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Lungenbelüftung nach flexibler Bronchoskopie bei intubierten kritisch kranken Patienten

6. Januar 2022 aktualisiert von: Federico Longhini, University Magna Graecia

Beurteilung der Lungenbelüftung nach flexibler Bronchoskopie zur Sekretentfernung bei intubierten kritisch kranken Patienten, die kurz nach dem Eingriff ein Rekrutierungsmanöver erhalten oder nicht: eine beobachtende physiologische Studie

Bei Patienten mit akutem Atemversagen sind wirkungsloser Husten und die daraus resultierende Sekretretention häufige klinische Probleme, die häufig dazu führen, dass eine Tracheotomie nur zum Zweck der Aspiration von Sekreten aus den Atemwegen erforderlich ist.

Bei mechanisch beatmeten kritisch kranken Patienten ist der Schleimtransport häufig beeinträchtigt, was mit einer Sekretretention und der anschließenden Entwicklung einer Lungenentzündung einhergeht. Die Ansammlung von tracheobronchialen Sekreten bei beatmeten Patienten auf der Intensivstation ist nicht nur auf eine erhöhte Produktion, sondern auch auf eine verringerte Clearance zurückzuführen. Für den Fall, dass Sekrete einen Bronchus verschließen, entsteht stromabwärts eine Atelektase des Lungenparenchyms. Daher ist es oft notwendig, eine flexible Bronchoskopie (FOB) durchzuführen, um mit der Entfernung des Sekretpfropfens fortzufahren. Nach der Entfernung soll die Lunge reventiliert und rekrutiert werden.

Bei intubierten Intensivpatienten wird bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom oder bei Atelektasen unter anderen klinischen Bedingungen üblicherweise die Anwendung eines Rekrutierungsmanövers (RM) eingesetzt, um die kollabierte Lunge wieder zu öffnen. Bisher wurde jedoch in keiner Studie untersucht, welche Rolle die Anwendung eines RM nach einem FOB zur Entfernung eines Sekretstopfens bei intubierten Intensivpatienten spielt.

Diese beobachtende und physiologische Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob die Anwendung eines RM die Lungenbelüftung bald nach einem FOB zur Entfernung des Sekretstopfens verändern würde (erstes Ergebnis). Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, zu beurteilen, ob EIT ein zusätzliches Bildgebungsinstrument am Krankenbett sein könnte, um Veränderungen der Lungenventilation und -belüftung während und nach einer flexiblen Bronchoskopie im Vergleich zu Thorax-Röntgen und Lungenultraschall zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Catanzaro, Italien
        • AOU Mater Domini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • invasive mechanische Beatmung
  • Notwendigkeit einer flexiblen Bronchoskopie, um Sekretpfropfen aus den Atemwegen zu entfernen

Ausschlusskriterien:

  • hämodynamische Instabilität (d. h. systolischer arterieller Druck <90 mmHg oder mittlerer systolischer Druck <65 mmHg trotz Flüssigkeitsauffüllung);
  • Bedarf an vasoaktiven Wirkstoffen, d. h. Vasopressin oder Adrenalin in jeder Dosierung oder Noradrenalin > 0,3 µg/kg/min oder Dobutamin > 5 µg/kg/min;
  • lebensbedrohliche Arrhythmien oder elektrokardiographische Anzeichen einer Ischämie;
  • Kontraindikationen für die Platzierung eines elektrischen Impedanztomographiegürtels, eines Lungenultraschalls oder die Anwendung eines Rekrutierungsmanövers (d. h. Pneumothorax, Lungenemphysem, Brustverbrennungen oder Brustoperation innerhalb einer Woche);
  • Aufnahme in andere Forschungsprotokolle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Flexible Bronchoskopie ohne Rekrutierungsmanöver
Am Ende der Bronchoskopie werden keine weiteren Eingriffe oder Beatmungsmanöver durchgeführt.
Experimental: Flexible Bronchoskopie mit Recruiting-Manöver
Am Ende der Bronchoskopie wird bei den Patienten ein Rekrutierungsmanöver durchgeführt. Das Rekrutierungsmanöver besteht aus der Anwendung eines Atemwegsdrucks von 30 cmH2O über einen Zeitraum von 30 Sekunden.
Verfahren: Rekrutierungsmanöver
Am Ende der Bronchoskopie wird der Atemwegsdruck für 30 Sekunden auf 30 cmH2O erhöht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenbelüftung durch EIT
Zeitfenster: Eine Stunde nach Ende der Bronchoskopie
Die Verbesserung der Lungenbelüftung wird anhand der endexspiratorischen Lungenimpedanz mittels elektrischer Impedanztomographie im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Bronchoskopie) beurteilt.
Eine Stunde nach Ende der Bronchoskopie
Lungenbelüftung durch Lungenultraschall
Zeitfenster: Eine Stunde nach Ende der Bronchoskopie
Die Verbesserung der Lungenbelüftung wird anhand des Lungenultraschall-Scores im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Bronchoskopie) beurteilt.
Eine Stunde nach Ende der Bronchoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Bald nach Ende der Bronchoskopie
Arterielle Blutgase werden anhand einer arteriellen Blutprobe beurteilt
Bald nach Ende der Bronchoskopie
Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Eine Stunde nach Ende der Bronchoskopie
Arterielle Blutgase werden anhand einer arteriellen Blutprobe beurteilt
Eine Stunde nach Ende der Bronchoskopie
Lungenbelüftung durch EIT
Zeitfenster: Bald nach Ende der Bronchoskopie
Die Verbesserung der Lungenbelüftung wird anhand der endexspiratorischen Lungenimpedanz mittels elektrischer Impedanztomographie im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Bronchoskopie) beurteilt.
Bald nach Ende der Bronchoskopie
Lungenbelüftung durch Lungenultraschall
Zeitfenster: Bald nach Ende der Bronchoskopie
Die Verbesserung der Lungenbelüftung wird anhand des Lungenultraschall-Scores im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Bronchoskopie) beurteilt.
Bald nach Ende der Bronchoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Magna Graecia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICU Bronchoscopy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme Daten werden nach Veröffentlichung der Studie in einer peer-reviewten Fachzeitschrift in englischer Sprache auf begründete Anfrage an den Hauptforscher weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung der Studie in einer peer-reviewten Zeitschrift in englischer Sprache

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage beim Hauptermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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