挿管された重症患者における柔軟気管支鏡検査後の肺通気
処置直後にリクルートメント手術を受けたか受けていない挿管された重症患者における分泌物除去のための軟性気管支鏡検査後の肺通気の評価:観察生理学的研究
急性呼吸不全に苦しむ患者では、効果のない咳とそれに伴う分泌物の滞留が一般的な臨床問題であり、気道からの分泌物の吸引のみを目的とした気管切開が必要になることがよくあります。
人工呼吸器を装着している重症患者は粘液輸送が障害されていることが多く、これが分泌物の滞留とその後の肺炎の発症に関連しています。 ICU で人工呼吸器を使用している患者における気管気管支分泌物の蓄積は、産生の増加だけでなく、クリアランスの減少にも起因します。 分泌物が気管支を閉塞した場合、下流の肺実質の無気肺が引き起こされます。 したがって、分泌栓の除去を進めるには、多くの場合、軟性気管支鏡検査 (FOB) を実行する必要があります。 切除後、肺は再換気され、補充されることになっています。
挿管された ICU 患者では、急性呼吸窮迫症候群の患者や他の臨床症状における無気肺の場合に、虚脱した肺を再開通させるためにリクルート操作 (RM) を適用することが一般的です。 しかし、これまでのところ、挿管された ICU 患者の分泌プラグを除去するために FOB が行われた後の RM の適用の役割を調査した研究はありません。
この観察的および生理学的研究は、RM の適用により、分泌栓を除去するために FOB 直後に肺の通気が変化するかどうかを評価することを目的としています (最初の結果)。 さらに、この研究は、EITが、胸部X線と肺超音波の両方と比較して、軟性気管支鏡検査中およびその後の肺換気と通気の変化を監視するための追加のベッドサイド画像ツールになり得るかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Federico Longhini, MD
- 電話番号:+393475395967
- メール:longhini.federico@gmail.com
研究場所
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Catanzaro、イタリア
- AOU Mater Domini
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 侵襲的機械換気
- 気道から分泌栓を除去するには柔軟な気管支鏡検査が必要
除外基準:
- 血行動態の不安定性(すなわち、 収縮期動脈圧<90 mmHg、または体液補充にもかかわらず平均収縮期血圧<65 mmHg)。
- 血管作動性薬剤、すなわち任意の用量のバソプレシンまたはエピネフリン、またはノルエピネフリン>0.3 mcg/kg/minまたはドブタミン>5 mcg/kg/minの必要性。
- 生命を脅かす不整脈または虚血の心電図的兆候。
- 電気インピーダンス断層撮影ベルトの装着、肺超音波検査、またはリクルートメントマヌーバーの適用に対する禁忌(すなわち、気胸、肺気腫、胸部熱傷、または1週間以内の胸部手術)。
- 他の研究プロトコルに含めること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:リクルート操作を必要としない柔軟な気管支鏡検査
気管支鏡検査が終了すると、それ以上の介入や人工呼吸器の操作は行われません。
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実験的:採用操作を伴う柔軟な気管支鏡検査
気管支鏡検査の最後に、患者にリクルート操作が適用されます。
リクルートメント操作は、30 cmH2O の気道内圧を 30 秒間加えることで構成されます。
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気管支鏡検査の終了時に、気道内圧が 30 秒間で 30 cmH2O に増加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EITによる肺通気
時間枠:気管支鏡検査終了から1時間後
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肺通気の改善は、ベースライン(気管支鏡検査前)と比較して、電気インピーダンス断層撮影法による終末呼気肺インピーダンスで評価されます。
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気管支鏡検査終了から1時間後
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肺超音波による肺通気
時間枠:気管支鏡検査終了から1時間後
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肺通気の改善は、ベースライン(気管支鏡検査前)と比較して、肺超音波スコアで評価されます。
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気管支鏡検査終了から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血ガス
時間枠:気管支鏡検査終了直後
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動脈血ガスは動脈血サンプルを通じて評価されます
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気管支鏡検査終了直後
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動脈血ガス
時間枠:気管支鏡検査終了から1時間後
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動脈血ガスは動脈血サンプルを通じて評価されます
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気管支鏡検査終了から1時間後
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EITによる肺通気
時間枠:気管支鏡検査終了直後
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肺通気の改善は、ベースライン(気管支鏡検査前)と比較して、電気インピーダンス断層撮影法による終末呼気肺インピーダンスで評価されます。
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気管支鏡検査終了直後
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肺超音波による肺通気
時間枠:気管支鏡検査終了直後
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肺通気の改善は、ベースライン(気管支鏡検査前)と比較して、肺超音波スコアで評価されます。
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気管支鏡検査終了直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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