Вмешательство нейробиоуправления на основе fNIRS для улучшения когнитивного контроля при эмоциональном переедании (Cemov)
Эмоциональное переедание характеризуется чрезмерным приемом пищи в условиях напряженных эмоциональных ситуаций, например острого стресса. Эмоциональное переедание, как поведенческая черта, может увеличить риск развития расстройств пищевого поведения или заболеваний, связанных с пищевым поведением, таких как метаболический синдром, ожирение, диабет 2 типа. В последнее время методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ) и электроэнцефалография (ЭЭГ), были адаптированы для проведения нейробиоуправления, состоящего в мгновенном представлении активности мозга участнику, что дает ему возможность изменять эту активность путем его собственное значение. Нейробиоуправление уже показало некоторую эффективность как с явными, так и с неявными инструкциями.
По сравнению с функциональной МРТ (fMRI) функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) проста в обращении, дешевле и не требует лежачего положения. Следовательно, fNIRS более приспособлен для повторных сборов данных. Нейрофидбэк уже показал многообещающие результаты при неврологических и психических заболеваниях. Для психических состояний и регуляции эмоций нейробиоуправление, нацеленное на префронтальную кору (ПФК), также показало многообещающие результаты. В этом проекте исследователи хотят оценить эффект нейробиоуправления, направленного на дорсолатеральную префронтальную кору (длПФК) у молодых взрослых женщин с эмоциональным перееданием. Исследователи стремятся улучшить когнитивный контроль и уменьшить количество эпизодов эмоционального переедания, чтобы предотвратить возникновение последующих патологий.
Эффект вмешательства будет характеризоваться: (i) фМРТ для оценки влияния на когнитивный контроль (фМРТ в состоянии покоя или рМРТ) и на систему вознаграждения; (II) анкеты непосредственно и через месяц после вмешательства, чтобы оценить поведенческий эффект.
Помимо ожидаемого влияния на эмоциональное переедание, исследователи оценят, может ли улучшение когнитивного контроля также способствовать положительному влиянию на другие поведенческие черты, которые могут привести к некоторым патологиям, таким как пищевая зависимость.
В качестве предварительного условия для этого исследования эмоционального переедания (исследование B) исследователи сначала проверят на здоровых субъектах (исследование A) задание фМРТ с ожиданием вознаграждения, которое в дальнейшем будет использоваться в исследовании A, чтобы охарактеризовать влияние нейробиоуправления на мозг. система вознаграждений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Loïc JACOB
- Номер телефона: 0299282555
- Электронная почта: loic.jacob@chu-rennes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas COQUERY, PhD
- Электронная почта: nicolas.coquery@inrae.fr
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Рекрутинг
- Chu Rennes - Pontchaillou
-
Контакт:
- Romain Moirand, MD
- Электронная почта: romain.moirand@chu-rennes.fr
-
Контакт:
- Nicolas COQUERY
- Электронная почта: nicolas.coquery@inrae.fr
-
Главный следователь:
- Romain Moirand, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
право
Исследование А:
- Минимальный возраст: 18 лет
- Максимальный возраст: 50 лет
- Пол: женщины или мужчины
Критерии включения :
- Нормальный индекс массы тела (18-25),
- Правши
- Связан с системой социального обеспечения
- Дав свободное, информированное и письменное согласие
Критерий исключения :
Относится к учебе - Недостаточное владение французским языком
Связано с магнитно-резонансным воображением
- Имплантируемый кардиостимулятор или дефибриллятор;
- Нейрохирургические зажимы;
- Кохлеарные импланты;
- Нервный или периферический стимулятор;
- Инородные металлические инородные тела орбиты или головного мозга;
- Эндопротезы, имплантированные на срок менее 4 недель, и материалы для остеосинтеза, установленные на срок менее 6 недель;
- Клаустрофобия. Относится к ближней инфракрасной спектроскопии
- Волосы, которые не позволяют проводить надлежащее измерение спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра при сильном блокировании
Исследование Б
- Минимальный возраст: 18 лет
- Максимальный возраст: 25 лет
- Пол: женщины
Критерии включения :
- Нормальный ИМТ (18-25),
- Правши
- Связан с системой социального обеспечения
- Дав свободное, информированное и письменное согласие
- На основании анкеты об эмоциональном переедании: эпизоды эмоционального переедания > 6 дней в месяц по крайней мере с одной отрицательной эмоцией.
Критерий исключения :
Связанные с исследованием
- Недостаточное владение французским
- Чрезмерное употребление алкоголя или других психоактивных веществ (определяется на основании опросников Теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - исключается, если балл > 12 и опросника "Автомобиль, Отдых, Один, Забудь, Друзья, Проблемы" - исключается, если балл > 1 " да ")
- Расстройства пищевого поведения (опросник «больной, контроль, стоун, жир, еда» >2)
- Пищевая зависимость (оценка пищевой зависимости по Йельскому университету 2,0, балл >2).
- При психоактивном лечении
- Пищеварительные или желудочные расстройства
Относится к магнитно-резонансной томографии
- Имплантируемый кардиостимулятор или дефибриллятор;
- Нейрохирургические зажимы;
- Кохлеарные импланты;
- Нервный или периферический стимулятор;
- Инородные металлические инородные тела орбиты или головного мозга;
- Эндопротезы, имплантированные на срок менее 4 недель, и материалы для остеосинтеза, установленные на срок менее 6 недель;
- Клаустрофобия.
Относится к ближней инфракрасной спектроскопии
- Волосы, которые не позволяют проводить надлежащее измерение спектроскопии в ближней инфракрасной области при легком блокировании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследование А
Подтверждение задачи фМРТ, связанной с системой вознаграждения, что определяется повышенной активацией структуры вознаграждения мозга (стриатума) при выполнении задачи.
|
протокол нейробиоуправления будет длиться 15 минут за сеанс, и во время каждого сеанса доброволец должен будет увеличить активность мозга в своей дорсолатеральной префронтальной коре с помощью визуального датчика, представляющего «уровень активности» его / ее собственной дорсолатеральной префронтальной коры.
Никаких конкретных указаний волонтеру не дается, чтобы он мог разработать собственную внутреннюю стратегию для повышения этого «уровня активности».
охарактеризовать функцию мозга добровольцев с помощью фМРТ в состоянии покоя
Добровольцы также будут оснащены совместимым с МРТ электрогастрографическим устройством для корреляции желудочных сигналов с активностью мозга во время получения rsMRI.
|
|
Экспериментальный: Исследование B — нейробиоуправление
Протокол нейробиоуправления будет одинаковым в течение 8 сеансов, составляющих протокол и проводимых в течение 4 недель (2 сеанса нейробиоуправления в неделю, первый и последний в контексте МРТ).
Это будет длиться 15 минут за сеанс, и во время каждого сеанса доброволец должен будет увеличить мозговую активность своей длПФК с помощью визуального датчика, представляющего «уровень активности» его / ее собственной длПФК.
Никаких конкретных указаний волонтеру не дается, чтобы он мог разработать собственную внутреннюю стратегию для повышения этого «уровня активности».
|
протокол нейробиоуправления будет длиться 15 минут за сеанс, и во время каждого сеанса доброволец должен будет увеличить активность мозга в своей дорсолатеральной префронтальной коре с помощью визуального датчика, представляющего «уровень активности» его / ее собственной дорсолатеральной префронтальной коры.
Никаких конкретных указаний волонтеру не дается, чтобы он мог разработать собственную внутреннюю стратегию для повышения этого «уровня активности».
охарактеризовать функцию мозга добровольцев с помощью фМРТ в состоянии покоя
Добровольцы также будут оснащены совместимым с МРТ электрогастрографическим устройством для корреляции желудочных сигналов с активностью мозга во время получения rsMRI.
осмотр и мазок из полости рта для анализа микробиоты полости рта будет выполнять стоматолог
анкеты для характеристики поведения до вмешательства
эмоциональная задача Струпа, адаптированная к представлению образа еды и тела
|
|
Фальшивый компаратор: Исследование B - Контроль
В контрольной группе с имитацией нейробиоуправления участники получат ту же инструкцию, но им будет показан случайный сигнал, цель которого состоит в том, чтобы стратегия контроля, которую пытается реализовать участник, не коррелировала с визуальной обратной связью, обеспечиваемой датчиком.
|
охарактеризовать функцию мозга добровольцев с помощью фМРТ в состоянии покоя
Добровольцы также будут оснащены совместимым с МРТ электрогастрографическим устройством для корреляции желудочных сигналов с активностью мозга во время получения rsMRI.
осмотр и мазок из полости рта для анализа микробиоты полости рта будет выполнять стоматолог
анкеты для характеристики поведения до вмешательства
эмоциональная задача Струпа, адаптированная к представлению образа еды и тела
участники получат ту же инструкцию, но им будет показан случайный сигнал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение корково-стриарной связи
Временное ограничение: 4 недели
|
Значительное изменение корково-стриарной связи, определенное с помощью коэффициента корреляции функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя между первой магнитно-резонансной томографией и последним посещением магнитно-резонансной томографии
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Romain Moirand, MD, CHU Rennes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC20_9849_Cemov
- 2021-A02314-37 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .