fNIRS-basierte Neurofeedback-Intervention zur Verbesserung der kognitiven Kontrolle bei emotionalem Überessen (Cemov)
Emotional Overeating ist gekennzeichnet durch eine übermäßige Nahrungsaufnahme im Rahmen intensiver emotionaler Situationen, wie beispielsweise akuter Stresssituationen. Emotionales Überessen als Verhaltensmerkmal kann das Risiko erhöhen, Essstörungen oder ernährungsbedingte Krankheiten wie metabolisches Syndrom, Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes zu entwickeln. Kürzlich wurden bildgebende Verfahren wie Magnetresonanztomographie (MRT) und Elektroenzephalographie (EEG) angepasst, um Neurofeedback durchzuführen, das darin besteht, dem Teilnehmer die Gehirnaktivität sofort zu präsentieren, was ihm die Möglichkeit gibt, diese Aktivität durch zu modifizieren seine eigene Mitte. Neurofeedback hat bereits einige Wirksamkeit gezeigt, entweder mit expliziter oder impliziter Anweisung.
Im Vergleich zur funktionellen MRT (fMRT) ist die funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie (fNIRS) einfach zu handhaben, kostengünstiger und erfordert keine Liegeposition. fNIRS ist folglich besser für wiederholte Akquisitionen geeignet. Neurofeedback hat bereits einige vielversprechende Ergebnisse bei neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen gezeigt. Für mentale Zustände und Emotionsregulation hat Neurofeedback, das auf den präfrontalen Cortex (PFC) abzielt, ebenfalls vielversprechende Ergebnisse gezeigt. In diesem Projekt wollen die Forscher die Wirkung von Neurofeedback, das auf den dorsolateralen PFC (dlPFC) abzielt, in einer Population junger erwachsener Frauen mit emotionalem Überessen bewerten. Die Forscher zielen darauf ab, die kognitive Kontrolle zu verbessern und die Episoden emotionalen Überessens zu reduzieren, um das Auftreten nachfolgender Pathologien zu verhindern.
Der Interventionseffekt wird charakterisiert mit: (i) fMRI, um die Wirkung auf die kognitive Kontrolle (mit Ruhezustands-fMRI oder rsMRI) und auf das Belohnungssystem zu bewerten; (II) Befragungen direkt und einen Monat nach der Intervention, um den Verhaltenseffekt zu beurteilen.
Neben einer erwarteten Wirkung auf emotionales Überessen werden die Forscher bewerten, ob eine Verbesserung der kognitiven Kontrolle auch positive Auswirkungen auf andere Verhaltensmerkmale fördern kann, die zu einigen Pathologien wie Esssucht führen könnten.
Als Voraussetzung für diese Studie zum emotionalen Überessen (Studie B) werden die Forscher zunächst an gesunden Probanden (Studie A) eine fMRT-Aufgabe zur Belohnungsantizipation validieren, die in Studie A weiter verwendet wird, um die Wirkung von Neurofeedback auf das zu charakterisieren Belohnungssystem.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: LOÏC JACOB
- Telefonnummer: 0299282555
- E-Mail: loic.jacob@chu-rennes.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicolas COQUERY, PhD
- E-Mail: nicolas.coquery@inrae.fr
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35000
- Rekrutierung
- CHU Rennes - Pontchaillou
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Kontakt:
- Romain Moirand, MD
- E-Mail: romain.moirand@chu-rennes.fr
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Kontakt:
- Nicolas COQUERY
- E-Mail: nicolas.coquery@inrae.fr
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Hauptermittler:
- Romain Moirand, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Berechtigung
Studie A:
- Mindestalter: 18 Jahre
- Höchstalter: 50 Jahre
- Geschlecht: Frauen oder Männer
Einschlusskriterien :
- Normaler Body-Mass-Index (18-25),
- Rechtshänder
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
- Nach einer freien, informierten und schriftlichen Zustimmung
Ausschlusskriterien :
Im Zusammenhang mit der Studie - Unzureichende Französischkenntnisse
Bezogen auf Magnetresonanz Stellen Sie sich vor
- Implantierbarer Herzschrittmacher oder Defibrillator;
- Neurochirurgische Klammern;
- Cochlea-Implantate;
- Neuraler oder peripherer Stimulator;
- Metallische Fremdkörper aus der Orbita oder dem Gehirn;
- Endoprothesen, die für weniger als 4 Wochen implantiert wurden, und Osteosynthesematerialien, die für weniger als 6 Wochen platziert wurden;
- Klaustrophobie. Verwandt mit Nah-Infrarot-Spektroskopie
- Haare, die bei Lichtblockierung keine ordnungsgemäße Nahinfrarot-Spektroskopiemessung zulassen
Studie B
- Mindestalter: 18 Jahre
- Höchstalter: 25 Jahre
- Geschlecht: Frauen
Einschlusskriterien :
- Normaler BMI (18-25),
- Rechtshänder
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
- Nach einer freien, informierten und schriftlichen Zustimmung
- Basierend auf einem Fragebogen zu emotionalem Überessen: Episoden von emotionalem Überessen > 6 Tage in einem Monat für mindestens eine negative Emotion
Ausschlusskriterien :
Bezug zum Studium
- Unzureichende Französischkenntnisse
- Übermäßiger Konsum von Alkohol oder anderen psychoaktiven Substanzen (ermittelt anhand der Fragebögen Alcohol Use Disorders Identification Test – ausgeschlossen bei Wert > 12 und „Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble“-Fragebogen – ausgeschlossen bei Wert > 1 ja ")
- Essstörungen (Fragebogen „Krank, Kontrolle, eine Klappe, Fett, Essen“ >2)
- Esssucht (Yale Food Addiction Score 2.0, Score >2
- Mit psychoaktiver Behandlung
- Verdauungs- oder Magenbeschwerden
Bezogen auf die Magnetresonanztomographie
- Implantierbarer Herzschrittmacher oder Defibrillator;
- Neurochirurgische Klammern;
- Cochlea-Implantate;
- Neuraler oder peripherer Stimulator;
- Metallische Fremdkörper aus der Orbita oder dem Gehirn;
- Endoprothesen, die für weniger als 4 Wochen implantiert wurden, und Osteosynthesematerialien, die für weniger als 6 Wochen platziert wurden;
- Klaustrophobie.
Bezogen auf Nahinfrarot-Spektroskopie
- Haare, die bei Lichtblockierung keine ordnungsgemäße Nahinfrarot-Spektroskopiemessung zulassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Studie A
Validierung der Belohnungssystem-bezogenen fMRT-Aufgabe, bestimmt durch eine erhöhte Aktivierung der Belohnungsstruktur des Gehirns (Striatum) unter der Aufgabe.
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Das Neurofeedback-Protokoll dauert 15 Minuten pro Sitzung, und während jeder Sitzung muss der Freiwillige die Gehirnaktivität seines/ihres dorsolateralen präfrontalen Kortex mithilfe eines visuellen Messgeräts erhöhen, das das „Aktivitätsniveau“ seines/ihres eigenen dorsolateralen präfrontalen Kortex darstellt.
Dem/der Freiwilligen werden keine spezifischen Anweisungen gegeben, damit er/sie seine/ihre eigene interne Strategie zur Steigerung dieses „Aktivitätsniveaus“ entwickeln kann.
charakterisieren die Gehirnfunktion von Freiwilligen durch fMRT im Ruhezustand
Die Freiwilligen werden außerdem mit einem MRT-kompatiblen Elektrogastrogramm-Gerät ausgestattet, um Magensignale mit der Gehirnaktivität während der rsMRI-Erfassung zu korrelieren.
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Experimental: Studie B – Neurofeedback
Das Neurofeedback-Protokoll ist während der 8 Sitzungen, aus denen das Protokoll besteht, dasselbe und findet über einen Zeitraum von 4 Wochen statt (2 Neurofeedback-Sitzungen pro Woche, die erste und die letzte in einem MRT-Kontext).
Es dauert 15 Minuten pro Sitzung, und während jeder Sitzung muss der Freiwillige die Gehirnaktivität seines/ihres dlPFC unter Verwendung eines visuellen Messgeräts erhöhen, das das „Aktivitätsniveau“ seines/ihres eigenen dlPFC darstellt.
Dem/der Freiwilligen werden keine spezifischen Anweisungen gegeben, damit er/sie seine/ihre eigene interne Strategie zur Steigerung dieses „Aktivitätsniveaus“ entwickeln kann.
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Das Neurofeedback-Protokoll dauert 15 Minuten pro Sitzung, und während jeder Sitzung muss der Freiwillige die Gehirnaktivität seines/ihres dorsolateralen präfrontalen Kortex mithilfe eines visuellen Messgeräts erhöhen, das das „Aktivitätsniveau“ seines/ihres eigenen dorsolateralen präfrontalen Kortex darstellt.
Dem/der Freiwilligen werden keine spezifischen Anweisungen gegeben, damit er/sie seine/ihre eigene interne Strategie zur Steigerung dieses „Aktivitätsniveaus“ entwickeln kann.
charakterisieren die Gehirnfunktion von Freiwilligen durch fMRT im Ruhezustand
Die Freiwilligen werden außerdem mit einem MRT-kompatiblen Elektrogastrogramm-Gerät ausgestattet, um Magensignale mit der Gehirnaktivität während der rsMRI-Erfassung zu korrelieren.
Eine Untersuchung und ein oraler Abstrich zur Analyse der oralen Mikrobiota werden von einem Zahnarzt durchgeführt
Fragebögen zur Charakterisierung des Verhaltens vor der Intervention
eine emotionale Stroop-Aufgabe, die an die Repräsentation von Essen und Körperbildern angepasst ist
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Schein-Komparator: Studie B – Kontrolle
In der Kontrollgruppe mit Neurofeedback-Sham erhalten die Teilnehmer die gleiche Anweisung, aber es wird ihnen ein zufälliges Signal gezeigt, mit dem Ziel, dass die Kontrollstrategie, die der Teilnehmer umzusetzen versucht, nicht mit dem visuellen Feedback des Messgeräts korreliert.
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charakterisieren die Gehirnfunktion von Freiwilligen durch fMRT im Ruhezustand
Die Freiwilligen werden außerdem mit einem MRT-kompatiblen Elektrogastrogramm-Gerät ausgestattet, um Magensignale mit der Gehirnaktivität während der rsMRI-Erfassung zu korrelieren.
Eine Untersuchung und ein oraler Abstrich zur Analyse der oralen Mikrobiota werden von einem Zahnarzt durchgeführt
Fragebögen zur Charakterisierung des Verhaltens vor der Intervention
eine emotionale Stroop-Aufgabe, die an die Repräsentation von Essen und Körperbildern angepasst ist
Die Teilnehmer erhalten die gleiche Anweisung, es wird ihnen jedoch ein zufälliges Signal angezeigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der kortiko-striatalen Konnektivität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Signifikante Änderung der kortiko-striatalen Konnektivität, bestimmt mit dem Korrelationskoeffizienten der funktionellen Magnetresonanztomographie im Ruhezustand zwischen der ersten Magnetresonanztomographie und dem letzten Magnetresonanztomographie-Besuch
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Romain Moirand, MD, Chu Rennes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC20_9849_Cemov
- 2021-A02314-37 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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