Keuhkojen ilmastus joustavan bronkoskopian jälkeen intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla
Keuhkojen erektion arviointi joustavan bronkoskopian jälkeen eritteen poistamiseksi intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat tai eivät saa rekrytointia pian toimenpiteen jälkeen: havainnoiva fysiologinen tutkimus
Akuutista hengitysvajauksesta kärsivillä potilailla tehoton yskä ja siitä johtuva eritteiden kerääntyminen ovat yleisiä kliinisiä ongelmia, jotka usein johtavat trakeostomian tarpeeseen yksinomaan eritteiden aspiroimiseksi hengitysteistä.
Mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla on usein heikentynyt limankuljetus, joka liittyy eritteen pidättymiseen ja sitä seuraavaan keuhkokuumeen kehittymiseen. Trakeobronkiaalisen eritteen kerääntyminen teho-osastolla ventiloiduilla potilailla ei johdu pelkästään lisääntyneestä tuotannosta, vaan myös vähentyneestä puhdistumasta. Jos eritteet tukkivat keuhkoputken, alavirtaan muodostuu keuhkojen parenkyymin atelektaasi. Siksi on usein tarpeen suorittaa joustava bronkoskoopia (FOB) eritystulpan poistamiseksi. Sen poistamisen jälkeen keuhkot on tarkoitus tuulettaa ja värvätä.
Intuboiduilla teho-osastolla olevilla potilailla käytetään yleisesti rekrytointiliikettä (RM) lyhennettyjen keuhkojen avaamiseksi uudelleen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai atelektaasin tapauksessa muissa kliinisissä tiloissa. Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole toistaiseksi tutkinut RM:n käytön merkitystä FOB:n jälkeen, joka on suoritettu eritystulpan poistamiseksi intuboiduilla tehohoitopotilailla.
Tämän havainnollisen ja fysiologisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, muuttaisiko RM:n käyttö keuhkojen ilmastusta pian FOB:n jälkeen eritystulpan poistamiseksi (ensimmäinen tulos). Lisäksi tutkimuksessa pyritään arvioimaan, voisiko EIT olla ylimääräinen vuodekuvaustyökalu keuhkojen ventilaation ja tuuletuksen muutosten seuraamiseksi joustavan bronkoskopian aikana ja sen jälkeen verrattuna sekä keuhkojen röntgenkuvaukseen että keuhkojen ultraääneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Longhini, MD
- Puhelinnumero: +393475395967
- Sähköposti: longhini.federico@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia
- AOU Mater Domini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
- joustavan bronkoskoopian tarve eritystulpan poistamiseksi hengitysteistä
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus (ts. systolinen valtimopaine <90 mmHg tai keskimääräinen systolinen paine <65 mmHg nesteen täyttymisestä huolimatta);
- tarve vasoaktiivisille aineille, so. vasopressiinille tai epinefriinille millä tahansa annoksella tai norepinefriinillä > 0,3 mcg/kg/min tai dobutamiinilla > 5 mcg/kg/min;
- hengenvaaralliset rytmihäiriöt tai iskemian elektrokardiografiset merkit;
- vasta-aiheet sähköimpedanssitomografiavyön, keuhkojen ultraäänen tai rekrytointiliikkeen asettamiselle (eli ilmarinta, keuhkoemfyseema, rintakehän palovammat tai rintakehän leikkaus viikon sisällä);
- sisällyttäminen muihin tutkimuspöytäkirjoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Joustava bronkoskopia ilman rekrytointia
Bronkoskoopian lopussa ei tehdä muita toimenpiteitä tai hengityslaitteita.
|
|
|
Kokeellinen: Joustava bronkoskopia ja rekrytointi
Bronkoskoopian lopussa potilaille suoritetaan rekrytointi.
Rekrytointitoiminta koostuu 30 cmH2O:n paineen kohdistamisesta 30 sekunnin ajan.
|
Hengitysteiden paine nostetaan 30 cmH2O:iin 30 sekunniksi bronkoskopian lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmastus EIT:n kautta
Aikaikkuna: Tunti bronkoskopian päättymisen jälkeen
|
Keuhkojen ilmastuksen paraneminen arvioidaan uloshengityskeuhkojen loppuimpedanssilla sähköimpedanssitomografian avulla verrattuna lähtötilanteeseen (ennen bronkoskopiaa)
|
Tunti bronkoskopian päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkojen ilmastus keuhkojen ultraäänellä
Aikaikkuna: Tunti bronkoskopian päättymisen jälkeen
|
Keuhkojen ilmastuksen paraneminen arvioidaan keuhkojen ultraäänipisteellä verrattuna lähtötilanteeseen (ennen bronkoskopiaa)
|
Tunti bronkoskopian päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Pian bronkoskopian päätyttyä
|
Valtimoverikaasut arvioidaan valtimoverinäytteellä
|
Pian bronkoskopian päätyttyä
|
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Tunti bronkoskopian päättymisen jälkeen
|
Valtimoverikaasut arvioidaan valtimoverinäytteellä
|
Tunti bronkoskopian päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkojen ilmastus EIT:n kautta
Aikaikkuna: Pian bronkoskopian päätyttyä
|
Keuhkojen ilmastuksen paraneminen arvioidaan uloshengityskeuhkojen loppuimpedanssilla sähköimpedanssitomografian avulla verrattuna lähtötilanteeseen (ennen bronkoskopiaa)
|
Pian bronkoskopian päätyttyä
|
|
Keuhkojen ilmastus keuhkojen ultraäänellä
Aikaikkuna: Pian bronkoskopian päätyttyä
|
Keuhkojen ilmastuksen paraneminen arvioidaan keuhkojen ultraäänipisteellä verrattuna lähtötilanteeseen (ennen bronkoskopiaa)
|
Pian bronkoskopian päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU Bronchoscopy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .