側前頭前皮質の「活動レベル」を表す視覚的ゲージを使用して、背外側前頭前皮質の脳活動を増加させる必要があります。
ボランティアには、この「活動レベル」を高めるための独自の内部戦略を開発できるように、具体的な指示はありません。
安静時 fMRI によるボランティアの脳機能の特徴付け
ボランティアはまた、rsMRI取得中に胃信号を脳活動と相関させるために、MRI対応の胃電図デバイスを装備します。
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実験的：研究B - ニューロフィードバック
ニューロフィードバック プロトコルは、プロトコルを構成し、4 週間にわたって行われる 8 つのセッションの間は同じです (週に 2 回のニューロフィードバック セッション、MRI コンテキストの最初と最後のセッション)。
セッションごとに 15 分間続き、各セッション中に、ボランティアは自分の dlPFC の「活動レベル」を表す視覚的なゲージを使用して、自分の dlPFC の脳活動を増加させる必要があります。
ボランティアには、この「活動レベル」を高めるための独自の内部戦略を開発できるように、具体的な指示はありません。
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ニューロフィードバック プロトコルはセッションごとに 15 分間続き、各セッション中に、ボランティアは自分の背外側前頭前皮質の「活動レベル」を表す視覚的ゲージを使用して、背外側前頭前皮質の脳活動を増加させる必要があります。
ボランティアには、この「活動レベル」を高めるための独自の内部戦略を開発できるように、具体的な指示はありません。
安静時 fMRI によるボランティアの脳機能の特徴付け
ボランティアはまた、rsMRI取得中に胃信号を脳活動と相関させるために、MRI対応の胃電図デバイスを装備します。
口腔微生物叢分析のための検査と口腔スワブは歯科医によって行われます
介入前の行動特性評価のためのアンケート
食べ物と身体のイメージ表現に適応した感情的なストループ課題
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偽コンパレータ：試験 B - コントロール
ニューロフィードバック偽のコントロール グループでは、参加者は同じ指示を受け取りますが、ランダムな信号が表示されます。目標は、参加者が実装しようとする制御戦略が、ゲージによって提供される視覚的フィードバックと相関していないことです。
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安静時 fMRI によるボランティアの脳機能の特徴付け
ボランティアはまた、rsMRI取得中に胃信号を脳活動と相関させるために、MRI対応の胃電図デバイスを装備します。
口腔微生物叢分析のための検査と口腔スワブは歯科医によって行われます
介入前の行動特性評価のためのアンケート
食べ物と身体のイメージ表現に適応した感情的なストループ課題
参加者は同じ指示を受け取りますが、ランダムな信号が表示されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質 - 線条体接続の変化
時間枠：4週間
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最初の磁気共鳴イメージングと最後の磁気共鳴イメージング訪問の間の安静状態の機能的磁気共鳴イメージング相関係数で決定される皮質 - 線条体接続の有意な変化
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Romain Moirand, MD、Chu Rennes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。