Aération pulmonaire après bronchoscopie flexible chez des patients gravement malades intubés
Évaluation de l'aération pulmonaire après bronchoscopie flexible pour l'élimination des sécrétions chez des patients gravement malades intubés recevant ou non une manœuvre de recrutement peu après la procédure : une étude physiologique observationnelle
Chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë, une toux inefficace et la rétention des sécrétions qui en résulte sont des problèmes cliniques courants, qui conduisent souvent à la nécessité d'une trachéotomie dans le seul but d'aspirer les sécrétions des voies respiratoires.
Les patients gravement malades ventilés mécaniquement ont souvent une altération du transport du mucus qui est associée à la rétention des sécrétions et au développement ultérieur d'une pneumonie. L'accumulation de sécrétions trachéobronchiques chez les patients ventilés en réanimation est due non seulement à une augmentation de la production, mais également à une diminution de la clairance. Dans le cas où les sécrétions obstruent une bronche, une atélectasie du parenchyme pulmonaire se crée en aval. Il est donc souvent nécessaire de réaliser une bronchoscopie souple (FOB) pour procéder au retrait du bouchon de sécrétion. Après son ablation, le poumon est censé être ventilé et recruté.
Chez les patients intubés en soins intensifs, l'application d'une manœuvre de recrutement (RM) est couramment utilisée pour rouvrir le poumon effondré chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë ou en cas d'atélectasie dans d'autres conditions cliniques. Cependant, aucune étude n'a jusqu'à présent étudié le rôle de l'application d'un RM après un FOB effectué pour retirer un bouchon de sécrétion chez les patients intubés en USI.
Cette étude observationnelle et physiologique vise à évaluer si l'application d'un MR modifierait l'aération pulmonaire peu après un FOB pour retirer le bouchon de sécrétion (premier résultat). De plus, l'étude vise à évaluer si l'EIT pourrait être un outil d'imagerie supplémentaire au chevet du patient pour surveiller les modifications de la ventilation et de l'aération pulmonaires pendant et après une bronchoscopie flexible, par rapport à la radiographie pulmonaire et à l'échographie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Federico Longhini, MD
- Numéro de téléphone: +393475395967
- E-mail: longhini.federico@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Catanzaro, Italie
- AOU Mater Domini
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ventilation mécanique invasive
- besoin d'une bronchoscopie flexible pour retirer le bouchon de sécrétion des voies respiratoires
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique (c.-à-d. pression artérielle systolique <90 mmHg ou pression systolique moyenne <65 mmHg malgré la réplétion hydrique) ;
- besoin d'agents vasoactifs, c'est-à-dire vasopressine ou épinéphrine à n'importe quelle dose, ou norépinéphrine > 0,3 mcg/kg/min ou dobutamine > 5 mcg/kg/min ;
- arythmies menaçant le pronostic vital ou signes électrocardiographiques d'ischémie ;
- contre-indications à la mise en place d'une ceinture de tomographie par impédance électrique, d'une échographie pulmonaire ou à l'application d'une manœuvre de recrutement (c'est-à-dire pneumothorax, emphysème pulmonaire, brûlures thoraciques ou chirurgie thoracique dans la semaine );
- inclusion dans d'autres protocoles de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Bronchoscopie flexible sans manœuvre de recrutement
À la fin de la bronchoscopie, aucune autre intervention ou manœuvre de ventilation ne sera effectuée.
|
|
|
Expérimental: Bronchoscopie flexible avec manœuvre de recrutement
A la fin de la bronchoscopie, une manœuvre de recrutement sera appliquée aux patients.
La manœuvre de recrutement consiste en l'application d'une pression des voies respiratoires de 30 cmH2O pendant une durée de 30 secondes.
|
La pression des voies respiratoires sera augmentée à 30 cmH2O pendant 30 secondes à la fin de la bronchoscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aération pulmonaire par EIT
Délai: Une heure après la fin de la bronchoscopie
|
L'amélioration de l'aération pulmonaire sera évaluée avec l'impédance pulmonaire en fin d'expiration par tomographie d'impédance électrique, par rapport à la ligne de base (avant la bronchoscopie)
|
Une heure après la fin de la bronchoscopie
|
|
Aération pulmonaire par échographie pulmonaire
Délai: Une heure après la fin de la bronchoscopie
|
L'amélioration de l'aération pulmonaire sera évaluée avec le score d'échographie pulmonaire, par rapport à la ligne de base (avant la bronchoscopie)
|
Une heure après la fin de la bronchoscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gaz du sang artériel
Délai: Peu de temps après la fin de la bronchoscopie
|
Les gaz du sang artériel seront évalués à l'aide d'un échantillon de sang artériel
|
Peu de temps après la fin de la bronchoscopie
|
|
Gaz du sang artériel
Délai: Une heure après la fin de la bronchoscopie
|
Les gaz du sang artériel seront évalués à l'aide d'un échantillon de sang artériel
|
Une heure après la fin de la bronchoscopie
|
|
Aération pulmonaire par EIT
Délai: Peu de temps après la fin de la bronchoscopie
|
L'amélioration de l'aération pulmonaire sera évaluée avec l'impédance pulmonaire en fin d'expiration par tomographie d'impédance électrique, par rapport à la ligne de base (avant la bronchoscopie)
|
Peu de temps après la fin de la bronchoscopie
|
|
Aération pulmonaire par échographie pulmonaire
Délai: Peu de temps après la fin de la bronchoscopie
|
L'amélioration de l'aération pulmonaire sera évaluée avec le score d'échographie pulmonaire, par rapport à la ligne de base (avant la bronchoscopie)
|
Peu de temps après la fin de la bronchoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU Bronchoscopy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .