Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэрация легких после гибкой бронхоскопии у интубированных пациентов в критическом состоянии

6 января 2022 г. обновлено: Federico Longhini, University Magna Graecia

Оценка аэрации легких после гибкой бронхоскопии для удаления секрета у интубированных пациентов в критическом состоянии, получающих или не получающих рекрутирующий маневр вскоре после процедуры: обсервационное физиологическое исследование

У больных, страдающих острой дыхательной недостаточностью, неэффективный кашель и, как следствие, задержка выделений являются обычными клиническими проблемами, которые часто приводят к необходимости трахеостомии с единственной целью аспирации выделений из дыхательных путей.

У больных в критическом состоянии, находящихся на ИВЛ, часто наблюдается нарушение транспорта слизи, что связано с задержкой секрета и последующим развитием пневмонии. Накопление трахеобронхиального секрета у находящихся на ИВЛ больных в ОИТ связано не только с повышенной продукцией, но и со сниженным клиренсом. В случае, если выделения закупоривают бронх, создается ателектаз паренхимы легкого ниже по течению. Поэтому часто необходимо выполнить гибкую бронхоскопию (FOB), чтобы приступить к удалению секреторной пробки. После его удаления легкое предполагается ревентилировать и рекрутировать.

У интубированных пациентов в отделении интенсивной терапии применение рекрутингового маневра (РМ) обычно используется для повторного открытия спавшегося легкого у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом или в случае ателектаза при других клинических состояниях. Тем не менее, ни одно исследование до сих пор не исследовало роль применения RM после FOB, выполненного для удаления секреторной пробки у интубированных пациентов в отделении интенсивной терапии.

Это обсервационное и физиологическое исследование направлено на оценку того, изменит ли применение РМ аэрацию легких вскоре после FOB для удаления секреторной пробки (первый результат). Кроме того, исследование направлено на оценку того, может ли EIT быть дополнительным инструментом визуализации у постели больного для мониторинга изменений вентиляции и аэрации легких во время и после гибкой бронхоскопии по сравнению с рентгенографией грудной клетки и ультразвуковым исследованием легких.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Federico Longhini, MD
  • Номер телефона: +393475395967
  • Электронная почта: longhini.federico@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • инвазивная механическая вентиляция
  • необходимость гибкой бронхоскопии для удаления секреторной пробки из дыхательных путей

Критерий исключения:

  • гемодинамическая нестабильность (т.е. систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. или среднее систолическое давление <65 мм рт.ст., несмотря на восполнение жидкости);
  • потребность в вазоактивных препаратах, т.е. вазопрессине или эпинефрине в любой дозировке, или норэпинефрине >0,3 мкг/кг/мин, или добутамине >5 мкг/кг/мин;
  • опасные для жизни аритмии или электрокардиографические признаки ишемии;
  • противопоказания к размещению пояса для электроимпедансной томографии, УЗИ легких или применению рекрутингового маневра (например, пневмоторакс, эмфизема легких, ожоги грудной клетки или торакальная хирургия в течение 1 недели);
  • включение в протоколы других исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Гибкая бронхоскопия без рекрутмента
По окончании бронхоскопии никаких дальнейших вмешательств или маневров искусственной вентиляции легких не будет.
Экспериментальный: Гибкая бронхоскопия с рекрутинговым маневром
В конце бронхоскопии к пациентам будет применяться рекрутинговый маневр. Рекрутинговый маневр заключается в применении давления в дыхательных путях 30 см H2O в течение 30 секунд.
Процедура: Рекрутинговый маневр
Давление в дыхательных путях будет увеличено до 30 см H2O на 30 секунд в конце бронхоскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэрация легких через EIT
Временное ограничение: Через час после окончания бронхоскопии
Улучшение аэрации легких будет оцениваться с помощью импеданса легких в конце выдоха с помощью электроимпедансной томографии по сравнению с исходным уровнем (до бронхоскопии).
Через час после окончания бронхоскопии
Аэрация легких с помощью ультразвука легких
Временное ограничение: Через час после окончания бронхоскопии
Улучшение аэрации легких будет оцениваться по шкале УЗИ легких по сравнению с исходным уровнем (до бронхоскопии).
Через час после окончания бронхоскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газы артериальной крови
Временное ограничение: Вскоре после окончания бронхоскопии
Газы артериальной крови будут оцениваться с помощью образца артериальной крови.
Вскоре после окончания бронхоскопии
Газы артериальной крови
Временное ограничение: Через час после окончания бронхоскопии
Газы артериальной крови будут оцениваться с помощью образца артериальной крови.
Через час после окончания бронхоскопии
Аэрация легких через EIT
Временное ограничение: Вскоре после окончания бронхоскопии
Улучшение аэрации легких будет оцениваться с помощью импеданса легких в конце выдоха с помощью электроимпедансной томографии по сравнению с исходным уровнем (до бронхоскопии).
Вскоре после окончания бронхоскопии
Аэрация легких с помощью ультразвука легких
Временное ограничение: Вскоре после окончания бронхоскопии
Улучшение аэрации легких будет оцениваться по шкале УЗИ легких по сравнению с исходным уровнем (до бронхоскопии).
Вскоре после окончания бронхоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Magna Graecia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICU Bronchoscopy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные будут переданы после публикации исследования в рецензируемом журнале на английском языке по обоснованному запросу главного исследователя.

Сроки обмена IPD

Публикация после исследования в рецензируемом журнале на английском языке

Критерии совместного доступа к IPD

По обоснованному запросу Главного исследователя

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться