Lungeluftning efter fleksibel bronkoskopi hos intuberede kritisk syge patienter
Vurdering af lungeluftning efter fleksibel bronkoskopi til fjernelse af sekret hos intuberede kritisk syge patienter, der modtager eller ikke modtager en rekrutteringsmanøvre kort efter proceduren: en observationel fysiologisk undersøgelse
Hos patienter, der lider af akut respirationssvigt, er ineffektiv hoste og den deraf følgende tilbageholdelse af sekret almindelige kliniske problemer, som ofte fører til behov for trakeostomi med det ene formål at aspirere sekret fra luftvejene.
Mekanisk ventilerede kritisk syge patienter har ofte nedsat slimtransport, som er forbundet med sekretretention og efterfølgende udvikling af lungebetændelse. Akkumuleringen af tracheobronchiale sekreter hos ventilerede patienter på ICU skyldes ikke kun en øget produktion, men også en nedsat clearance. I tilfælde af at sekreter okkluderer en bronchus, skabes en atelektase af lungeparenkymet nedstrøms. Derfor er det ofte nødvendigt at udføre en fleksibel bronkoskopi (FOB) for at fortsætte med fjernelse af sekretproppen. Efter dens fjernelse er det meningen, at lungen skal reventileres og rekrutteres.
Hos intuberede ICU-patienter er anvendelsen af en rekrutteringsmanøvre (RM) almindeligvis brugt til at genåbne den kollapsede lunge hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom eller i tilfælde af atelektase under andre kliniske tilstande. Ingen undersøgelser har dog hidtil undersøgt rollen af anvendelsen af en RM efter en FOB udført for at fjerne en sekretprop hos intuberede ICU-patienter.
Denne observationelle og fysiologiske undersøgelse har til formål at vurdere, om anvendelsen af en RM ville ændre lungeluftningen kort efter en FOB for at fjerne sekretprop (første udfald). Desuden har undersøgelsen til formål at vurdere, om EIT kunne være et yderligere billedbehandlingsværktøj til sengekanten til at overvåge ændringer af lungeventilation og beluftning under og efter en fleksibel bronkoskopi sammenlignet med både røntgen af thorax og lunge-ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Federico Longhini, MD
- Telefonnummer: +393475395967
- E-mail: longhini.federico@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italien
- AOU Mater Domini
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- invasiv mekanisk ventilation
- behov for fleksibel bronkoskopi for at fjerne sekretprop fra luftvejene
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet, (dvs. systolisk arterielt tryk <90 mmHg eller middel systolisk tryk <65 mmHg trods væskeopfyldning);
- behov for vasoaktive midler, dvs. vasopressin eller epinephrin i enhver dosering, eller noradrenalin >0,3 mcg/kg/min eller dobutamin >5 mcg/kg/min;
- livstruende arytmier eller elektrokardiografiske tegn på iskæmi;
- kontraindikationer for placering af elektrisk impedanstomografibælte, lunge-ultralyd eller anvendelse af en rekrutteringsmanøvre (dvs. pneumothorax, lungeemfysem, brystforbrændinger eller thoraxkirurgi inden for 1 uge);
- inklusion i andre forskningsprotokoller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fleksibel bronkoskopi uden rekrutteringsmanøvre
Ved afslutningen af bronkoskopien vil der ikke blive foretaget yderligere indgreb eller ventilatormanøvrer.
|
|
|
Eksperimentel: Fleksibel bronkoskopi med rekrutteringsmanøvre
Ved afslutningen af bronkoskopien vil en rekrutteringsmanøvre blive påført patienterne.
Rekrutteringsmanøvre består i påføring af et luftvejstryk på 30 cmH2O i en periode på 30 sekunder.
|
Luftvejstrykket øges til 30 cmH2O i 30 sekunder ved slutningen af bronkoskopien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeluftning gennem EIT
Tidsramme: En time efter endt bronkoskopi
|
Forbedring af lungeluftning vil blive vurderet med slutekspiratorisk lungeimpedans gennem elektrisk impedanstomografi sammenlignet med baseline (før bronkoskopien)
|
En time efter endt bronkoskopi
|
|
Lungeluftning gennem lunge-ultralyd
Tidsramme: En time efter endt bronkoskopi
|
Forbedring af lungeluftning vil blive vurderet med lunge-ultralydsscore sammenlignet med baseline (før bronkoskopien)
|
En time efter endt bronkoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Kort efter afslutningen af bronkoskopien
|
Arterielle blodgasser vil blive vurderet gennem en arteriel blodprøve
|
Kort efter afslutningen af bronkoskopien
|
|
Arterielle blodgasser
Tidsramme: En time efter endt bronkoskopi
|
Arterielle blodgasser vil blive vurderet gennem en arteriel blodprøve
|
En time efter endt bronkoskopi
|
|
Lungeluftning gennem EIT
Tidsramme: Kort efter afslutningen af bronkoskopien
|
Forbedring af lungeluftning vil blive vurderet med slutekspiratorisk lungeimpedans gennem elektrisk impedanstomografi sammenlignet med baseline (før bronkoskopien)
|
Kort efter afslutningen af bronkoskopien
|
|
Lungeluftning gennem lunge-ultralyd
Tidsramme: Kort efter afslutningen af bronkoskopien
|
Forbedring af lungeluftning vil blive vurderet med lunge-ultralydsscore sammenlignet med baseline (før bronkoskopien)
|
Kort efter afslutningen af bronkoskopien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICU Bronchoscopy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten