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Intervention de neurofeedback basée sur le fNIRS pour l'amélioration du contrôle cognitif dans la suralimentation émotionnelle (Cemov)

9 avril 2024 mis à jour par: Rennes University Hospital

La suralimentation émotionnelle se caractérise par une prise alimentaire excessive dans le cadre de situations émotionnelles intenses, comme le stress aigu. La suralimentation émotionnelle, en tant que trait comportemental, peut augmenter le risque de développer des troubles de l'alimentation ou des maladies liées à l'alimentation, telles que le syndrome métabolique, l'obésité, le diabète de type 2. Récemment, des modalités d'imagerie, telles que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'électro-encéphalographie (EEG), ont été adaptées afin d'effectuer un neurofeedback consistant à présenter instantanément l'activité cérébrale au participant, ce qui lui donne la possibilité de modifier cette activité en sa propre moyenne. Le neurofeedback a déjà montré une certaine efficacité, que ce soit avec des instructions explicites ou implicites.

Par rapport à l'IRM fonctionnelle (IRMf), la spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) est facile à manipuler, moins coûteuse et ne nécessite pas de position couchée. fNIRS est par conséquent plus adapté aux acquisitions répétées. Le neurofeedback a déjà montré des résultats prometteurs pour les maladies neurologiques et psychiatriques. Pour les états mentaux et la régulation des émotions, le neurofeedback ciblant le cortex préfrontal (PFC) a également montré des résultats prometteurs. Dans ce projet, les investigateurs veulent évaluer l'effet du neurofeedback ciblant le PFC dorsolatéral (dlPFC) dans une population de jeunes femmes adultes présentant une suralimentation émotionnelle. Les chercheurs visent à améliorer le contrôle cognitif et à réduire les épisodes de suralimentation émotionnelle afin de prévenir la survenue de pathologies ultérieures.

L'effet de l'intervention sera caractérisé avec : (i) l'IRMf afin d'évaluer l'effet sur le contrôle cognitif (avec l'état de repos fMRI ou rsMRI) et sur le système de récompense ; (II) questionnaires directement et un mois après l'intervention afin d'évaluer l'effet comportemental.

Outre un effet attendu sur la suralimentation émotionnelle, les chercheurs évalueront si une amélioration du contrôle cognitif peut également favoriser un effet positif sur d'autres traits comportementaux pouvant conduire à certaines pathologies telles que la dépendance alimentaire.

Comme pré-requis à cette étude sur la suralimentation émotionnelle (étude B), les investigateurs valideront dans un premier temps sur des sujets sains (étude A) une tâche IRMf d'anticipation de récompense, qui sera ensuite utilisée dans l'étude A afin de caractériser l'effet du neurofeedback sur le Système de récompense.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Admissibilité

Etude A :

  • Âge minimum : 18 ans
  • Age Maximum : 50 Ans
  • Sexe : femmes ou hommes

Critère d'intégration :

  • Indice de masse corporelle normal (18-25),
  • Droitiers
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Avoir donné un consentement libre, éclairé et écrit

Critère d'exclusion :

En lien avec l'étude - Maîtrise insuffisante du français

Relatif à Résonance Magnétique Imagine

  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable ;
  • Agrafes neurochirurgicales;
  • Les implants cochléaires;
  • Stimulateur neural ou périphérique ;
  • Corps étrangers métalliques orbitaux ou cérébraux ;
  • Endoprothèses implantées depuis moins de 4 semaines et matériels d'ostéosynthèse posés depuis moins de 6 semaines ;
  • Claustrophobie. Relatif à la spectroscopie proche infrarouge
  • Poils qui ne permettent pas une mesure correcte par spectroscopie proche infrarouge lors d'un blocage de la lumière

Étude B

  • Âge minimum : 18 ans
  • Age Maximum : 25 Ans
  • Sexe : femmes

Critère d'intégration :

  • IMC normal (18-25),
  • Droitiers
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Avoir donné un consentement libre, éclairé et écrit
  • Basé sur le questionnaire sur la suralimentation émotionnelle : avoir des épisodes de suralimentation émotionnelle > 6 jours par mois pour au moins une émotion négative

Critère d'exclusion :

Relatif à l'étude

  • Maîtrise insuffisante du français
  • Consommation excessive d'alcool ou d'autres substances psychoactives (déterminée sur la base des questionnaires Alcohol Use Disorders Identification Test - exclu si score > 12 et questionnaire "Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble" - exclu si score > 1" oui ")
  • Troubles alimentaires (questionnaire "malade, contrôle, pierre, gras, alimentation" >2)
  • Dépendance alimentaire (Yale Food Addiction Score 2.0, score> 2
  • Avec traitement psychoactif
  • Troubles digestifs ou gastriques

Relatif à l'imagerie par résonance magnétique

  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable ;
  • Agrafes neurochirurgicales;
  • Les implants cochléaires;
  • Stimulateur neural ou périphérique ;
  • Corps étrangers métalliques orbitaux ou cérébraux ;
  • Endoprothèses implantées depuis moins de 4 semaines et matériels d'ostéosynthèse posés depuis moins de 6 semaines ;
  • Claustrophobie.

Relatif à la spectroscopie proche infrarouge

- Poils qui ne permettent pas une mesure correcte de la spectroscopie proche infrarouge lors du blocage de la lumière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Étude A
Validation de la tâche IRMf liée au système de récompense, déterminée par une activation accrue de la structure de récompense cérébrale (striatum) sous la tâche.
le protocole de neurofeedback durera 15 minutes par séance, et lors de chaque séance, le volontaire devra augmenter l'activité cérébrale de son cortex préfrontal dorsolatéral à l'aide d'une jauge visuelle représentant le "niveau d'activité" de son propre cortex préfrontal dorsolatéral. Aucune consigne spécifique ne sera donnée au volontaire afin qu'il puisse développer sa propre stratégie interne pour augmenter ce "niveau d'activité".
caractériser la fonction cérébrale des volontaires par IRMf à l'état de repos
Les volontaires seront également équipés d'un appareil d'électro-gastrogramme compatible IRM pour corréler les signaux gastriques avec l'activité cérébrale lors de l'acquisition rsMRI.
Expérimental: Étude B - Neurofeedback
Le protocole de neurofeedback sera le même durant les 8 séances constituant le protocole et se déroulant sur une période de 4 semaines (2 séances de neurofeedback par semaine, la première et la dernière dans un contexte IRM). Elle durera 15 minutes par séance, et lors de chaque séance, le volontaire devra augmenter l'activité cérébrale de son dlPFC à l'aide d'une jauge visuelle représentant le "niveau d'activité" de son propre dlPFC. Aucune consigne spécifique ne sera donnée au volontaire afin qu'il puisse développer sa propre stratégie interne pour augmenter ce "niveau d'activité".
le protocole de neurofeedback durera 15 minutes par séance, et lors de chaque séance, le volontaire devra augmenter l'activité cérébrale de son cortex préfrontal dorsolatéral à l'aide d'une jauge visuelle représentant le "niveau d'activité" de son propre cortex préfrontal dorsolatéral. Aucune consigne spécifique ne sera donnée au volontaire afin qu'il puisse développer sa propre stratégie interne pour augmenter ce "niveau d'activité".
caractériser la fonction cérébrale des volontaires par IRMf à l'état de repos
Les volontaires seront également équipés d'un appareil d'électro-gastrogramme compatible IRM pour corréler les signaux gastriques avec l'activité cérébrale lors de l'acquisition rsMRI.
un examen et un prélèvement buccal pour l'analyse du microbiote buccal seront effectués par un dentiste
questionnaires de caractérisation comportementale pré-intervention
une tâche émotionnelle de Stroop adaptée à la représentation de l'alimentation et de l'image corporelle
Comparateur factice: Étude B - Contrôle
Dans le groupe témoin avec neurofeedback simulé, les participants recevront la même instruction mais se verront montrer un signal aléatoire, le but étant que la stratégie de contrôle que le participant essaie de mettre en œuvre ne soit pas corrélée avec le retour visuel fourni par la jauge.
caractériser la fonction cérébrale des volontaires par IRMf à l'état de repos
Les volontaires seront également équipés d'un appareil d'électro-gastrogramme compatible IRM pour corréler les signaux gastriques avec l'activité cérébrale lors de l'acquisition rsMRI.
un examen et un prélèvement buccal pour l'analyse du microbiote buccal seront effectués par un dentiste
questionnaires de caractérisation comportementale pré-intervention
une tâche émotionnelle de Stroop adaptée à la représentation de l'alimentation et de l'image corporelle
les participants recevront la même instruction mais recevront un signal aléatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la connectivité cortico-striée
Délai: 4 semaines
Changement significatif de la connectivité cortico-striatale tel que déterminé avec le coefficient de corrélation d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos entre la première imagerie par résonance magnétique et la dernière visite d'imagerie par résonance magnétique
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romain Moirand, MD, CHU Rennes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC20_9849_Cemov
  • 2021-A02314-37 (Autre identifiant: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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