Intervención de Neurofeedback basada en fNIRS para la mejora del control cognitivo en la sobrealimentación emocional (Cemov)
El comer en exceso emocional se caracteriza por una ingesta excesiva de alimentos en el contexto de situaciones emocionales intensas, como una situación de estrés agudo. Comer en exceso emocionalmente, como rasgo conductual, puede aumentar el riesgo de desarrollar trastornos alimentarios o enfermedades relacionadas con la alimentación, como el síndrome metabólico, la obesidad y la diabetes tipo 2. Recientemente, las modalidades de imagen, como la resonancia magnética (MRI) y la electroencefalografía (EEG), se han adaptado para realizar neurofeedback que consiste en presentar la actividad cerebral instantáneamente al participante, que le da la posibilidad de modificar esta actividad por su propio medio. Neurofeedback ya ha demostrado cierta eficacia, ya sea con instrucciones explícitas o implícitas.
En comparación con la resonancia magnética funcional (fMRI), la espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) es fácil de manejar, menos costosa y no requiere una posición acostada. Por lo tanto, fNIRS está más adaptado para adquisiciones repetidas. Neurofeedback ya ha mostrado algunos resultados prometedores para enfermedades neurológicas y psiquiátricas. Para los estados mentales y la regulación de las emociones, el neurofeedback dirigido a la corteza prefrontal (PFC) también ha mostrado resultados prometedores. En este proyecto, los investigadores quieren evaluar el efecto del neurofeedback dirigido a la PFC dorsolateral (dlPFC) en una población de mujeres adultas jóvenes que presentan un exceso de alimentación emocional. Los investigadores pretenden mejorar el control cognitivo y reducir los episodios de sobrealimentación emocional para prevenir la aparición de patologías posteriores.
El efecto de la intervención se caracterizará con: (i) fMRI para evaluar el efecto sobre el control cognitivo (con fMRI en estado de reposo o rsMRI) y sobre el sistema de recompensa; (II) cuestionarios directamente y al mes de la intervención para evaluar el efecto conductual.
Además de un efecto esperado sobre el exceso de comida emocional, los investigadores evaluarán si una mejora del control cognitivo también puede promover un efecto positivo sobre otros rasgos de comportamiento que podrían conducir a algunas patologías como la adicción a la comida.
Como requisito previo para este estudio sobre la sobrealimentación emocional (estudio B), los investigadores primero validarán en sujetos sanos (estudio A) una tarea de resonancia magnética funcional de anticipación de recompensa, que se utilizará más adelante en el estudio A para caracterizar el efecto de la neurorretroalimentación en el sistema de recompensas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LOÏC JACOB
- Número de teléfono: 0299282555
- Correo electrónico: loic.jacob@chu-rennes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolas COQUERY, PhD
- Correo electrónico: nicolas.coquery@inrae.fr
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- CHU Rennes - Pontchaillou
-
Contacto:
- Romain Moirand, MD
- Correo electrónico: romain.moirand@chu-rennes.fr
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Contacto:
- Nicolas COQUERY
- Correo electrónico: nicolas.coquery@inrae.fr
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Investigador principal:
- Romain Moirand, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Elegibilidad
Estudio A:
- Edad mínima : 18 Años
- Edad Máxima : 50 Años
- Sexo: mujeres u hombres
Criterios de inclusión :
- Índice de masa corporal normal (18-25),
- diestros
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Haber dado un consentimiento libre, informado y por escrito
Criterio de exclusión :
Relacionado con el estudio - Dominio insuficiente del francés
Relacionados Imagine Resonancia Magnética
- marcapasos cardíaco implantable o desfibrilador;
- Clips neuroquirúrgicos;
- Implantes cocleares;
- estimulador neural o periférico;
- Cuerpos extraños metálicos orbitales o cerebrales extraños;
- Endoprótesis implantadas por menos de 4 semanas y materiales de osteosíntesis colocados por menos de 6 semanas;
- Claustrofobia. Relacionado con la espectroscopia de infrarrojo cercano
- Cabellos que no permiten una adecuada medición de espectroscopia de infrarrojo cercano al bloquearse la luz
Estudio B
- Edad mínima : 18 Años
- Edad Máxima : 25 Años
- Sexo : mujeres
Criterios de inclusión :
- IMC normal (18-25),
- diestros
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Haber dado un consentimiento libre, informado y por escrito
- Basado en el cuestionario sobre comer en exceso emocional: tener episodios de comer en exceso emocional > 6 días en un mes por al menos una emoción negativa
Criterio de exclusión :
Relacionado con el estudio
- Dominio insuficiente del francés.
- Consumo excesivo de alcohol u otras sustancias psicoactivas (determinado en base a los cuestionarios Alcohol Use Disorders Identification Test - excluidos si puntuación > 12 y cuestionario "Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble" - excluidos si puntuación > 1 " sí ")
- Trastornos de la alimentación (cuestionario "enfermo, control, one stone, fat, food" >2)
- Adicción a la comida (Yale Food Addiction Score 2.0, puntuación >2
- Con tratamiento psicoactivo
- Trastornos digestivos o gástricos
Relacionado con la resonancia magnética
- marcapasos cardíaco implantable o desfibrilador;
- Clips neuroquirúrgicos;
- Implantes cocleares;
- estimulador neural o periférico;
- Cuerpos extraños metálicos orbitales o cerebrales extraños;
- Endoprótesis implantadas por menos de 4 semanas y materiales de osteosíntesis colocados por menos de 6 semanas;
- Claustrofobia.
Relacionado con la espectroscopia de infrarrojo cercano
- Cabellos que no permiten una adecuada medición de espectroscopia de infrarrojo cercano tras un bloqueo de luz
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio A
Validación de la tarea de fMRI relacionada con el sistema de recompensa, según lo determinado por una mayor activación en la estructura de recompensa del cerebro (cuerpo estriado) bajo la tarea.
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el protocolo de neurofeedback tendrá una duración de 15 minutos por sesión, y durante cada sesión, el voluntario deberá aumentar la actividad cerebral de su corteza prefrontal dorsolateral utilizando un indicador visual que representa el "nivel de actividad" de su propia corteza prefrontal dorsolateral.
No se darán instrucciones específicas al voluntario para que pueda desarrollar su propia estrategia interna para aumentar este "nivel de actividad".
caracterizar la función cerebral de los voluntarios mediante fMRI en estado de reposo
Los voluntarios también estarán equipados con un dispositivo de electrogastrograma compatible con MRI para correlacionar las señales gástricas con la actividad cerebral durante la adquisición de rsMRI.
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Experimental: Estudio B - Neurorretroalimentación
El protocolo de neurofeedback será el mismo durante las 8 sesiones que constituyen el protocolo y se desarrollarán durante un periodo de 4 semanas (2 sesiones de neurofeedback por semana, la primera y la última en contexto de RM).
Tendrá una duración de 15 minutos por sesión, y durante cada sesión, el voluntario deberá aumentar la actividad cerebral de su dlPFC utilizando un indicador visual que representa el "nivel de actividad" de su propio dlPFC.
No se darán instrucciones específicas al voluntario para que pueda desarrollar su propia estrategia interna para aumentar este "nivel de actividad".
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el protocolo de neurofeedback tendrá una duración de 15 minutos por sesión, y durante cada sesión, el voluntario deberá aumentar la actividad cerebral de su corteza prefrontal dorsolateral utilizando un indicador visual que representa el "nivel de actividad" de su propia corteza prefrontal dorsolateral.
No se darán instrucciones específicas al voluntario para que pueda desarrollar su propia estrategia interna para aumentar este "nivel de actividad".
caracterizar la función cerebral de los voluntarios mediante fMRI en estado de reposo
Los voluntarios también estarán equipados con un dispositivo de electrogastrograma compatible con MRI para correlacionar las señales gástricas con la actividad cerebral durante la adquisición de rsMRI.
Un dentista realizará un examen y un hisopado oral para el análisis de la microbiota oral.
cuestionarios para la caracterización conductual previa a la intervención
una tarea de Stroop emocional adaptada a la representación de la imagen corporal y los alimentos
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Comparador falso: Estudio B - Control
En el grupo de control con simulación de neurorretroalimentación, los participantes recibirán la misma instrucción pero se les mostrará una señal aleatoria, con el objetivo de que la estrategia de control que el participante intente implementar no se correlacione con la retroalimentación visual proporcionada por el medidor.
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caracterizar la función cerebral de los voluntarios mediante fMRI en estado de reposo
Los voluntarios también estarán equipados con un dispositivo de electrogastrograma compatible con MRI para correlacionar las señales gástricas con la actividad cerebral durante la adquisición de rsMRI.
Un dentista realizará un examen y un hisopado oral para el análisis de la microbiota oral.
cuestionarios para la caracterización conductual previa a la intervención
una tarea de Stroop emocional adaptada a la representación de la imagen corporal y los alimentos
los participantes recibirán la misma instrucción pero se les mostrará una señal aleatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la conectividad cortico-estriatal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio significativo en la conectividad cortico-estriatal según lo determinado con el coeficiente de correlación de imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo entre la primera imagen de resonancia magnética y la última visita de imágenes de resonancia magnética
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Moirand, MD, Chu Rennes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC20_9849_Cemov
- 2021-A02314-37 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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