fNIRS-pohjainen neurofeedback-interventio kognitiivisen kontrollin parantamiseksi emotionaalisessa ylensyömisessä (Cemov)
Emotionaaliselle ylensyömiselle on ominaista liiallinen ruuan saanti voimakkaiden tunnetilanteiden, kuten akuutin stressitilanteen, yhteydessä. Emotionaalinen ylensyöminen käyttäytymispiirteenä voi lisätä riskiä sairastua syömishäiriöihin tai syömiseen liittyviin sairauksiin, kuten metaboliseen oireyhtymään, liikalihavuuteen, tyypin 2 diabetekseen. Viime aikoina kuvantamismenetelmiä, kuten magneettikuvausta (MRI) ja sähköenkefalografiaa (EEG), on mukautettu neurofeedbackin suorittamiseen, joka koostuu aivojen toiminnan välittömästä esittämisestä osallistujalle, mikä antaa hänelle mahdollisuuden muokata tätä aktiivisuutta hänen oma keskiarvonsa. Neurofeedback on jo osoittanut jonkin verran tehoa joko eksplisiittisillä tai implisiittisillä ohjeilla.
Verrattuna toiminnalliseen MRI:hen (fMRI), toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on helppokäyttöinen, halvempi eikä vaadi makuuasentoa. fNIRS on näin ollen paremmin mukautettu toistuviin hankintoihin. Neurofeedback on jo osoittanut lupaavia tuloksia neurologisissa ja psykiatrisissa sairauksissa. Psyykkisten tilojen ja tunteiden säätelyn osalta myös prefrontaaliseen aivokuoreen (PFC) kohdistettu neurofeedback on osoittanut lupaavia tuloksia. Tässä projektissa tutkijat haluavat arvioida dorsolateraaliseen PFC:hen (dlPFC) kohdistuvan neurofeedbackin vaikutusta nuoriin aikuisiin naisiin, joilla on tunneperäistä ylensyöntiä. Tutkijat pyrkivät parantamaan kognitiivista kontrollia ja vähentämään emotionaalista ylensyöntiä myöhempien patologioiden syntymisen estämiseksi.
Interventiovaikutus karakterisoidaan: (i) fMRI:n vaikutuksen arvioimiseksi kognitiiviseen kontrolliin (lepotilan fMRI tai rsMRI) ja palkitsemisjärjestelmään; (II) kyselyt suoraan ja kuukauden kuluttua interventiosta käyttäytymisvaikutuksen arvioimiseksi.
Odotettavissa olevan emotionaaliseen ylensyömiseen kohdistuvan vaikutuksen lisäksi tutkijat arvioivat, voiko kognitiivisen kontrollin parantaminen edistää myös positiivista vaikutusta muihin käyttäytymisominaisuuksiin, jotka voivat johtaa joihinkin patologioihin, kuten ruokariippuvuuteen.
Edellytyksenä tälle emotionaalista ylensyöntiä koskevalle tutkimukselle (tutkimus B) tutkijat validoivat ensin terveille koehenkilöille (tutkimus A) palkkion ennakoivan fMRI-tehtävän, jota käytetään edelleen tutkimuksessa A luonnehtimaan neuropalautteen vaikutusta palkitsemisjärjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LOÏC JACOB
- Puhelinnumero: 0299282555
- Sähköposti: loic.jacob@chu-rennes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas COQUERY, PhD
- Sähköposti: nicolas.coquery@inrae.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- CHU Rennes - Pontchaillou
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain Moirand, MD
- Sähköposti: romain.moirand@chu-rennes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas COQUERY
- Sähköposti: nicolas.coquery@inrae.fr
-
Päätutkija:
- Romain Moirand, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuus
Tutkimus A:
- Alaikäraja: 18 vuotta
- Enimmäis-ikä: 50 vuotta
- Sukupuoli: naiset tai miehet
Sisällyttämiskriteerit :
- Normaali painoindeksi (18-25),
- Oikeakätiset
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen liittyvä - Riittämätön ranskan kielen taito
Liittyy Magnetic Resonance Imagineen
- Implantoitava sydämentahdistin tai defibrillaattori;
- Neurokirurgiset pidikkeet;
- Sisäkorvaistutteet;
- Neuraalinen tai perifeerinen stimulaattori;
- Vieraat kiertoradan tai aivojen metalliset vieraat kappaleet;
- Alle 4 viikoksi implantoidut endoproteesit ja alle 6 viikoksi sijoitetut osteosynteesimateriaalit;
- Klaustrofobia. Liittyy lähi-infrapunaspektroskopiaan
- Hiukset, jotka eivät mahdollista kunnollista lähi-infrapunaspektroskopiaa valon tukkeutuessa
Tutkimus B
- Alaikäraja: 18 vuotta
- Enimmäis-ikä: 25 vuotta
- Sukupuoli: naiset
Sisällyttämiskriteerit :
- Normaali BMI (18-25),
- Oikeakätiset
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen
- Perustuu emotionaalista ylensyöntiä koskevaan kyselyyn: ylisyömisjaksoja yli 6 päivänä kuukaudessa vähintään yhden negatiivisen tunteen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen liittyvä
- Riittämätön ranskan kielen taito
- Alkoholin tai muiden psykoaktiivisten aineiden liiallinen käyttö (määritetty Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin kyselylomakkeiden perusteella - poissuljettu, jos pistemäärä > 12 ja "Auto, rentoutua, yksin, unohtaa, ystävät, vaikeus" -kysely - poissuljettu, jos pistemäärä> 1 " kyllä ")
- Syömishäiriöt ("sairas, kontrolli, yksi kivi, rasva, ruoka" -kysely>2)
- Ruokariippuvuus (Yale Food Addiction Score 2,0, pisteet >2
- Psykoaktiivisella hoidolla
- Ruoansulatuskanavan tai mahalaukun häiriöt
Liittyy magneettikuvaukseen
- Implantoitava sydämentahdistin tai defibrillaattori;
- Neurokirurgiset pidikkeet;
- Sisäkorvaistutteet;
- Neuraalinen tai perifeerinen stimulaattori;
- Vieraat kiertoradan tai aivojen metalliset vieraat kappaleet;
- Alle 4 viikoksi implantoidut endoproteesit ja alle 6 viikoksi sijoitetut osteosynteesimateriaalit;
- Klaustrofobia.
Liittyy lähi-infrapunaspektroskopiaan
- Hiukset, jotka eivät mahdollista oikeaa lähi-infrapunaspektroskopiaa valon tukkeutuessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimus A
Palkitsemisjärjestelmään liittyvän fMRI-tehtävän validointi, mikä määräytyy tehtävän aivojen palkkiorakenteen (striatum) lisääntyneen aktivoinnin perusteella.
|
neurofeedback-protokolla kestää 15 minuuttia per istunto, ja jokaisen istunnon aikana vapaaehtoisen on lisättävä dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren aivotoimintaa käyttämällä visuaalista mittaria, joka edustaa hänen oman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren "aktiivisuustasoa".
Vapaaehtoiselle ei anneta erityisiä ohjeita, jotta hän voisi kehittää oman sisäisen strategiansa tämän "aktiivisuustason" nostamiseksi.
luonnehtia vapaaehtoisten aivojen toimintaa lepotilan fMRI:llä
Vapaaehtoiset varustetaan myös MRI-yhteensopivalla elektrogastrogrammilaitteella, joka korreloi mahasignaalit aivojen toimintaan rsMRI-kuvauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Tutkimus B - Neurofeedback
Neurofeedback-protokolla on sama protokollan muodostavien 8 istunnon aikana, jotka kestävät 4 viikkoa (2 neurofeedback-istuntoa viikossa, ensimmäinen ja viimeinen MRI-kontekstissa).
Se kestää 15 minuuttia per istunto, ja jokaisen istunnon aikana vapaaehtoisen on lisättävä dlPFC:nsä aivotoimintaa käyttämällä visuaalista mittaria, joka edustaa hänen oman dlPFC:n "aktiivisuustasoa".
Vapaaehtoiselle ei anneta erityisiä ohjeita, jotta hän voisi kehittää oman sisäisen strategiansa tämän "aktiivisuustason" nostamiseksi.
|
neurofeedback-protokolla kestää 15 minuuttia per istunto, ja jokaisen istunnon aikana vapaaehtoisen on lisättävä dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren aivotoimintaa käyttämällä visuaalista mittaria, joka edustaa hänen oman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren "aktiivisuustasoa".
Vapaaehtoiselle ei anneta erityisiä ohjeita, jotta hän voisi kehittää oman sisäisen strategiansa tämän "aktiivisuustason" nostamiseksi.
luonnehtia vapaaehtoisten aivojen toimintaa lepotilan fMRI:llä
Vapaaehtoiset varustetaan myös MRI-yhteensopivalla elektrogastrogrammilaitteella, joka korreloi mahasignaalit aivojen toimintaan rsMRI-kuvauksen aikana.
hammaslääkäri tekee tutkimuksen ja vanupuikkonäytteen suun mikrobiotan analysoimiseksi
kyselylomakkeita interventiota edeltävää käyttäytymisen karakterisointia varten
emotionaalinen Stroop-tehtävä, joka on sovitettu ruoan ja kehon kuvan esittämiseen
|
|
Huijausvertailija: Tutkimus B - Kontrolli
Vertailuryhmässä, jossa on neurofeedback-huijaus, osallistujat saavat saman ohjeen, mutta heille näytetään satunnainen signaali, jonka tavoitteena on, että osallistujan toteuttama ohjausstrategia ei korreloi mittarin antaman visuaalisen palautteen kanssa.
|
luonnehtia vapaaehtoisten aivojen toimintaa lepotilan fMRI:llä
Vapaaehtoiset varustetaan myös MRI-yhteensopivalla elektrogastrogrammilaitteella, joka korreloi mahasignaalit aivojen toimintaan rsMRI-kuvauksen aikana.
hammaslääkäri tekee tutkimuksen ja vanupuikkonäytteen suun mikrobiotan analysoimiseksi
kyselylomakkeita interventiota edeltävää käyttäytymisen karakterisointia varten
emotionaalinen Stroop-tehtävä, joka on sovitettu ruoan ja kehon kuvan esittämiseen
osallistujat saavat saman ohjeen, mutta heille näytetään satunnainen signaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kortiko-striataaliyhteydessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Merkittävä muutos kortiko-striataalissa yhteyksissä määritettynä lepotilan funktionaalisen magneettikuvauksen korrelaatiokertoimella ensimmäisen magneettikuvauksen ja viimeisen magneettikuvauskäynnin välillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Moirand, MD, Chu Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC20_9849_Cemov
- 2021-A02314-37 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .