- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05200494
삽관된 중환자에서 굴곡성 기관지경 검사 후 폐 통기
삽관된 위독한 환자에서 분비물 제거를 위한 굴곡성 기관지경술 후 폐 통기 평가: 절차 직후 모집 방법을 받거나 받지 않음: 관찰적 생리학적 연구
급성 호흡 부전을 앓고 있는 환자의 경우 비효과적인 기침과 그에 따른 분비물 저류가 일반적인 임상 문제이며, 이는 종종 기도에서 분비물을 흡인할 목적으로만 기관 절개술을 필요로 합니다.
기계적으로 환기되는 중환자는 종종 분비물 보유 및 후속 폐렴 발병과 관련된 손상된 점액 수송을 갖습니다. 중환자실에서 인공호흡 중인 환자의 기관지 분비물의 축적은 생산 증가뿐만 아니라 청소율 감소에도 기인합니다. 분비물이 기관지를 막는 경우, 폐 실질의 무기폐가 하류에서 생성됩니다. 따라서 분비전 제거를 진행하기 위해 굴곡성 기관지경 검사(FOB)를 시행해야 하는 경우가 많습니다. 폐를 제거한 후 폐는 환기되고 모집됩니다.
삽관된 ICU 환자의 경우, 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome) 환자 또는 다른 임상 조건에서 무기폐의 경우 허탈된 폐를 다시 여는 데 모집 조작(RM)을 적용하는 것이 일반적입니다. 그러나 지금까지 삽관된 ICU 환자에서 분비전을 제거하기 위해 FOB를 수행한 후 RM 적용의 역할을 조사한 연구는 없습니다.
이 관찰 및 생리학적 연구는 분비 플러그를 제거하기 위해 FOB 직후에 RM의 적용이 폐 통기를 수정하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다(첫 번째 결과). 또한, 이 연구는 EIT가 흉부 X선 및 폐 초음파와 비교하여 굴곡성 기관지경 검사 도중 및 이후에 폐 환기 및 통기의 수정을 모니터링하기 위한 추가 병상 영상 도구가 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federico Longhini, MD
- 전화번호: +393475395967
- 이메일: longhini.federico@gmail.com
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아
- AOU Mater Domini
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기
- 기도에서 분비물 마개를 제거하기 위해 굴곡성 기관지경 검사 필요
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성(즉, 수축기 동맥압 <90 mmHg 또는 평균 수축기 혈압 <65 mmHg, 체액 고갈에도 불구하고);
- 혈관작용제, 즉 어떤 용량의 바소프레신 또는 에피네프린, 또는 노르에피네프린 >0.3 mcg/kg/min 또는 도부타민 >5 mcg/kg/min의 필요성;
- 생명을 위협하는 부정맥 또는 허혈의 심전도 징후;
- Electrical Impedance Tomography belt, Lung UltraSound 또는 Recruiting Maneuver 적용에 대한 금기 사항(즉, 1주 이내의 기흉, 폐 폐기종, 흉부 화상 또는 흉부 수술)
- 다른 연구 프로토콜에 포함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 소집 조작이 필요 없는 굴곡성 기관지경 검사
기관지경 검사가 끝나면 추가 개입이나 인공호흡기 조작은 수행되지 않습니다.
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실험적: 모집 방법이 있는 굴곡성 기관지경 검사
기관지경 검사가 끝나면 모집 방법이 환자에게 적용될 것입니다.
모집 방법은 30초 동안 30cmH2O의 기도 압력을 가하는 것입니다.
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기관지경 검사 종료 시 기도압을 30초 동안 30cmH2O로 높입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT를 통한 폐 통기
기간: 기관지경 검사 종료 1시간 후
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폐 통기의 개선은 전기 임피던스 단층촬영을 통한 호기말 폐 임피던스로 기준선(기관지경 검사 전)과 비교하여 평가됩니다.
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기관지경 검사 종료 1시간 후
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폐 초음파를 통한 폐 통기
기간: 기관지경 검사 종료 1시간 후
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폐 통기 개선은 기준선(기관지경 검사 전)과 비교하여 폐 초음파 점수로 평가됩니다.
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기관지경 검사 종료 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스
기간: 기관지경 검사 종료 직후
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동맥혈 가스는 동맥혈 샘플을 통해 평가됩니다.
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기관지경 검사 종료 직후
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동맥혈 가스
기간: 기관지경 검사 종료 1시간 후
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동맥혈 가스는 동맥혈 샘플을 통해 평가됩니다.
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기관지경 검사 종료 1시간 후
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EIT를 통한 폐 통기
기간: 기관지경 검사 종료 직후
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폐 통기의 개선은 전기 임피던스 단층촬영을 통한 호기말 폐 임피던스로 기준선(기관지경 검사 전)과 비교하여 평가됩니다.
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기관지경 검사 종료 직후
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폐 초음파를 통한 폐 통기
기간: 기관지경 검사 종료 직후
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폐 통기의 개선은 기준선(기관지경 검사 전)과 비교하여 폐 초음파 점수로 평가됩니다.
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기관지경 검사 종료 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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