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Aeração Pulmonar Após Broncoscopia Flexível em Pacientes Críticos Intubados

6 de janeiro de 2022 atualizado por: Federico Longhini, University Magna Graecia

Avaliação da aeração pulmonar após broncoscopia flexível para remoção de secreção em pacientes criticamente enfermos intubados recebendo ou não manobra de recrutamento logo após o procedimento: um estudo fisiológico observacional

Em pacientes com insuficiência respiratória aguda, a tosse ineficaz e a consequente retenção de secreções são problemas clínicos comuns, que muitas vezes levam à necessidade de traqueostomia com o único objetivo de aspirar secreções das vias aéreas.

Pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente frequentemente têm transporte de muco prejudicado, o que está associado à retenção de secreção e subsequente desenvolvimento de pneumonia. O acúmulo de secreções traqueobrônquicas em pacientes ventilados na UTI deve-se não apenas ao aumento da produção, mas também à diminuição da depuração. Caso as secreções ocluam um brônquio, cria-se uma atelectasia do parênquima pulmonar a jusante. Portanto, muitas vezes é necessário realizar uma broncoscopia flexível (BFO) para proceder à remoção do tampão de secreção. Após sua remoção, o pulmão deve ser ventilado e recrutado.

Em pacientes intubados em UTI, a aplicação de uma manobra de recrutamento (RM) é comumente utilizada para reabrir o pulmão colapsado em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo ou em caso de atelectasia em outras condições clínicas. No entanto, nenhum estudo até agora investigou o papel da aplicação de um RM após um FOB realizado para remover um tampão de secreção em pacientes intubados na UTI.

Este estudo observacional e fisiológico visa avaliar se a aplicação de um RM modificaria a aeração pulmonar logo após um FOB para remover o tampão de secreção (primeiro resultado). Além disso, o estudo visa avaliar se a EIT pode ser uma ferramenta de imagem adicional à beira do leito para monitorar as modificações da ventilação e aeração pulmonar durante e após uma broncoscopia flexível, em comparação com a radiografia de tórax e a ultrassonografia pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Catanzaro, Itália
        • AOU Mater Domini

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ventilação mecânica invasiva
  • necessidade de broncoscopia flexível para remover o tampão de secreção da via aérea

Critério de exclusão:

  • instabilidade hemodinâmica, (ou seja, pressão arterial sistólica <90 mmHg ou pressão sistólica média <65 mmHg apesar da reposição de fluidos);
  • necessidade de agentes vasoativos, ou seja, vasopressina ou epinefrina em qualquer dosagem, ou norepinefrina >0,3 mcg/kg/min ou dobutamina >5 mcg/kg/min;
  • arritmias potencialmente fatais ou sinais eletrocardiográficos de isquemia;
  • contra-indicações para colocação de cinto de Tomografia de Impedância Elétrica, Ultra-Som Pulmonar ou aplicação de Manobra de Recrutamento (ou seja, pneumotórax, enfisema pulmonar, queimaduras torácicas ou cirurgia torácica dentro de 1 semana);
  • inclusão em outros protocolos de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Broncoscopia flexível sem manobra de recrutamento
Ao final da broncoscopia, não serão feitas mais intervenções ou manobras ventilatórias.
Experimental: Broncoscopia Flexível com Manobra de Recrutamento
Ao final da broncoscopia, uma manobra de recrutamento será aplicada aos pacientes. A Manobra de Recrutamento consiste na aplicação de uma pressão nas vias aéreas de 30 cmH2O por um período de 30 segundos.
A pressão das vias aéreas será aumentada para 30 cmH2O por 30 segundos no final da broncoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aeração pulmonar através de EIT
Prazo: Uma hora após o término da broncoscopia
A melhora da aeração pulmonar será avaliada com impedância pulmonar expiratória final por meio de tomografia de impedância elétrica, em comparação com a linha de base (antes da broncoscopia)
Uma hora após o término da broncoscopia
Aeração Pulmonar por Ultrassom Pulmonar
Prazo: Uma hora após o término da broncoscopia
A melhora da aeração pulmonar será avaliada com o Lung Ultrasound Score, em comparação com a linha de base (antes da broncoscopia)
Uma hora após o término da broncoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gases Arteriais
Prazo: Logo após o término da broncoscopia
Os gases do sangue arterial serão avaliados através de uma amostra de sangue arterial
Logo após o término da broncoscopia
Gases Arteriais
Prazo: Uma hora após o término da broncoscopia
Os gases do sangue arterial serão avaliados através de uma amostra de sangue arterial
Uma hora após o término da broncoscopia
Aeração pulmonar através de EIT
Prazo: Logo após o término da broncoscopia
A melhora da aeração pulmonar será avaliada com impedância pulmonar expiratória final por meio de tomografia de impedância elétrica, em comparação com a linha de base (antes da broncoscopia)
Logo após o término da broncoscopia
Aeração Pulmonar por Ultrassom Pulmonar
Prazo: Logo após o término da broncoscopia
A melhora da aeração pulmonar será avaliada com Lung Ultrasound Score, em comparação com a linha de base (antes da broncoscopia)
Logo após o término da broncoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ICU Bronchoscopy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anônimos serão compartilhados após a publicação do estudo em um periódico revisado por pares no idioma inglês, mediante solicitação razoável ao pesquisador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do estudo em uma revista revisada por pares em língua inglesa

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável ao Investigador Principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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