- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05200494
Aeração Pulmonar Após Broncoscopia Flexível em Pacientes Críticos Intubados
Avaliação da aeração pulmonar após broncoscopia flexível para remoção de secreção em pacientes criticamente enfermos intubados recebendo ou não manobra de recrutamento logo após o procedimento: um estudo fisiológico observacional
Em pacientes com insuficiência respiratória aguda, a tosse ineficaz e a consequente retenção de secreções são problemas clínicos comuns, que muitas vezes levam à necessidade de traqueostomia com o único objetivo de aspirar secreções das vias aéreas.
Pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente frequentemente têm transporte de muco prejudicado, o que está associado à retenção de secreção e subsequente desenvolvimento de pneumonia. O acúmulo de secreções traqueobrônquicas em pacientes ventilados na UTI deve-se não apenas ao aumento da produção, mas também à diminuição da depuração. Caso as secreções ocluam um brônquio, cria-se uma atelectasia do parênquima pulmonar a jusante. Portanto, muitas vezes é necessário realizar uma broncoscopia flexível (BFO) para proceder à remoção do tampão de secreção. Após sua remoção, o pulmão deve ser ventilado e recrutado.
Em pacientes intubados em UTI, a aplicação de uma manobra de recrutamento (RM) é comumente utilizada para reabrir o pulmão colapsado em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo ou em caso de atelectasia em outras condições clínicas. No entanto, nenhum estudo até agora investigou o papel da aplicação de um RM após um FOB realizado para remover um tampão de secreção em pacientes intubados na UTI.
Este estudo observacional e fisiológico visa avaliar se a aplicação de um RM modificaria a aeração pulmonar logo após um FOB para remover o tampão de secreção (primeiro resultado). Além disso, o estudo visa avaliar se a EIT pode ser uma ferramenta de imagem adicional à beira do leito para monitorar as modificações da ventilação e aeração pulmonar durante e após uma broncoscopia flexível, em comparação com a radiografia de tórax e a ultrassonografia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federico Longhini, MD
- Número de telefone: +393475395967
- E-mail: longhini.federico@gmail.com
Locais de estudo
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Catanzaro, Itália
- AOU Mater Domini
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilação mecânica invasiva
- necessidade de broncoscopia flexível para remover o tampão de secreção da via aérea
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica, (ou seja, pressão arterial sistólica <90 mmHg ou pressão sistólica média <65 mmHg apesar da reposição de fluidos);
- necessidade de agentes vasoativos, ou seja, vasopressina ou epinefrina em qualquer dosagem, ou norepinefrina >0,3 mcg/kg/min ou dobutamina >5 mcg/kg/min;
- arritmias potencialmente fatais ou sinais eletrocardiográficos de isquemia;
- contra-indicações para colocação de cinto de Tomografia de Impedância Elétrica, Ultra-Som Pulmonar ou aplicação de Manobra de Recrutamento (ou seja, pneumotórax, enfisema pulmonar, queimaduras torácicas ou cirurgia torácica dentro de 1 semana);
- inclusão em outros protocolos de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Broncoscopia flexível sem manobra de recrutamento
Ao final da broncoscopia, não serão feitas mais intervenções ou manobras ventilatórias.
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Experimental: Broncoscopia Flexível com Manobra de Recrutamento
Ao final da broncoscopia, uma manobra de recrutamento será aplicada aos pacientes.
A Manobra de Recrutamento consiste na aplicação de uma pressão nas vias aéreas de 30 cmH2O por um período de 30 segundos.
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A pressão das vias aéreas será aumentada para 30 cmH2O por 30 segundos no final da broncoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aeração pulmonar através de EIT
Prazo: Uma hora após o término da broncoscopia
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A melhora da aeração pulmonar será avaliada com impedância pulmonar expiratória final por meio de tomografia de impedância elétrica, em comparação com a linha de base (antes da broncoscopia)
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Uma hora após o término da broncoscopia
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Aeração Pulmonar por Ultrassom Pulmonar
Prazo: Uma hora após o término da broncoscopia
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A melhora da aeração pulmonar será avaliada com o Lung Ultrasound Score, em comparação com a linha de base (antes da broncoscopia)
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Uma hora após o término da broncoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gases Arteriais
Prazo: Logo após o término da broncoscopia
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Os gases do sangue arterial serão avaliados através de uma amostra de sangue arterial
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Logo após o término da broncoscopia
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Gases Arteriais
Prazo: Uma hora após o término da broncoscopia
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Os gases do sangue arterial serão avaliados através de uma amostra de sangue arterial
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Uma hora após o término da broncoscopia
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Aeração pulmonar através de EIT
Prazo: Logo após o término da broncoscopia
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A melhora da aeração pulmonar será avaliada com impedância pulmonar expiratória final por meio de tomografia de impedância elétrica, em comparação com a linha de base (antes da broncoscopia)
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Logo após o término da broncoscopia
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Aeração Pulmonar por Ultrassom Pulmonar
Prazo: Logo após o término da broncoscopia
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A melhora da aeração pulmonar será avaliada com Lung Ultrasound Score, em comparação com a linha de base (antes da broncoscopia)
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Logo após o término da broncoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICU Bronchoscopy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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