Longbeluchting na flexibele bronchoscopie bij geïntubeerde ernstig zieke patiënten
Beoordeling van longaeretie na flexibele bronchoscopie voor verwijdering van secretie bij geïntubeerde ernstig zieke patiënten die al dan niet een rekruteringsmanoeuvre ondergaan kort na de procedure: een observationele fysiologische studie
Bij patiënten die lijden aan acute respiratoire insufficiëntie, zijn ineffectieve hoest en de daaruit voortvloeiende retentie van secreet veelvoorkomende klinische problemen, die vaak leiden tot de noodzaak van een tracheostomie met als enig doel secreet uit de luchtwegen te afzuigen.
Mechanisch beademde ernstig zieke patiënten hebben vaak een verstoord slijmtransport, wat gepaard gaat met retentie van secretie en de daaropvolgende ontwikkeling van longontsteking. De ophoping van tracheobronchiale secreties bij beademde patiënten op de IC is niet alleen het gevolg van een verhoogde productie, maar ook van een verminderde klaring. In het geval dat secreties een bronchus afsluiten, wordt stroomafwaarts een atelectase van het longparenchym gecreëerd. Daarom is het vaak nodig om een flexibele bronchoscopie (FOB) uit te voeren om door te gaan met het verwijderen van de secretieplug. Na verwijdering wordt de long verondersteld opnieuw te worden geventileerd en gerekruteerd.
Bij geïntubeerde IC-patiënten wordt de toepassing van een rekruteringsmanoeuvre (RM) vaak gebruikt om de ingeklapte long te heropenen bij patiënten met Acute Respiratory Distress Syndrome of in het geval van atelectase bij andere klinische aandoeningen. Er is echter tot nu toe geen onderzoek gedaan naar de rol van het aanbrengen van een RM na een FOB die is uitgevoerd om een secretieplug te verwijderen bij geïntubeerde IC-patiënten.
Deze observationele en fysiologische studie heeft tot doel te beoordelen of de toepassing van een RM de longbeluchting kort na een FOB zou wijzigen om de secretieplug te verwijderen (eerste resultaat). Bovendien is het doel van de studie om te beoordelen of EIT een aanvullend hulpmiddel voor beeldvorming aan het bed zou kunnen zijn om wijzigingen in de longventilatie en -beluchting tijdens en na een flexibele bronchoscopie te volgen, in vergelijking met zowel röntgenfoto's van de borst als longecho's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Federico Longhini, MD
- Telefoonnummer: +393475395967
- E-mail: longhini.federico@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Catanzaro, Italië
- AOU Mater Domini
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- invasieve mechanische ventilatie
- behoefte aan flexibele bronchoscopie om de secretieplug uit de luchtweg te verwijderen
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit, (d.w.z. systolische arteriële druk <90 mmHg of gemiddelde systolische druk <65 mmHg ondanks vochtrepletie);
- behoefte aan vasoactieve middelen, d.w.z. vasopressine of epinefrine in elke dosering, of norepinefrine >0,3 mcg/kg/min of dobutamine >5 mcg/kg/min;
- levensbedreigende aritmieën of elektrocardiografische tekenen van ischemie;
- contra-indicaties voor het plaatsen van een tomografieriem met elektrische impedantie, long-ultrageluid of toepassing van een wervingsmanoeuvre (d.w.z. pneumothorax, longemfyseem, brandwonden op de borst of thoracale chirurgie binnen 1 week);
- opname in andere onderzoeksprotocollen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Flexibele bronchoscopie zonder rekruteringsmanoeuvre
Aan het einde van de bronchoscopie worden geen ingrepen of beademingsmanoeuvres meer uitgevoerd.
|
|
|
Experimenteel: Flexibele bronchoscopie met rekruteringsmanoeuvre
Aan het einde van de bronchoscopie zal een wervingsmanoeuvre worden toegepast op de patiënten.
Wervingsmanoeuvre bestaat uit het uitoefenen van een luchtwegdruk van 30 cmH2O gedurende een periode van 30 seconden.
|
Aan het einde van de bronchoscopie wordt de luchtwegdruk gedurende 30 seconden verhoogd tot 30 cmH2O
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longbeluchting via EIT
Tijdsspanne: Een uur na het einde van de bronchoscopie
|
Verbetering van de longbeluchting zal worden beoordeeld met einduitademingslongimpedantie door middel van elektrische impedantietomografie, in vergelijking met de basislijn (vóór de bronchoscopie)
|
Een uur na het einde van de bronchoscopie
|
|
Longbeluchting door middel van longechografie
Tijdsspanne: Een uur na het einde van de bronchoscopie
|
Verbetering van de longbeluchting zal worden beoordeeld met de Lung Ultrasound Score, in vergelijking met de uitgangswaarde (vóór de bronchoscopie)
|
Een uur na het einde van de bronchoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: Kort na het einde van de bronchoscopie
|
Arteriële bloedgassen worden beoordeeld door middel van een arterieel bloedmonster
|
Kort na het einde van de bronchoscopie
|
|
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: Een uur na het einde van de bronchoscopie
|
Arteriële bloedgassen worden beoordeeld door middel van een arterieel bloedmonster
|
Een uur na het einde van de bronchoscopie
|
|
Longbeluchting via EIT
Tijdsspanne: Kort na het einde van de bronchoscopie
|
Verbetering van de longbeluchting zal worden beoordeeld met einduitademingslongimpedantie door middel van elektrische impedantietomografie, in vergelijking met de basislijn (vóór de bronchoscopie)
|
Kort na het einde van de bronchoscopie
|
|
Longbeluchting door middel van longechografie
Tijdsspanne: Kort na het einde van de bronchoscopie
|
Verbetering van de longbeluchting zal worden beoordeeld met de Lung Ultrasound Score, in vergelijking met de uitgangswaarde (vóór de bronchoscopie)
|
Kort na het einde van de bronchoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICU Bronchoscopy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .