Aerace plic po flexibilní bronchoskopii u intubovaných kriticky nemocných pacientů
Posouzení plicní aerece po flexibilní bronchoskopii pro odstranění sekretu u intubovaných kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají nebo nedostávají náborový manévr brzy po zákroku: observační fyziologická studie
U pacientů trpících akutním respiračním selháním je neúčinný kašel a následné zadržování sekretu běžnými klinickými problémy, které často vedou k nutnosti tracheostomie pouze za účelem aspirace sekretu z dýchacích cest.
Mechanicky ventilovaní kriticky nemocní pacienti mají často narušený transport hlenu, což je spojeno s retencí sekrece a následným rozvojem pneumonie. Akumulace tracheobronchiálních sekretů u ventilovaných pacientů na JIP je způsobena nejen zvýšenou produkcí, ale také sníženou clearance. V případě, že sekrety uzavřou bronchus, vytvoří se po proudu atelektáza plicního parenchymu. Proto je často nutné provést flexibilní bronchoskopii (FOB), aby se přistoupilo k odstranění sekreční zátky. Po jejím odstranění se má plíce provětrat a rekrutovat.
U intubovaných pacientů na JIP se aplikace náborového manévru (RM) běžně používá k opětovnému otevření zhroucené plíce u pacientů se syndromem akutní respirační tísně nebo v případě atelektázy v jiných klinických stavech. Žádné studie však dosud nezkoumaly roli aplikace RM po FOB provedeném k odstranění sekreční zátky u intubovaných pacientů na JIP.
Tato observační a fyziologická studie si klade za cíl posoudit, zda by aplikace RM změnila plicní aeraci brzy po FOB k odstranění sekreční zátky (první výsledek). Kromě toho si studie klade za cíl posoudit, zda by EIT mohla být dalším zobrazovacím nástrojem u lůžka ke sledování modifikací plicní ventilace a aerace během flexibilní bronchoskopie a po ní ve srovnání s rentgenem hrudníku a ultrazvukem plic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Federico Longhini, MD
- Telefonní číslo: +393475395967
- E-mail: longhini.federico@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Catanzaro, Itálie
- AOU Mater Domini
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- invazivní mechanická ventilace
- potřeba flexibilní bronchoskopie k odstranění sekreční zátky z dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- hemodynamická nestabilita (tj. systolický arteriální tlak <90 mmHg nebo střední systolický tlak <65 mmHg navzdory doplňování tekutin);
- potřeba vazoaktivních látek, tj. vazopresinu nebo adrenalinu v jakékoli dávce, nebo noradrenalinu >0,3 mcg/kg/min nebo dobutaminu >5 mcg/kg/min;
- život ohrožující arytmie nebo elektrokardiografické známky ischemie;
- kontraindikace k umístění pásu elektrické impedanční tomografie, ultrazvuku plic nebo použití náborového manévru (tj. pneumotorax, plicní emfyzém, popáleniny hrudníku nebo operace hrudníku do 1 týdne);
- zařazení do jiných výzkumných protokolů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Flexibilní bronchoskopie bez náborového manévru
Na konci bronchoskopie nebudou prováděny žádné další intervence ani manévry s ventilátorem.
|
|
|
Experimentální: Flexibilní bronchoskopie s náborovým manévrem
Na konci bronchoskopie bude u pacientů aplikován náborový manévr.
Náborový manévr spočívá v aplikaci tlaku v dýchacích cestách 30 cmH2O po dobu 30 sekund.
|
Na konci bronchoskopie se tlak v dýchacích cestách zvýší na 30 cmH2O na 30 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provzdušňování plic prostřednictvím EIT
Časové okno: Hodinu po ukončení bronchoskopie
|
Zlepšení provzdušnění plic bude hodnoceno pomocí endexspirační plicní impedance prostřednictvím elektrické impedanční tomografie ve srovnání s výchozí hodnotou (před bronchoskopií)
|
Hodinu po ukončení bronchoskopie
|
|
Provzdušňování plic pomocí ultrazvuku plic
Časové okno: Hodinu po ukončení bronchoskopie
|
Zlepšení provzdušnění plic bude hodnoceno pomocí Lung Ultrasound Score ve srovnání s výchozí hodnotou (před bronchoskopií)
|
Hodinu po ukončení bronchoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální krevní plyny
Časové okno: Brzy po ukončení bronchoskopie
|
Arteriální krevní plyny budou hodnoceny prostřednictvím vzorku arteriální krve
|
Brzy po ukončení bronchoskopie
|
|
Arteriální krevní plyny
Časové okno: Hodinu po ukončení bronchoskopie
|
Arteriální krevní plyny budou hodnoceny prostřednictvím vzorku arteriální krve
|
Hodinu po ukončení bronchoskopie
|
|
Provzdušňování plic prostřednictvím EIT
Časové okno: Brzy po ukončení bronchoskopie
|
Zlepšení provzdušnění plic bude hodnoceno pomocí endexspirační plicní impedance prostřednictvím elektrické impedanční tomografie ve srovnání s výchozí hodnotou (před bronchoskopií)
|
Brzy po ukončení bronchoskopie
|
|
Provzdušňování plic pomocí ultrazvuku plic
Časové okno: Brzy po ukončení bronchoskopie
|
Zlepšení provzdušnění plic bude hodnoceno pomocí Lung Ultrasound Score ve srovnání s výchozí hodnotou (před bronchoskopií)
|
Brzy po ukončení bronchoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICU Bronchoscopy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie