Aeracja płuc po elastycznej bronchoskopii u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym
Ocena upowietrznienia płuc po elastycznej bronchoskopii w celu usunięcia wydzieliny u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym poddawanych lub niepoddawanych manewrowi rekrutacyjnemu wkrótce po zabiegu: obserwacyjne badanie fizjologiczne
U pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową częstym problemem klinicznym jest nieskuteczny kaszel i w konsekwencji zaleganie wydzieliny, co często prowadzi do konieczności wykonania tracheostomii wyłącznie w celu odsysania wydzieliny z dróg oddechowych.
Wentylowani mechanicznie krytycznie chorzy często mają upośledzony transport śluzu, co wiąże się z zatrzymywaniem wydzieliny i późniejszym rozwojem zapalenia płuc. Nagromadzenie wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej u wentylowanych pacjentów na OIOM wynika nie tylko ze zwiększonej produkcji, ale także ze zmniejszonego klirensu. W przypadku zatykania oskrzeli przez wydzieliny, poniżej tworzy się niedodma miąższu płucnego. Dlatego często konieczne jest wykonanie elastycznej bronchoskopii (FOB), aby przystąpić do usunięcia czopu wydzielniczego. Po jego usunięciu płuco ma być ponownie wentylowane i rekrutowane.
U pacjentów zaintubowanych na OIT zastosowanie manewru rekrutacyjnego (RM) jest powszechnie stosowane w celu ponownego otwarcia zapadniętego płuca u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej lub w przypadku niedodmy w innych stanach klinicznych. Jednak jak dotąd żadne badania nie oceniały roli zastosowania RM po wykonaniu FOB w celu usunięcia czopu wydzielniczego u zaintubowanych pacjentów OIOM.
To badanie obserwacyjne i fizjologiczne ma na celu ocenę, czy zastosowanie RM zmodyfikowałoby napowietrzanie płuc wkrótce po FOB w celu usunięcia czopu wydzielniczego (pierwszy wynik). Ponadto badanie ma na celu ocenę, czy EIT może być dodatkowym narzędziem do obrazowania przyłóżkowego do monitorowania modyfikacji wentylacji i napowietrzania płuc podczas i po elastycznej bronchoskopii, w porównaniu zarówno z prześwietleniem klatki piersiowej, jak i USG płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federico Longhini, MD
- Numer telefonu: +393475395967
- E-mail: longhini.federico@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catanzaro, Włochy
- AOU Mater Domini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- inwazyjna wentylacja mechaniczna
- konieczność elastycznej bronchoskopii w celu usunięcia czopu wydzielniczego z dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna (tj. skurczowe ciśnienie tętnicze <90 mmHg lub średnie ciśnienie skurczowe <65 mmHg pomimo uzupełnienia płynów);
- potrzeba środków wazoaktywnych, tj. wazopresyny lub epinefryny w dowolnej dawce lub noradrenaliny >0,3 μg/kg/min lub dobutaminy > 5 μg/kg/min;
- zagrażające życiu zaburzenia rytmu lub elektrokardiograficzne objawy niedokrwienia;
- przeciwwskazania do założenia pasa do tomografii impedancyjnej, USG płuc lub zastosowania manewru rekrutacyjnego (tj. odma opłucnowa, rozedma płuc, oparzenia klatki piersiowej lub operacja klatki piersiowej w ciągu 1 tygodnia);
- włączenie do innych protokołów badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Elastyczna bronchoskopia bez manewru rekrutacyjnego
Po zakończeniu bronchoskopii nie będą wykonywane żadne dalsze interwencje ani manewry respiratora.
|
|
|
Eksperymentalny: Elastyczna bronchoskopia z manewrem rekrutacyjnym
Pod koniec bronchoskopii pacjentom zostanie zastosowany manewr rekrutacyjny.
Manewr Rekrutacyjny polega na zastosowaniu ciśnienia w drogach oddechowych 30 cmH2O przez okres 30 sekund.
|
Ciśnienie w drogach oddechowych zostanie zwiększone do 30 cmH2O na 30 sekund pod koniec bronchoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aeracja płuc przez EIT
Ramy czasowe: Godzinę po zakończeniu bronchoskopii
|
Poprawa upowietrznienia płuc zostanie oceniona za pomocą impedancji końcowo-wydechowej płuc poprzez elektryczną tomografię impedancyjną w porównaniu z wartością wyjściową (przed bronchoskopią)
|
Godzinę po zakończeniu bronchoskopii
|
|
Napowietrzanie płuc za pomocą ultradźwięków płuc
Ramy czasowe: Godzinę po zakończeniu bronchoskopii
|
Poprawa upowietrznienia płuc zostanie oceniona za pomocą Lung Ultrasound Score w porównaniu z wartością wyjściową (przed bronchoskopią)
|
Godzinę po zakończeniu bronchoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Wkrótce po zakończeniu bronchoskopii
|
Gazometria krwi tętniczej zostanie oceniona na podstawie próbki krwi tętniczej
|
Wkrótce po zakończeniu bronchoskopii
|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Godzinę po zakończeniu bronchoskopii
|
Gazometria krwi tętniczej zostanie oceniona na podstawie próbki krwi tętniczej
|
Godzinę po zakończeniu bronchoskopii
|
|
Aeracja płuc przez EIT
Ramy czasowe: Wkrótce po zakończeniu bronchoskopii
|
Poprawa upowietrznienia płuc zostanie oceniona za pomocą impedancji końcowo-wydechowej płuc poprzez elektryczną tomografię impedancyjną w porównaniu z wartością wyjściową (przed bronchoskopią)
|
Wkrótce po zakończeniu bronchoskopii
|
|
Napowietrzanie płuc za pomocą ultradźwięków płuc
Ramy czasowe: Wkrótce po zakończeniu bronchoskopii
|
Poprawa upowietrznienia płuc zostanie oceniona za pomocą Lung Ultrasound Score w porównaniu z wartością wyjściową (przed bronchoskopią)
|
Wkrótce po zakończeniu bronchoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU Bronchoscopy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .